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L'effetto della riperfusione ischemica e del precondizionamento ischemico remoto nell'uomo - Una via dipendente dalla bradichinina

22 ottobre 2010 aggiornato da: University of Edinburgh
Gli attacchi di cuore sono solitamente causati da un coagulo di sangue che blocca un'arteria che fornisce sangue al cuore. Gli attuali trattamenti sono progettati per alleviare questo blocco il più rapidamente possibile per ridurre al minimo i danni al muscolo cardiaco. Tuttavia, nel ripristinare l'afflusso di sangue può verificarsi un danno locale noto come "danno da ischemia-riperfusione". Lo scopo di questo studio è valutare in che modo le vie di formazione e dissoluzione del coagulo sono influenzate durante questo processo ed esaminare il ruolo di un ormone infiammatorio naturale, la bradichinina. Ciò aiuterà i ricercatori a comprendere il meccanismo mediante il quale può verificarsi un danno da ischemia-riperfusione e a ideare nuovi trattamenti per gli attacchi di cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi sani di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Non fumatori.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia concomitante o condizione medica cronica.
  • Uso concomitante di farmaci vasoattivi.
  • Storia del fumo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
Prima di 20 minuti di ischemia indotta da un bracciale per la pressione sanguigna gonfiato a 200 mmHg attorno al braccio superiore non dominante, il precondizionamento ischemico remoto verrà indotto gonfiando un bracciale attorno al braccio dominante a 200 mmHg per 5 minuti seguito da 5 minuti di riperfusione . Questo ciclo verrà ripetuto 3 volte. Infusione sistemica di placebo (soluzione salina).
Procedura: Studio vascolare dell'avambraccio
Flusso sanguigno dell'avambraccio misurato mediante pletismografia dell'occlusione venosa durante l'infusione interarteriosa di vasodilatatori (Ach). Prelievo di sangue venoso tramite cannula in fossa antecubitale.
Droga: Placebo
Infusione sistemica di placebo (soluzione salina)
Comparatore attivo: 2
Prima di 20 minuti di ischemia indotta da un bracciale per la pressione sanguigna gonfiato a 200 mmHg attorno al braccio superiore non dominante, il precondizionamento ischemico remoto verrà indotto gonfiando un bracciale attorno al braccio dominante a 200 mmHg per 5 minuti seguito da 5 minuti di riperfusione . Questo ciclo verrà ripetuto 3 volte. Infusione sistemica di antagonista del recettore della bradichinina (HOE-140).
Procedura: Studio vascolare dell'avambraccio
Flusso sanguigno dell'avambraccio misurato mediante pletismografia dell'occlusione venosa durante l'infusione interarteriosa di vasodilatatori (Ach). Prelievo di sangue venoso tramite cannula in fossa antecubitale.
Droga: antagonista del recettore della bradichinina (HOE-140)
Infusione sistemica di antagonista del recettore della bradichinina (HOE-140)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del flusso sanguigno dell'avambraccio in risposta ai vasodilatatori (ACh(, ischemia riperfusione e precondizionamento ischemico
Lasso di tempo: 20 punti temporali fissi durante ogni visita di studio (3 ore)
20 punti temporali fissi durante ogni visita di studio (3 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del legame piastrinico-monocita dopo ischemia riperfusione e precondizionamento ischemico
Lasso di tempo: 4 punti temporali fissi durante ogni visita di studio (3 ore)
4 punti temporali fissi durante ogni visita di studio (3 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

University of Aarhus
University of Oxford

Investigatori

  • Direttore dello studio: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Direttore dello studio: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMP 5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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