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O efeito da reperfusão isquêmica e do pré-condicionamento isquêmico remoto no homem - uma via dependente de bradicinina

22 de outubro de 2010 atualizado por: University of Edinburgh
Os ataques cardíacos geralmente são causados ​​por um coágulo de sangue que bloqueia uma artéria que fornece sangue ao coração. Os tratamentos atuais são projetados para aliviar esse bloqueio o mais rápido possível para minimizar os danos ao músculo cardíaco. No entanto, ao restaurar o suprimento de sangue, pode ocorrer dano local conhecido como "lesão de isquemia-reperfusão". O objetivo deste estudo é avaliar como as vias de formação e dissolução de coágulos são afetadas durante esse processo e examinar o papel de um hormônio inflamatório natural, a bradicinina. Isso ajudará os investigadores a entender o mecanismo pelo qual a lesão de isquemia-reperfusão pode ocorrer e a desenvolver novos tratamentos para ataques cardíacos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens saudáveis ​​entre 18 e 65 anos de idade.
  • Não-fumantes.

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença concomitante ou condição médica crônica.
  • Uso concomitante de medicação vasoativa.
  • Histórico de tabagismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 1
Antes de 20 minutos de isquemia induzida por um manguito de pressão arterial inflado a 200 mmHg ao redor do braço não dominante superior, o pré-condicionamento isquêmico remoto será induzido inflando um manguito ao redor do braço dominante a 200 mmHg por 5 minutos, seguido de 5 minutos de reperfusão . Este ciclo será repetido 3 vezes. Infusão sistêmica de placebo (salina).
Procedimento: Estudo vascular do antebraço
Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de oclusão venosa durante infusão interarterial de vasodilatadores (Ach). Amostragem de sangue venoso via cânula na fossa antecubital.
Medicamento: Placebo
Infusão sistêmica de placebo (solução salina)
Comparador Ativo: 2
Antes de 20 minutos de isquemia induzida por um manguito de pressão arterial inflado a 200 mmHg ao redor do braço não dominante superior, o pré-condicionamento isquêmico remoto será induzido inflando um manguito ao redor do braço dominante a 200 mmHg por 5 minutos, seguido de 5 minutos de reperfusão . Este ciclo será repetido 3 vezes. Infusão sistêmica de antagonista do receptor de bradicinina (HOE-140).
Procedimento: Estudo vascular do antebraço
Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de oclusão venosa durante infusão interarterial de vasodilatadores (Ach). Amostragem de sangue venoso via cânula na fossa antecubital.
Medicamento: antagonista do receptor de bradicinina (HOE-140)
Infusão sistêmica de antagonista do receptor de bradicinina (HOE-140)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no fluxo sanguíneo do antebraço em resposta a vasodilatadores (ACh(, isquemia-reperfusão e pré-condicionamento isquêmico
Prazo: 20 pontos de tempo fixos durante cada visita de estudo (3 horas)
20 pontos de tempo fixos durante cada visita de estudo (3 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na ligação plaqueta-monócito após isquemia-reperfusão e pré-condicionamento isquêmico
Prazo: 4 pontos de tempo fixos durante cada visita de estudo (3 horas)
4 pontos de tempo fixos durante cada visita de estudo (3 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Edinburgh

Colaboradores

University of Aarhus
University of Oxford

Investigadores

  • Diretor de estudo: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Diretor de estudo: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMP 5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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