- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00965393
Effekten av iskemisk-reperfusjon og fjern iskemisk prekondisjonering hos mennesker - en bradykininavhengig vei
22. oktober 2010 oppdatert av: University of Edinburgh
Hjerteinfarkt er vanligvis forårsaket av en blodpropp som blokkerer en arterie som leverer blod til hjertet.
Nåværende behandlinger er designet for å lindre denne blokkeringen så raskt som mulig for å minimere skade på hjertemuskelen.
Men ved å gjenopprette tilførselen av blod kan lokal skade kjent som "iskemi-reperfusjonsskade" oppstå.
Målet med denne studien er å vurdere hvordan blodproppdannelse og oppløsningsveier for blodpropp påvirkes under denne prosessen, og undersøke rollen til et naturlig inflammatorisk hormon, bradykinin.
Dette vil hjelpe etterforskerne til å forstå mekanismen som iskemi-reperfusjonsskade kan oppstå med, og å utvikle nye behandlinger for hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn mellom 18-65 år.
- Ikke-røykere.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver samtidig sykdom eller kronisk medisinsk tilstand.
- Samtidig bruk av vasoaktiv medisin.
- Røykehistorie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 1
Før 20 minutter med iskemi indusert av en blodtrykksmansjett oppblåst til 200 mmHg rundt den øvre ikke-dominante armen, vil ekstern iskemisk prekondisjonering bli indusert ved å blåse opp en mansjett rundt den dominerende armen til 200 mmHg i 5 minutter etterfulgt av 5 minutter med reperfusjon .
Denne syklusen gjentas 3 ganger.
Systemisk infusjon av placebo (saltvann).
|
Underarmens blodstrøm målt ved venøs okklusjonspletysmografi under interarteriell infusjon av vasodilatorer (Ach).
Venøs blodprøvetaking via kanyle i antecubital fossa.
Systemisk infusjon av placebo (saltvann)
|
Aktiv komparator: 2
Før 20 minutter med iskemi indusert av en blodtrykksmansjett oppblåst til 200 mmHg rundt den øvre ikke-dominante armen, vil ekstern iskemisk prekondisjonering bli indusert ved å blåse opp en mansjett rundt den dominerende armen til 200 mmHg i 5 minutter etterfulgt av 5 minutter med reperfusjon .
Denne syklusen gjentas 3 ganger.
Systemisk infusjon av bradykininreseptorantagonist (HOE-140).
|
Underarmens blodstrøm målt ved venøs okklusjonspletysmografi under interarteriell infusjon av vasodilatorer (Ach).
Venøs blodprøvetaking via kanyle i antecubital fossa.
Systemisk infusjon av bradykininreseptorantagonist (HOE-140)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i underarmens blodstrøm som respons på vasodilatorer (ACh(, iskemi-reperfusjon og iskemisk prekondisjonering)
Tidsramme: 20 faste tidspunkter under hvert studiebesøk (3 timer)
|
20 faste tidspunkter under hvert studiebesøk (3 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i blodplate-monocytt-binding etter iskemi-reperfusjon og iskemisk prekondisjonering
Tidsramme: 4 faste tidspunkter under hvert studiebesøk (3 timer)
|
4 faste tidspunkter under hvert studiebesøk (3 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Studieleder: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Hjertesykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Iskemi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Cysteinproteinasehemmere
- Bradykinin
- Kininogener
- Bradykinin-reseptorantagonister
Andre studie-ID-numre
- CMP 5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Iskemiske hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Underarm vaskulær studie
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityFullførtAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | AtriefladderForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrutteringHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland