Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesanalyse af EMP knæ versus posterior stabiliseret knæarthroplasty for slidgigt

17. november 2015 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

3D-bevægelsesanalyse af evolution medial pivotknæ vs posterior stabiliseret knæarthroplasty for slidgigt i knæet. Gennemførlighedspilot til et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med det aktuelle studie er at analysere og sammenligne underekstremiteternes ledbevægelser og muskelaktiveringsmønstre under dagligdagsaktiviteter samt selvrapporterede helbredsrelaterede funktionelle resultater for patienter med slidgigt i knæet, der gennemgår en af ​​to typer knæudskiftninger : Evolution Medial Pivot-knæet (Wright Medical) eller Triathlon Posterior Stabilized (PS) knæet (Stryker Orthopaedics).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inkludering:

40 patienter mellem 50 og 75 år, der gennemgår ensidig total knæudskiftning for ikke-inflammatorisk degenerativ slidgigt, vil deltage, ligesom 10 kontroldeltagere vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning til nærværende undersøgelse, der matcher eksperimentelle grupper for alder, køn og BMI.

Patienter, der ikke opfylder nogen udelukkelseskriterier.

Undtagelse:

Potentielle deltagere til kontrolgruppen vil blive spurgt, om de har haft degenerativ slidgigt i underekstremiteternes led (hofte, knæ og ankel), og hvis de har, vil de blive ekskluderet.

Eksklusion for patientgruppe

  1. Patienter, der lider af andre ledforstyrrelser i underekstremiteterne end den, der er omfattet af total knæarthroplastik.
  2. Patienter med enhver anden ledudskiftning i det ipsilaterale og kontralaterale lem.
  3. Patienter med tegn på aktiv infektion.
  4. Patienter med neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der kan påvirke gang, vægtbærende eller quadriceps-funktion negativt.
  5. Patienter med neuropatiske led.
  6. Patienter, der har behov for strukturelle knogletransplantationer.
  7. Patienter med dokumenteret allergi over for koboltkrommolybdæn.
  8. Patient med et BMI større end 30 kg/m2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, k1Y 4E9
        • The Ottawa General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 patienter mellem 50 og 75 år, der gennemgår ensidig total knæudskiftning for ikke-inflammatorisk degenerativ slidgigt, vil deltage, ligesom 10 kontroldeltagere vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning til nærværende undersøgelse, der matcher eksperimentelle grupper for alder, køn og BMI.Patienter, der ikke opfylder nogen udelukkelseskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielle deltagere til kontrolgruppen vil blive spurgt, om de har haft degenerativ slidgigt i underekstremiteternes led (hofte, knæ og ankel), og hvis de har, vil de blive ekskluderet.

Eksklusion for patientgruppe

  1. Patienter, der lider af andre ledforstyrrelser i underekstremiteterne end den, der er omfattet af total knæarthroplastik.
  2. Patienter med enhver anden ledudskiftning i det ipsilaterale og kontralaterale lem.
  3. Patienter med tegn på aktiv infektion.
  4. Patienter med neurologisk eller muskuloskeletal sygdom, der kan påvirke gang, vægtbærende eller quadriceps-funktion negativt.
  5. Patienter med neuropatiske led.
  6. Patienter, der har behov for strukturelle knogletransplantationer.
  7. Patienter med dokumenteret allergi over for koboltkrommolybdæn.
  8. Patient med et BMI større end 30 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evolution Medial Pivot Knæ
20 patienter vil modtage EMP-knæimplantatet
Procedure: Total knæarthroplastik
Total knæarthroplastik
Andre navne:
  • Ikke gældende
Procedure: Bevægelsesanalyse
Bevægelsesanalyse (gang/EMG under gang og funktionelle opgaver)
Andre navne:
  • Ikke gældende
Aktiv komparator: Triathlon PS Knæ
20 patienter vil modtage Triathlon PS Knee
Procedure: Total knæarthroplastik
Total knæarthroplastik
Andre navne:
  • Ikke gældende
Procedure: Bevægelsesanalyse
Bevægelsesanalyse (gang/EMG under gang og funktionelle opgaver)
Andre navne:
  • Ikke gældende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevægelsesanalysevurderinger af knæet
Tidsramme: før operation, 6,12 måneder efter operationen
før operation, 6,12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaer: RAND-36, Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og Tilfredshedsundersøgelse.
Tidsramme: før operation, 6, 12 og 24 måneder
før operation, 6, 12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Stryker Trauma GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geoffrey Dervin, MD,MSc,FRCSC, OHRI / The Ottawa Hospital/ University of Ottawa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2009

Først opslået (Skøn)

27. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHREB 2009-240-01H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artropati i knæleddet

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner