Analyse du mouvement du genou EMP par rapport à l'arthroplastie du genou stabilisée postérieure pour l'arthrose
17 novembre 2015 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Analyse du mouvement 3D de l'évolution du genou à pivot médial par rapport à l'arthroplastie du genou stabilisée postérieure pour l'arthrose du genou. Pilote de faisabilité pour un essai prospectif randomisé contrôlé.
Le but de l'étude actuelle est d'analyser et de comparer les mouvements des articulations des membres inférieurs et les schémas d'activation musculaire au cours des activités de la vie quotidienne, ainsi que les résultats fonctionnels liés à la santé autodéclarés pour les patients souffrant d'arthrose du genou subissant l'un des deux types d'arthroplasties du genou. : le genou Evolution Medial Pivot (Wright Medical) ou le genou Triathlon Postérieur Stabilisé (PS) (Stryker Orthopaedics).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inclusion:
40 patients âgés de 50 à 75 ans subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou pour arthrose dégénérative non inflammatoire participeront, ainsi que 10 participants témoins seront recrutés dans la population générale pour la présente étude correspondant à des groupes expérimentaux pour l'âge, le sexe et IMC.
Les patients qui ne répondent à aucun critère d'exclusion.
Exclusion:
On demandera aux participants potentiels du groupe témoin s'ils ont souffert d'arthrose dégénérative des articulations des membres inférieurs (hanche, genou et cheville) et s'ils en ont, ils seront exclus.
Exclusion pour groupe de patients
- Patients souffrant de tout autre trouble articulaire des membres inférieurs autre que celui pour lequel une arthroplastie totale du genou.
- Patients avec toute autre arthroplastie du membre ipsilatéral et controlatéral.
- Patients présentant des signes d'infection active.
- Patients atteints d'une maladie neurologique ou musculo-squelettique pouvant affecter négativement la marche, la mise en charge ou la fonction des quadriceps.
- Patients atteints d'articulations neuropathiques.
- Patients nécessitant des greffes osseuses structurelles.
- Patients présentant une allergie documentée au cobalt chrome molybdène.
- Patient avec un IMC supérieur à 30 kg/m2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, k1Y 4E9
- The Ottawa General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 40 patients âgés de 50 à 75 ans subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou pour arthrose dégénérative non inflammatoire participeront, ainsi que 10 participants témoins seront recrutés dans la population générale pour la présente étude correspondant à des groupes expérimentaux pour l'âge, le sexe et IMC.Patients ne répondant à aucun critère d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- On demandera aux participants potentiels du groupe témoin s'ils ont souffert d'arthrose dégénérative des articulations des membres inférieurs (hanche, genou et cheville) et s'ils en ont, ils seront exclus.
Exclusion pour groupe de patients
- Patients souffrant de tout autre trouble articulaire des membres inférieurs autre que celui pour lequel une arthroplastie totale du genou.
- Patients avec toute autre arthroplastie du membre ipsilatéral et controlatéral.
- Patients présentant des signes d'infection active.
- Patients atteints d'une maladie neurologique ou musculo-squelettique pouvant affecter négativement la marche, la mise en charge ou la fonction des quadriceps.
- Patients atteints d'articulations neuropathiques.
- Patients nécessitant des greffes osseuses structurelles.
- Patients présentant une allergie documentée au cobalt chrome molybdène.
- Patient avec un IMC supérieur à 30 kg/m2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Genou pivotant médial Evolution
20 patients recevront l'implant de genou EMP
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Arthroplastie totale du genou
Autres noms:
Analyse du mouvement (marche/EMG pendant la marche et les tâches fonctionnelles)
Autres noms:
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Comparateur actif: Triathlon PS Genou
20 patients recevront le Triathlon PS Knee
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Arthroplastie totale du genou
Autres noms:
Analyse du mouvement (marche/EMG pendant la marche et les tâches fonctionnelles)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les bilans d'analyse du mouvement du genou
Délai: pré-op, 6, 12 mois après la chirurgie
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pré-op, 6, 12 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaires : RAND-36, score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) et enquête de satisfaction.
Délai: pré-op, 6, 12 et 24 mois
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pré-op, 6, 12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geoffrey Dervin, MD,MSc,FRCSC, OHRI / The Ottawa Hospital/ University of Ottawa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2009
Première publication (Estimation)
27 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHREB 2009-240-01H
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