- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00965861
SCRI-Gewebetestregister
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Sarah Cannon Research Institute (SCRI) setzt sich für Verbesserung und Exzellenz in der klinischen Forschung und korrelativen Wissenschaft ein. Zu diesem Zweck wird das SCRI Oncology Research Consortium die schriftliche Einwilligung von Patienten einholen, die die Verwendung ihrer Tumorgewebeprobe(n) für Tests/Analysen zu einem späteren Zeitpunkt gestatten. Zukünftige Tests könnten Tests auf neu identifizierte Marker mit potenziellem prognostischem und/oder therapeutischem Wert umfassen. Diese Marker können spezifisch für eine einzelne Krebsart sein oder allgemeiner bei Krebs und/oder anderen Erkrankungen auftreten.
Diese Studie wird aus einem Register von Patienten bestehen, die zugestimmt haben, dass ihre Gewebeproben (auch solche, die vor ihrer Teilnahme an einer von SCRI gesponserten Studie entnommen wurden) irgendwann in der Zukunft vom SCRI Oncology Research Consortium verwendet werden dürfen zur Prüfung und Analyse der Expressionsanalyse und/oder Analyse von Tumormarkern. Das Register wird in einer elektronischen Datenbank gespeichert und nach Krankheitsindikation sortiert. (Hinweis: Patienten werden nicht aufgefordert, zu einem späteren Zeitpunkt wiederzukommen und Gewebeproben entnehmen zu lassen; SCRI hat vielmehr die Genehmigung, bereits vorhandene Proben zu entnehmen.)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen >= 18 Jahre alt sein.
- Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Das SCRI Oncology Research Consortium wird die schriftliche Einwilligung von Patienten einholen, die die Verwendung ihrer Tumorgewebeprobe(n) für Tests/Analysen zu einem späteren Zeitpunkt gestatten.
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Wenn ein Patient der Verwendung seiner Tumorgewebeprobe(n) für Tests/Analysen zu einem späteren Zeitpunkt zustimmt, werden sein Name und seine Informationen elektronisch in einem Register gespeichert, das von SCRI verwaltet wird.
SCRI kann dann die in diesem Register enthaltenen Informationen (z. B. Krankheitshinweise, demografische Informationen usw.) jederzeit in der Zukunft verwenden, um Gewebeproben auszuwählen, an denen Tests/Analysen durchgeführt werden sollen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einrichtung eines elektronischen Registers zur Speicherung von Informationen von Patienten, die ihre Einwilligung zur Verwendung ihrer Gewebeprobe(n) für zukünftige Tests erteilt haben.
Zeitfenster: 120 Monate
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120 Monate
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Durchführung von Tests an Gewebeproben, um mehr über bestimmte Krebsarten und/oder andere Krankheiten zu erfahren
Zeitfenster: 120 Monate
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120 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Howard Burris, M.D., SCRI Development Innovations, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Gefäßerkrankungen
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- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
- Myelodysplastische Syndrome
- Multiples Myelom
- Präleukämie
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Andere Studien-ID-Nummern
- SCRI MISC 39
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