Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMP-polven liikeanalyysi verrattuna posterioriseen stabiloituun polven artroplastiaan nivelrikkoon

tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

3D Motion Analysis of Evolution Medial Pivot Knee VS posterior stabilized polven arthroplasty for the nivelrikko. Toteutettavuuspilotti tulevalle satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida ja vertailla alaraajojen nivelliikkeitä ja lihasten aktivaatiomalleja päivittäisen elämän aikana sekä itse raportoituja terveyteen liittyviä toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on polven nivelrikko ja jolle tehdään jompikumpi kahdesta polven tekonivelleikkauksesta. : Evolution Medial Pivot -polvi (Wright Medical) tai Triathlon Posterior Stabilized (PS) -polvi (Stryker Orthopaedics).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällystäminen:

Osallistuu 40 iältään 50–75-vuotiasta potilasta, joille tehdään yksipuolinen totaalinen polviproteesi ei-tulehduksellisen rappeuttavan nivelrikon vuoksi, ja 10 vertailuhenkilöä rekrytoidaan yleisestä populaatiosta tähän tutkimukseen, joka sovitetaan koeryhmiin iän, sukupuolen ja BMI.

Potilaat, jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteerejä.

Poissulkeminen:

Kontrolliryhmän mahdollisilta osallistujilta kysytään, onko heillä ollut alaraajojen nivelten (lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten) rappeuttavaa nivelrikkoa, ja jos heillä on, heidät suljetaan pois.

Potilasryhmän poissulkeminen

  1. Potilaat, jotka kärsivät muista alaraajojen nivelsairaudista kuin niistä, joiden vuoksi polven artroplastia.
  2. Potilaat, joilla on jokin muu nivelleikkaus ipsilateraalisessa ja kontralateraalisessa raajassa.
  3. Potilaat, joilla on merkkejä aktiivisesta infektiosta.
  4. Potilaat, joilla on neurologinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka voi vaikuttaa haitallisesti kävelyyn, painon kantamiseen tai nelipäisen lihasten toimintaan.
  5. Potilaat, joilla on neuropaattisia niveliä.
  6. Potilaat, jotka tarvitsevat rakenteellisia luusiirteitä.
  7. Potilaat, joilla on dokumentoitu allergia kobolttikromimolybdeenille.
  8. Potilas, jonka BMI on yli 30 kg/m2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, k1Y 4E9
        • The Ottawa General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuu 40 iältään 50–75-vuotiasta potilasta, joille tehdään yksipuolinen totaalinen polven tekonivelleikkaus ei-tulehduksellisen rappeuttavan nivelrikon vuoksi, ja 10 vertailuhenkilöä rekrytoidaan yleisestä populaatiosta tähän tutkimukseen, joka sovitetaan koeryhmiin iän, sukupuolen ja BMI. Potilaat, jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kontrolliryhmän mahdollisilta osallistujilta kysytään, onko heillä ollut alaraajojen nivelten (lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten) rappeuttavaa nivelrikkoa, ja jos heillä on, heidät suljetaan pois.

Potilasryhmän poissulkeminen

  1. Potilaat, jotka kärsivät muista alaraajojen nivelsairaudista kuin niistä, joiden vuoksi polven artroplastia.
  2. Potilaat, joilla on jokin muu nivelleikkaus ipsilateraalisessa ja kontralateraalisessa raajassa.
  3. Potilaat, joilla on merkkejä aktiivisesta infektiosta.
  4. Potilaat, joilla on neurologinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus, joka voi vaikuttaa haitallisesti kävelyyn, painon kantamiseen tai nelipäisen lihasten toimintaan.
  5. Potilaat, joilla on neuropaattisia niveliä.
  6. Potilaat, jotka tarvitsevat rakenteellisia luusiirteitä.
  7. Potilaat, joilla on dokumentoitu allergia kobolttikromimolybdeenille.
  8. Potilas, jonka BMI on yli 30 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Evolution Mediaal Pivot Knee
20 potilasta saa EMP-polviimplantin
Menettely: Täydellinen polven artroplastia
Täydellinen polven artroplastia
Muut nimet:
  • ei sovelleta
Menettely: Liikeanalyysi
Liikeanalyysi (käyminen/EMG kävelyn ja toiminnallisten tehtävien aikana)
Muut nimet:
  • ei sovelleta
Active Comparator: Triathlon PS -polvi
20 potilasta saa Triathlon PS Kneen
Menettely: Täydellinen polven artroplastia
Täydellinen polven artroplastia
Muut nimet:
  • ei sovelleta
Menettely: Liikeanalyysi
Liikeanalyysi (käyminen/EMG kävelyn ja toiminnallisten tehtävien aikana)
Muut nimet:
  • ei sovelleta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polven liikeanalyysin arvioinnit
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6,12 kuukautta leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta, 6,12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeet: RAND-36, Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS) ja Tyytyväisyyskysely.
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta
ennen leikkausta, 6, 12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

Stryker Trauma GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Geoffrey Dervin, MD,MSc,FRCSC, OHRI / The Ottawa Hospital/ University of Ottawa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OHREB 2009-240-01H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa