Eficacia y seguridad de agregar Azarga a la monoterapia con prostaglandinas

Criterios de inclusión:

• Firmar Consentimiento Informado.
• 21 años de edad o más.
• Capaz de seguir instrucciones y dispuesto a asistir a las visitas de estudio requeridas.
• Diagnóstico clínico de hipertensión ocular, glaucoma primario de ángulo abierto o de dispersión pigmentaria en al menos un ojo (ojo calificador).
• Presión intraocular (PIO) considerada segura en ambos ojos de tal forma que debería asegurar la estabilidad clínica de la visión y del nervio óptico durante todo el ensayo.
• Debe tener la mejor agudeza visual corregida de 6/60 (6/60 Snellen, 1.0 LogMAR) o mejor en cada ojo.
• Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos por el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Presencia de otros glaucomas primarios o secundarios no incluidos en el criterio de inclusión.
• Presencia de distrofias corneales.
• Conjuntivitis, queratitis o uveítis infecciosas/no infecciosas concurrentes en cualquiera de los ojos.
• Cirugía intraocular convencional o cirugía con láser en los ojos elegibles menos de tres meses antes de la Visita 1.
• Riesgo de empeoramiento del campo visual o de la agudeza visual como consecuencia de la participación en el ensayo, a juicio del investigador.
• Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos fiables de control de la natalidad.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Participación en cualquier otro estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1.
• Uso actual o anticipado de corticosteroides sistémicos, por cualquier vía excepto por inhalación, durante más de dos semanas durante el ensayo.
• Rinitis alérgica severa
• Antecedentes de herpes simple ocular.
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.