Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ischemisk reperfusion och avlägsna ischemisk förkonditionering hos människan - en Bradykininberoende väg

22 oktober 2010 uppdaterad av: University of Edinburgh
Hjärtattacker orsakas vanligtvis av en blodpropp som blockerar en artär som förser hjärtat med blod. Nuvarande behandlingar är utformade för att lindra denna blockering så snabbt som möjligt för att minimera skador på hjärtmuskeln. Vid återställande av blodförsörjningen kan dock lokala skador känd som "ischemi-reperfusionsskada" uppstå. Syftet med denna studie är att bedöma hur proppbildande och propplösande vägar påverkas under denna process, och undersöka rollen av ett naturligt inflammatoriskt hormon, bradykinin. Detta kommer att hjälpa utredarna att förstå mekanismen genom vilken ischemi-reperfusionsskada kan uppstå och att ta fram nya behandlingar för hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SB
        • University of Edinburgh, 49 Little France Crescent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män mellan 18-65 år.
  • Icke-rökare.

Exklusions kriterier:

  • Alla samtidiga sjukdomar eller kroniska medicinska tillstånd.
  • Samtidig användning av vasoaktiv medicin.
  • Rökning historia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Före 20 minuter av ischemi inducerad av en blodtrycksmanschett uppblåst till 200 mmHg runt den övre icke-dominanta armen, kommer avlägsna ischemisk förkonditionering att induceras genom att blåsa upp en manschett runt den dominanta armen till 200 mmHg i 5 minuter följt av 5 minuters reperfusion . Denna cykel kommer att upprepas 3 gånger. Systemisk infusion av placebo (saltlösning).
Procedur: Underarm vaskulär studie
Underarmsblodflöde mätt med venös ocklusionspletysmografi under interarteriell infusion av vasodilatorer (Ach). Venös blodprovtagning via kanyl i antecubital fossa.
Läkemedel: Placebo
Systemisk infusion av placebo (saltlösning)
Aktiv komparator: 2
Före 20 minuter av ischemi inducerad av en blodtrycksmanschett uppblåst till 200 mmHg runt den övre icke-dominanta armen, kommer avlägsna ischemisk förkonditionering att induceras genom att blåsa upp en manschett runt den dominanta armen till 200 mmHg i 5 minuter följt av 5 minuters reperfusion . Denna cykel kommer att upprepas 3 gånger. Systemisk infusion av bradykininreceptorantagonist (HOE-140).
Procedur: Underarm vaskulär studie
Underarmsblodflöde mätt med venös ocklusionspletysmografi under interarteriell infusion av vasodilatorer (Ach). Venös blodprovtagning via kanyl i antecubital fossa.
Läkemedel: bradykininreceptorantagonist (HOE-140)
Systemisk infusion av bradykininreceptorantagonist (HOE-140)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i underarmens blodflöde som svar på vasodilatorer (ACh(, ischemi-reperfusion och ischemisk förkonditionering
Tidsram: 20 fasta tidpunkter under varje studiebesök (3 timmar)
20 fasta tidpunkter under varje studiebesök (3 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i trombocyt-monocytbindning efter ischemi-reperfusion och ischemisk förkonditionering
Tidsram: 4 fasta tidpunkter under varje studiebesök (3 timmar)
4 fasta tidpunkter under varje studiebesök (3 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

University of Aarhus
University of Oxford

Utredare

  • Studierektor: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
  • Studierektor: Rajesh K Kharbanda, PhD, FRCP, University of Oxford

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMP 5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera