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Registre des tests tissulaires SCRI

27 août 2013 mis à jour par: SCRI Development Innovations, LLC
L'Institut de recherche Sarah Cannon (SCRI) s'est engagé à améliorer et à exceller dans la recherche clinique et la science corrélative. À cette fin, le consortium de recherche en oncologie SCRI recueillera le consentement écrit des patients autorisant l'utilisation de leur(s) échantillon(s) de tissu tumoral à des fins de test/analyse à une date ultérieure. Les tests futurs peuvent inclure des tests pour les marqueurs nouvellement identifiés d'une valeur pronostique et/ou thérapeutique potentielle. Ces marqueurs peuvent être spécifiques à un type de cancer individuel, ou ils peuvent être présents plus généralement dans le cancer et/ou d'autres conditions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Institut de recherche Sarah Cannon (SCRI) s'est engagé à améliorer et à exceller dans la recherche clinique et la science corrélative. À cette fin, le consortium de recherche en oncologie SCRI recueillera le consentement écrit des patients autorisant l'utilisation de leur(s) échantillon(s) de tissu tumoral à des fins de test/analyse à une date ultérieure. Les tests futurs peuvent inclure des tests pour les marqueurs nouvellement identifiés d'une valeur pronostique et/ou thérapeutique potentielle. Ces marqueurs peuvent être spécifiques à un type de cancer individuel, ou ils peuvent être présents plus généralement dans le cancer et/ou d'autres conditions.

Cette étude consistera en un registre de patients qui ont accepté que leurs échantillons de tissus (même ceux prélevés avant leur participation à un essai parrainé par le SCRI) soient utilisés par le SCRI Oncology Research Consortium à un moment donné dans le futur. pour tester et analyser l'analyse de l'expression et/ou l'analyse des marqueurs tumoraux. Le registre sera contenu dans une base de données électronique et sera trié par indication de maladie. (Remarque : les patients ne seront pas invités à revenir à une date ultérieure et à faire prélever des échantillons de tissus ; le SCRI aura plutôt l'autorisation d'obtenir des échantillons préexistants).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le consortium de recherche en oncologie SCRI recueillera le consentement écrit des patients autorisant l'utilisation de leur(s) échantillon(s) de tissu tumoral à des fins de test/analyse à une date ultérieure.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être >= 18 ans.
  • Les patients doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • N'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Le consortium de recherche en oncologie SCRI recueillera le consentement écrit des patients autorisant l'utilisation de leur(s) échantillon(s) de tissu tumoral à des fins de test/analyse à une date ultérieure.
Si un patient consent à autoriser l'utilisation de son ou ses échantillons de tissu tumoral à des fins de test/d'analyse à une date ultérieure, son nom et ses informations seront stockés électroniquement dans un registre qui sera géré par le SCRI. Le SCRI peut ensuite utiliser les informations contenues dans ce registre (telles que l'indication de la maladie, les informations démographiques, etc.) à tout moment dans le futur pour sélectionner des échantillons de tissus sur lesquels effectuer des tests/analyses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Établir un registre électronique pour stocker les informations des patients qui ont donné leur consentement permettant l'utilisation de leur(s) échantillon(s) de tissus pour des tests futurs.
Délai: 120 mois
120 mois
Effectuer des tests sur les échantillons de tissus pour en savoir plus sur des types spécifiques de cancer et/ou d'autres maladies
Délai: 120 mois
120 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Howard Burris, M.D., SCRI Development Innovations, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2009

Première publication (Estimation)

26 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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