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Registro de Teste de Tecido SCRI

27 de agosto de 2013 atualizado por: SCRI Development Innovations, LLC
O Sarah Cannon Research Institute (SCRI) está comprometido com a melhoria e a excelência em pesquisa clínica e ciência correlata. Para esse fim, o SCRI Oncology Research Consortium coletará o consentimento por escrito dos pacientes, permitindo o uso de suas amostras de tecido tumoral para testes/análises em uma data futura. Testes futuros podem incluir ensaios para marcadores recém-identificados de potencial prognóstico e/ou valor terapêutico. Esses marcadores podem ser específicos para um tipo de câncer individual ou podem estar presentes de forma mais geral no câncer e/ou em outras condições.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Sarah Cannon Research Institute (SCRI) está comprometido com a melhoria e a excelência em pesquisa clínica e ciência correlata. Para esse fim, o SCRI Oncology Research Consortium coletará o consentimento por escrito dos pacientes, permitindo o uso de suas amostras de tecido tumoral para testes/análises em uma data futura. Testes futuros podem incluir ensaios para marcadores recém-identificados de potencial prognóstico e/ou valor terapêutico. Esses marcadores podem ser específicos para um tipo de câncer individual ou podem estar presentes de forma mais geral no câncer e/ou em outras condições.

Este estudo consistirá em um registro de pacientes que concordaram em permitir que suas amostras de tecido (mesmo aquelas coletadas antes de sua participação em um estudo patrocinado pelo SCRI) sejam usadas pelo SCRI Oncology Research Consortium em algum momento no futuro para teste e análise de análise de expressão e/ou análise de marcadores tumorais. O registro constará de um banco de dados eletrônico, e será ordenado por indicação de doença. (Nota: Não será solicitado aos pacientes que retornem em uma data futura e tenham amostras de tecido coletadas; em vez disso, o SCRI terá autorização para obter amostras pré-existentes).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O SCRI Oncology Research Consortium coletará o consentimento por escrito dos pacientes, permitindo o uso de suas amostras de tecido tumoral para testes/análises em uma data futura.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter >= 18 anos de idade.
  • Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
O SCRI Oncology Research Consortium coletará o consentimento por escrito dos pacientes, permitindo o uso de suas amostras de tecido tumoral para testes/análises em uma data futura.
Se um paciente consentir em permitir o uso de sua(s) amostra(s) de tecido tumoral para teste/análise em uma data futura, seu nome e informações serão armazenados eletronicamente em um registro que será gerenciado pelo SCRI. O SCRI pode então usar as informações contidas neste registro (como indicação de doença, informações demográficas, etc.) a qualquer momento no futuro para selecionar amostras de tecido nas quais realizar testes/análises.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estabelecer um registro eletrônico para armazenar informações de pacientes que deram seu consentimento, permitindo o uso de sua(s) amostra(s) de tecido para testes futuros.
Prazo: 120 meses
120 meses
Para realizar testes nas amostras de tecido para aprender mais sobre tipos específicos de câncer e/ou outras doenças
Prazo: 120 meses
120 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Howard Burris, M.D., SCRI Development Innovations, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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