Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EMP térd mozgáselemzése a posterior stabilizált térdízületi arthroplasztikával szemben osteoarthritis esetén

2015. november 17. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

3D Motion Analysis of Evolution Medial Pivot Knee VS Posterior Stabilized Knee Arthroplasty for Osteoarthritis of the Knee.Feasibility Pilot for a Prospective Randomized Controlled Trial.

A jelen tanulmány célja, hogy elemezze és összehasonlítsa az alsó végtag ízületi mozgásait és izomaktivációs mintázatait a mindennapi tevékenységek során, valamint az egészséggel összefüggő funkcionális eredményeket a térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél, akiknél a térdprotézis két típusa egyikét végzik. : az Evolution Medial Pivot térd (Wright Medical) vagy a Triathlon Posterior Stabilized (PS) térd (Stryker Orthopaedics).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Befogadás:

40, 50 és 75 év közötti, nem gyulladásos degeneratív osteoarthritis miatt egyoldali teljes térdprotézisben részesülő beteg vesz részt, valamint 10 kontrollrésztvevőt vesznek fel az általános populációból a jelen vizsgálatba, kor, nem és kísérleti csoportokhoz igazítva. BMI.

Olyan betegek, akik nem felelnek meg semmilyen kizárási kritériumnak.

Kirekesztés:

A kontrollcsoport potenciális résztvevőit megkérdezik, hogy az alsó végtag ízületei (csípő, térd és boka) degeneratív osteoarthritisben szenvedtek-e, és ha van, akkor kizárják őket.

A betegcsoport kizárása

  1. Olyan betegek, akiknek az alsó végtagi ízületi rendellenességei vannak, kivéve a teljes térdízületi műtétet.
  2. Bármilyen más ízületi protézisben szenvedő betegek az ipszilaterális és az ellenoldali végtagban.
  3. Aktív fertőzésre utaló jelekkel rendelkező betegek.
  4. Neurológiai vagy mozgásszervi betegségben szenvedő betegek, amelyek károsan befolyásolhatják a járást, a testsúlyt vagy a quadriceps funkciót.
  5. Neuropátiás ízületekben szenvedő betegek.
  6. Strukturális csontgraftot igénylő betegek.
  7. Kobalt-króm-molibdénre dokumentált allergiás betegek.
  8. 30 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező beteg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, k1Y 4E9
        • The Ottawa General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40, 50 és 75 év közötti, nem gyulladásos degeneratív osteoarthritis miatt egyoldali teljes térdprotézisben részesülő beteg vesz részt, valamint 10 kontrollrésztvevőt vesznek fel az általános populációból a jelen vizsgálatba, kor, nem és kísérleti csoportokhoz igazítva. BMI.Azok a betegek, akik nem felelnek meg semmilyen kizárási kritériumnak.

Kizárási kritériumok:

  • A kontrollcsoport potenciális résztvevőit megkérdezik, hogy az alsó végtag ízületei (csípő, térd és boka) degeneratív osteoarthritisben szenvedtek-e, és ha van, akkor kizárják őket.

A betegcsoport kizárása

  1. Olyan betegek, akiknek az alsó végtagi ízületi rendellenességei vannak, kivéve a teljes térdízületi műtétet.
  2. Bármilyen más ízületi protézisben szenvedő betegek az ipszilaterális és az ellenoldali végtagban.
  3. Aktív fertőzésre utaló jelekkel rendelkező betegek.
  4. Neurológiai vagy mozgásszervi betegségben szenvedő betegek, amelyek károsan befolyásolhatják a járást, a testsúlyt vagy a quadriceps funkciót.
  5. Neuropátiás ízületekben szenvedő betegek.
  6. Strukturális csontgraftot igénylő betegek.
  7. Kobalt-króm-molibdénre dokumentált allergiás betegek.
  8. 30 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Evolution Mediális Pivot Knee
20 beteg kap EMP térdimplantátumot
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
Teljes térdízületi műtét
Más nevek:
  • nem elfogadható
Eljárás: Mozgáselemzés
Mozgáselemzés (járás/EMG járás és funkcionális feladatok során)
Más nevek:
  • nem elfogadható
Aktív összehasonlító: Triatlon PS térd
20 beteg kapja meg a Triathlon PS Knee-t
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
Teljes térdízületi műtét
Más nevek:
  • nem elfogadható
Eljárás: Mozgáselemzés
Mozgáselemzés (járás/EMG járás és funkcionális feladatok során)
Más nevek:
  • nem elfogadható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A térd mozgáselemzési értékelései
Időkeret: műtét előtt, 6,12 hónappal a műtét után
műtét előtt, 6,12 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kérdőívek: RAND-36, Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) és Elégedettségi felmérés.
Időkeret: műtét előtti, 6, 12 és 24 hónapos
műtét előtti, 6, 12 és 24 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Együttműködők

Stryker Trauma GmbH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geoffrey Dervin, MD,MSc,FRCSC, OHRI / The Ottawa Hospital/ University of Ottawa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OHREB 2009-240-01H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel