Werkzaamheid en veiligheid van het toevoegen van Azarga aan monotherapie met prostaglandine

Inclusiecriteria:

• Geïnformeerde toestemming ondertekenen.
• 21 jaar of ouder.
• In staat om instructies op te volgen en bereid om vereiste studiebezoeken bij te wonen.
• Klinische diagnose van oculaire hypertensie, primaire openhoekglaucoom of pigmentdispersieglaucoom in ten minste één oog (gekwalificeerd oog).
• Intra-oculaire druk (IOP) wordt in beide ogen als veilig beschouwd op een zodanige manier dat de klinische stabiliteit van het gezichtsvermogen en de oogzenuw gedurende de hele proef moet worden gegarandeerd.
• Moet de best gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben van 6/60 (6/60 Snellen, 1.0 LogMAR) of beter in elk oog.
• Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van andere primaire of secundaire DrDeramus niet vermeld in inclusiecriterium.
• Aanwezigheid van hoornvliesdystrofieën.
• Gelijktijdige infectieuze/niet-infectieuze conjunctivitis, keratitis of uveïtis in beide ogen.
• Intraoculaire conventionele chirurgie of laserchirurgie in in aanmerking komend oog/ogen minder dan drie maanden voorafgaand aan bezoek 1.
• Risico op verslechtering van het gezichtsveld of de gezichtsscherpte als gevolg van deelname aan het onderzoek, naar het beste oordeel van de onderzoeker.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptiemiddelen gebruiken.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Deelname aan een andere onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan Bezoek 1.
• Huidig ​​of verwacht gebruik van systemische corticosteroïden, op welke manier dan ook behalve via inhalatie, gedurende meer dan twee weken tijdens het onderzoek.
• Ernstige allergische rhinitis
• Geschiedenis van oculaire herpes simplex.
• Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.