Wirksamkeit und Sicherheit der Zugabe von Azarga zur Prostaglandin-Monotherapie

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung unterschreiben.
• 21 Jahre oder älter.
• In der Lage, Anweisungen zu befolgen und bereit, an erforderlichen Studienbesuchen teilzunehmen.
• Klinische Diagnose von okulärer Hypertonie, primärem Offenwinkel- oder Pigmentdispersionsglaukom in mindestens einem Auge (qualifizierendes Auge).
• Der Augeninnendruck (IOP) wird in beiden Augen als sicher angesehen, so dass die klinische Stabilität des Sehvermögens und des Sehnervs während der gesamten Studie gewährleistet sein sollte.
• Muss eine bestkorrigierte Sehschärfe von 6/60 (6/60 Snellen, 1,0 LogMAR) oder besser in jedem Auge haben.
• Andere protokolldefinierte Einschlusskriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein anderer primärer oder sekundärer Glaukome, die nicht im Einschlusskriterium aufgeführt sind.
• Vorhandensein von Hornhautdystrophien.
• Gleichzeitige infektiöse/nichtinfektiöse Konjunktivitis, Keratitis oder Uveitis in einem der Augen.
• Intraokulare konventionelle Chirurgie oder Laserchirurgie in qualifizierenden Augen weniger als drei Monate vor Besuch 1.
• Risiko einer Verschlechterung des Gesichtsfeldes oder der Sehschärfe als Folge der Teilnahme an der Studie nach bestem Ermessen des Prüfarztes.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässigen Mittel zur Empfängnisverhütung anwenden.
• Frauen, die schwanger sind oder stillen.
• Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1.
• Aktuelle oder geplante Anwendung von systemischen Kortikosteroiden über einen beliebigen Weg außer Inhalation für mehr als zwei Wochen während der Studie.
• Schwere allergische Rhinitis
• Geschichte des okulären Herpes simplex.
• Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.