- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00965861
SCRI Tissue Testing Registry
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Sarah Cannon Research Institute (SCRI) elkötelezett a klinikai kutatás és a korrelatív tudomány fejlesztése és kiválósága mellett. Ebből a célból az SCRI Onkológiai Kutatókonzorcium írásos beleegyezést gyűjt a betegektől, amely lehetővé teszi daganatszövetmintáik későbbi vizsgálatra/elemzésre történő felhasználását. A jövőbeni tesztelések magukban foglalhatják az újonnan azonosított potenciális prognosztikai és/vagy terápiás értékű markerek vizsgálatát. Ezek a markerek specifikusak lehetnek egy adott ráktípusra, vagy általánosabban is jelen lehetnek rákban és/vagy más állapotokban.
Ez a vizsgálat azon betegek nyilvántartásából áll majd, akik beleegyeztek abba, hogy szövetmintáikat (még azokat is, amelyeket egy SCRI által szponzorált vizsgálatban való részvételük előtt vettek) a jövőben az SCRI Oncology Research Consortium felhasználja. expressziós analízis és/vagy tumormarkerek vizsgálatára és elemzésére. A nyilvántartást egy elektronikus adatbázis tartalmazza, és a betegség indikációja szerint rendezik. (Megjegyzés: A betegeket nem kérik fel arra, hogy egy jövőbeni időpontban térjenek vissza, és szövetmintákat gyűjtsenek; inkább a SCRI-nek lesz felhatalmazása a már meglévő minták beszerzésére).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
- A betegeknek képesnek kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazható
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Az SCRI Oncology Research Consortium írásos beleegyezését gyűjti a betegektől, amely lehetővé teszi daganatszövetmintáik felhasználását egy jövőbeni vizsgálat/elemzés céljából.
|
Ha a beteg beleegyezik, hogy a daganatszövetminta(i) egy jövőbeni vizsgálatra/elemzésre történő felhasználását engedélyezze, nevét és információit elektronikusan tárolják a SCRI által kezelt regiszterben.
Az SCRI ezután a jövőben bármikor felhasználhatja az ebben a regiszterben található információkat (például a betegség indikációit, demográfiai információkat stb.) a szövetminták kiválasztására, amelyeken vizsgálatot/elemzést végezhet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elektronikus regiszter létrehozása az olyan betegek adatainak tárolására, akik beleegyezést adtak szövetmintáik jövőbeni vizsgálatokhoz.
Időkeret: 120 hónap
|
120 hónap
|
|
A szövetminták vizsgálata, hogy többet megtudjon a rák bizonyos típusairól és/vagy más betegségekről
Időkeret: 120 hónap
|
120 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Howard Burris, M.D., SCRI Development Innovations, LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Csontvelő-betegségek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Precancerous állapotok
- Neuroendokrin daganatok
- Nevi és melanómák
- Mielodiszpláziás szindrómák
- Myeloma multiplex
- Preleukémia
- Melanóma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCRI MISC 39
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .