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El efecto de la reperfusión isquémica y el precondicionamiento isquémico remoto en el hombre: una vía dependiente de bradicinina

22 de octubre de 2010 actualizado por: University of Edinburgh
Los ataques al corazón generalmente son causados ​​por un coágulo de sangre que bloquea una arteria que suministra sangre al corazón. Los tratamientos actuales están diseñados para aliviar este bloqueo lo más rápido posible para minimizar el daño al músculo cardíaco. Sin embargo, al restablecer el suministro de sangre, puede producirse un daño local conocido como "daño por isquemia-reperfusión". El objetivo de este estudio es evaluar cómo se ven afectadas las vías de formación y disolución de coágulos durante este proceso, y examinar el papel de una hormona inflamatoria natural, la bradicinina. Esto ayudará a los investigadores a comprender el mecanismo por el cual se puede producir una lesión por isquemia-reperfusión ya idear nuevos tratamientos para los infartos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres sanos entre 18-65 años de edad.
  • no fumadores.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad concurrente o condición médica crónica.
  • Uso concurrente de medicación vasoactiva.
  • Historial de tabaquismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 1
Antes de los 20 minutos de isquemia inducida por un manguito de presión arterial inflado a 200 mmHg alrededor de la parte superior del brazo no dominante, se inducirá el preacondicionamiento isquémico remoto inflando un manguito alrededor del brazo dominante a 200 mmHg durante 5 minutos, seguido de 5 minutos de reperfusión. . Este ciclo se repetirá 3 veces. Infusión sistémica de placebo (solución salina).
Procedimiento: Estudio vascular antebrazo
Flujo sanguíneo del antebrazo medido por pletismografía de oclusión venosa durante la infusión interarterial de vasodilatadores (Ach). Muestreo de sangre venosa mediante cánula en fosa antecubital.
Droga: Placebo
Infusión sistémica de placebo (solución salina)
Comparador activo: 2
Antes de los 20 minutos de isquemia inducida por un manguito de presión arterial inflado a 200 mmHg alrededor de la parte superior del brazo no dominante, se inducirá el preacondicionamiento isquémico remoto inflando un manguito alrededor del brazo dominante a 200 mmHg durante 5 minutos, seguido de 5 minutos de reperfusión. . Este ciclo se repetirá 3 veces. Infusión sistémica de antagonista del receptor de bradicinina (HOE-140).
Procedimiento: Estudio vascular antebrazo
Flujo sanguíneo del antebrazo medido por pletismografía de oclusión venosa durante la infusión interarterial de vasodilatadores (Ach). Muestreo de sangre venosa mediante cánula en fosa antecubital.
Droga: antagonista del receptor de bradicinina (HOE-140)
Infusión sistémica de antagonista del receptor de bradicinina (HOE-140)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el flujo sanguíneo del antebrazo en respuesta a vasodilatadores (ACh(, isquemia reperfusión y precondicionamiento isquémico)
Periodo de tiempo: 20 puntos de tiempo fijos durante cada visita de estudio (3 horas)
20 puntos de tiempo fijos durante cada visita de estudio (3 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la unión de plaquetas a monocitos después de la reperfusión de isquemia y el preacondicionamiento isquémico
Periodo de tiempo: 4 puntos de tiempo fijos durante cada visita de estudio (3 horas)
4 puntos de tiempo fijos durante cada visita de estudio (3 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Edinburgh

Colaboradores

University of Aarhus
University of Oxford

Investigadores

  • Director de estudio: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Director de estudio: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMP 5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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