Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​iskæmisk-reperfusion og fjern iskæmisk prækonditionering hos mennesker - en Bradykinin-afhængig vej

22. oktober 2010 opdateret af: University of Edinburgh
Hjerteanfald er normalt forårsaget af en blodprop, der blokerer en arterie, der leverer blod til hjertet. Nuværende behandlinger er designet til at lindre denne blokering så hurtigt som muligt for at minimere skader på hjertemusklen. Ved genoprettelse af blodforsyningen kan der dog forekomme lokal skade kendt som "iskæmi-reperfusionsskade". Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan koageldannelse og koagelopløsningsveje påvirkes under denne proces, og undersøge rollen af ​​et naturligt inflammatorisk hormon, bradykinin. Dette vil hjælpe efterforskerne med at forstå den mekanisme, hvorved iskæmi-reperfusionsskade kan opstå, og at udtænke nye behandlinger for hjerteanfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd mellem 18-65 år.
  • Ikke-rygere.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig sygdom eller kronisk medicinsk tilstand.
  • Samtidig brug af vasoaktiv medicin.
  • Rygehistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Forud for 20 minutters iskæmi induceret af en blodtryksmanchet oppustet til 200 mmHg omkring den øvre ikke-dominante arm, vil fjern iskæmisk prækonditionering blive induceret ved at puste en manchet rundt om den dominerende arm til 200 mmHg i 5 minutter efterfulgt af 5 minutters reperfusion . Denne cyklus gentages 3 gange. Systemisk infusion af placebo (saltvand).
Procedure: Underarm vaskulær undersøgelse
Underarms blodgennemstrømning målt ved venøs okklusion plethysmografi under interarteriel infusion af vasodilatorer (Ach). Venøs blodprøvetagning via kanyle i antecubital fossa.
Medicin: Placebo
Systemisk infusion af placebo (saltvand)
Aktiv komparator: 2
Forud for 20 minutters iskæmi induceret af en blodtryksmanchet oppustet til 200 mmHg omkring den øvre ikke-dominante arm, vil fjern iskæmisk prækonditionering blive induceret ved at puste en manchet rundt om den dominerende arm til 200 mmHg i 5 minutter efterfulgt af 5 minutters reperfusion . Denne cyklus gentages 3 gange. Systemisk infusion af bradykininreceptorantagonist (HOE-140).
Procedure: Underarm vaskulær undersøgelse
Underarms blodgennemstrømning målt ved venøs okklusion plethysmografi under interarteriel infusion af vasodilatorer (Ach). Venøs blodprøvetagning via kanyle i antecubital fossa.
Medicin: bradykininreceptorantagonist (HOE-140)
Systemisk infusion af bradykininreceptorantagonist (HOE-140)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i underarmens blodgennemstrømning som reaktion på vasodilatorer (ACh(, iskæmisk reperfusion og iskæmisk prækonditionering
Tidsramme: 20 faste tidspunkter under hvert studiebesøg (3 timer)
20 faste tidspunkter under hvert studiebesøg (3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodplade-monocyt-binding efter iskæmisk reperfusion og iskæmisk prækonditionering
Tidsramme: 4 faste tidspunkter under hvert studiebesøg (3 timer)
4 faste tidspunkter under hvert studiebesøg (3 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

University of Aarhus
University of Oxford

Efterforskere

  • Studieleder: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Studieleder: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2009

Først opslået (Skøn)

25. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMP 5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmiske hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Underarm vaskulær undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner