Efficacité et innocuité de l'ajout d'Azarga à la monothérapie aux prostaglandines

Critère d'intégration:

• Signez le consentement éclairé.
• 21 ans ou plus.
• Capable de suivre les instructions et disposé à assister aux visites d'étude requises.
• Diagnostic clinique d'hypertension oculaire, de glaucome primitif à angle ouvert ou de glaucome à dispersion pigmentaire dans au moins un œil (œil éligible).
• La pression intra-oculaire (PIO) est considérée comme sûre dans les deux yeux de manière à assurer la stabilité clinique de la vision et du nerf optique tout au long de l'essai.
• Doit avoir la meilleure acuité visuelle corrigée de 6/60 (6/60 Snellen, 1,0 LogMAR) ou mieux dans chaque œil.
• D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Critère d'exclusion:

• Présence d'autres glaucomes primaires ou secondaires non répertoriés dans les critères d'inclusion.
• Présence de dystrophies cornéennes.
• Conjonctivite, kératite ou uvéite infectieuse/non infectieuse concomitante dans l'un ou l'autre œil.
• Chirurgie conventionnelle intraoculaire ou chirurgie au laser dans les yeux éligibles moins de trois mois avant la visite 1.
• Risque d'aggravation du champ visuel ou de l'acuité visuelle à la suite de la participation à l'essai, au meilleur jugement de l'investigateur.
• Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyens de contraception fiables.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Participation à toute autre étude expérimentale dans les 30 jours précédant la visite 1.
• Utilisation actuelle ou prévue de corticostéroïdes systémiques, par n'importe quelle voie sauf l'inhalation, pendant plus de deux semaines au cours de l'essai.
• Rhinite allergique sévère
• Antécédents d'herpès simplex oculaire.
• D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.