- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00965861
Registro de Teste de Tecido SCRI
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Sarah Cannon Research Institute (SCRI) está comprometido com a melhoria e a excelência em pesquisa clínica e ciência correlata. Para esse fim, o SCRI Oncology Research Consortium coletará o consentimento por escrito dos pacientes, permitindo o uso de suas amostras de tecido tumoral para testes/análises em uma data futura. Testes futuros podem incluir ensaios para marcadores recém-identificados de potencial prognóstico e/ou valor terapêutico. Esses marcadores podem ser específicos para um tipo de câncer individual ou podem estar presentes de forma mais geral no câncer e/ou em outras condições.
Este estudo consistirá em um registro de pacientes que concordaram em permitir que suas amostras de tecido (mesmo aquelas coletadas antes de sua participação em um estudo patrocinado pelo SCRI) sejam usadas pelo SCRI Oncology Research Consortium em algum momento no futuro para teste e análise de análise de expressão e/ou análise de marcadores tumorais. O registro constará de um banco de dados eletrônico, e será ordenado por indicação de doença. (Nota: Não será solicitado aos pacientes que retornem em uma data futura e tenham amostras de tecido coletadas; em vez disso, o SCRI terá autorização para obter amostras pré-existentes).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter >= 18 anos de idade.
- Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
O SCRI Oncology Research Consortium coletará o consentimento por escrito dos pacientes, permitindo o uso de suas amostras de tecido tumoral para testes/análises em uma data futura.
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Se um paciente consentir em permitir o uso de sua(s) amostra(s) de tecido tumoral para teste/análise em uma data futura, seu nome e informações serão armazenados eletronicamente em um registro que será gerenciado pelo SCRI.
O SCRI pode então usar as informações contidas neste registro (como indicação de doença, informações demográficas, etc.) a qualquer momento no futuro para selecionar amostras de tecido nas quais realizar testes/análises.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabelecer um registro eletrônico para armazenar informações de pacientes que deram seu consentimento, permitindo o uso de sua(s) amostra(s) de tecido para testes futuros.
Prazo: 120 meses
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120 meses
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Para realizar testes nas amostras de tecido para aprender mais sobre tipos específicos de câncer e/ou outras doenças
Prazo: 120 meses
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120 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Howard Burris, M.D., SCRI Development Innovations, LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças da Medula Óssea
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- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Condições pré-cancerosas
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Síndromes Mielodisplásicas
- Mieloma múltiplo
- Pré-leucemia
- Melanoma
Outros números de identificação do estudo
- SCRI MISC 39
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