- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00965393
Влияние ишемической реперфузии и отдаленного ишемического прекондиционирования у человека — путь, зависимый от брадикинина
22 октября 2010 г. обновлено: University of Edinburgh
Сердечные приступы обычно вызваны тромбом, блокирующим артерию, снабжающую кровью сердце.
Современные методы лечения направлены на максимально быстрое устранение этой блокировки, чтобы свести к минимуму повреждение сердечной мышцы.
Однако при восстановлении кровоснабжения может возникнуть местное повреждение, известное как «ишемически-реперфузионное повреждение».
Целью данного исследования является оценка того, как во время этого процесса затрагиваются пути образования и растворения сгустков, а также изучение роли естественного воспалительного гормона брадикинина.
Это поможет исследователям понять механизм возникновения ишемически-реперфузионного повреждения и разработать новые методы лечения сердечных приступов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SB
- University of Edinburgh, 49 Little France Crescent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины в возрасте от 18 до 65 лет.
- Некурящие.
Критерий исключения:
- Любое сопутствующее заболевание или хроническое заболевание.
- Одновременный прием вазоактивных препаратов.
- История курения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: 1
Перед 20-минутной ишемией, вызванной накачиванием манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт. ст. вокруг верхней недоминантной руки, дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование будет вызвано накачиванием манжеты на ведущей руке до 200 мм рт. ст. в течение 5 минут с последующей 5-минутной реперфузией. .
Этот цикл будет повторяться 3 раза.
Системная инфузия плацебо (физиологический раствор).
|
Кровоток предплечья измеряли с помощью венозной окклюзионной плетизмографии во время внутриартериальной инфузии сосудорасширяющих средств (АХ).
Забор венозной крови через канюлю в локтевой ямке.
Системная инфузия плацебо (физиологический раствор)
|
Активный компаратор: 2
Перед 20-минутной ишемией, вызванной накачиванием манжеты для измерения артериального давления до 200 мм рт. ст. вокруг верхней недоминантной руки, дистанционное ишемическое предварительное кондиционирование будет вызвано накачиванием манжеты на ведущей руке до 200 мм рт. ст. в течение 5 минут с последующей 5-минутной реперфузией. .
Этот цикл будет повторяться 3 раза.
Системная инфузия антагониста рецептора брадикинина (HOE-140).
|
Кровоток предплечья измеряли с помощью венозной окклюзионной плетизмографии во время внутриартериальной инфузии сосудорасширяющих средств (АХ).
Забор венозной крови через канюлю в локтевой ямке.
Системная инфузия антагониста рецептора брадикинина (HOE-140)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение кровотока предплечья в ответ на вазодилататоры (АХ, реперфузию ишемии и ишемическое прекондиционирование)
Временное ограничение: 20 фиксированных временных точек во время каждого учебного визита (3 часа)
|
20 фиксированных временных точек во время каждого учебного визита (3 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение связывания тромбоцитов с моноцитами после ишемической реперфузии и ишемического прекондиционирования
Временное ограничение: 4 фиксированных момента времени во время каждого учебного визита (3 часа)
|
4 фиксированных момента времени во время каждого учебного визита (3 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
- Директор по исследованиям: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Ишемия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы цистеиновой протеиназы
- Брадыкинин
- Кининогены
- Антагонисты брадикининовых рецепторов
Другие идентификационные номера исследования
- CMP 5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Исследование сосудов предплечья
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующий
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаБельгия