Eficácia e segurança da adição de Azarga à monoterapia com prostaglandina

Critério de inclusão:

• Assine o Consentimento Informado.
• 21 anos de idade ou mais.
• Capaz de seguir as instruções e disposto a comparecer às visitas de estudo necessárias.
• Diagnóstico clínico de hipertensão ocular, glaucoma primário de ângulo aberto ou dispersão de pigmento em pelo menos um olho (olho qualificativo).
• Pressão intra-ocular (PIO) considerada segura em ambos os olhos de forma a garantir a estabilidade clínica da visão e do nervo óptico durante todo o ensaio.
• Deve ter melhor acuidade visual corrigida de 6/60 (6/60 Snellen, 1,0 LogMAR) ou melhor em cada olho.
• Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

• Presença de outros glaucomas primários ou secundários não listados no critério de inclusão.
• Presença de distrofias corneanas.
• Conjuntivite infecciosa/não infecciosa concomitante, ceratite ou uveíte em qualquer um dos olhos.
• Cirurgia convencional intraocular ou cirurgia a laser em olho(s) qualificado(s) menos de três meses antes da Visita 1.
• Risco de piora do campo visual ou da acuidade visual como consequência da participação no estudo, no melhor julgamento do investigador.
• Mulheres com potencial para engravidar que não usam meios confiáveis ​​de controle de natalidade.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Participação em qualquer outro estudo investigativo dentro de 30 dias antes da Visita 1.
• Uso atual ou antecipado de corticosteroides sistêmicos, por qualquer via, exceto inalação, por mais de duas semanas durante o estudo.
• Rinite alérgica grave
• História de herpes simples ocular.
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.