ヒトにおける虚血再灌流および遠隔虚血プレコンディショニングの効果 - ブラジキニン依存性経路
2010年10月22日 更新者：University of Edinburgh
心臓発作は通常、心臓に血液を供給する動脈を塞ぐ血栓によって引き起こされます。
現在の治療法は、心筋への損傷を最小限に抑えるために、この閉塞をできるだけ早く緩和するように設計されています.
しかし、血液の供給を回復する際に、「虚血再灌流障害」として知られる局所損傷が発生する可能性があります。
この研究の目的は、この過程で血栓形成経路と血栓溶解経路がどのように影響を受けるかを評価し、天然の炎症性ホルモンであるブラジキニンの役割を調べることです。
これは、研究者が虚血再灌流障害が発生するメカニズムを理解し、心臓発作の新しい治療法を考案するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edinburgh、イギリス、EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18～65歳の健康な男性。
- 非喫煙者。
除外基準:
- 併発疾患または慢性病状。
- 血管作用薬の同時使用。
- 喫煙歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：1
非利き腕の上腕の周りに血圧カフを 200 mmHg まで膨張させて 20 分間虚血を誘発する前に、利き腕の周りのカフを 200 mmHg まで 5 分間膨張させ、その後 5 分間再灌流することにより、遠隔虚血プレコンディショニングを誘発します。 .
このサイクルが 3 回繰り返されます。
プラセボ（生理食塩水）の全身注入。
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血管拡張剤 (Ach) の動脈間注入中に静脈閉塞プレチスモグラフィーによって測定された前腕の血流。
肘前窩のカニューレを介した静脈採血。
プラセボ（生理食塩水）の全身注入
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アクティブコンパレータ：2
非利き腕の上腕の周りに血圧カフを 200 mmHg まで膨張させて 20 分間虚血を誘発する前に、利き腕の周りのカフを 200 mmHg まで 5 分間膨張させ、その後 5 分間再灌流することにより、遠隔虚血プレコンディショニングを誘発します。 .
このサイクルが 3 回繰り返されます。
ブラジキニン受容体拮抗薬（HOE-140）の全身注入。
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血管拡張剤 (Ach) の動脈間注入中に静脈閉塞プレチスモグラフィーによって測定された前腕の血流。
肘前窩のカニューレを介した静脈採血。
ブラジキニン受容体拮抗薬（HOE-140）の全身注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血管拡張剤（ACh（、虚血再灌流および虚血プレコンディショニング）に応答した前腕血流の変化
時間枠：各研究訪問中の20の固定タイムポイント（3時間）
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各研究訪問中の20の固定タイムポイント（3時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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虚血再灌流および虚血プレコンディショニング後の血小板-単球結合の変化
時間枠：各研究訪問中の 4 つの固定タイムポイント (3 時間)
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各研究訪問中の 4 つの固定タイムポイント (3 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：David E Newby, PhD, FRCP、University of Edinburgh
- スタディディレクター：Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP、University of Oxford
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月22日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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