Chimiothérapie combinée avec ou sans bortézomib dans le traitement des patients atteints d'un lymphome hodgkinien classique qui est revenu ou ne répond pas à un traitement antérieur.

Critère d'intégration:

• Lymphome de Hodgkin classique récidivant ou réfractaire.
• Les patients doivent avoir reçu en première intention un traitement standard contenant des anthracyclines, comme l'adriamycine-bléomycine-vinblastine-dacarbazine (ABVD), Stanford V, ou la bléomycine-étoposide-adriamycine-cyclophosphamide-oncovine-procarbazine-prednisone (BEACOPP).
• Maladie bidimensionnelle mesurable avec au moins 1 lésion >= 2,0 cm dans une seule dimension.
• Nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1 500/microL.
• Numération plaquettaire >= 100 000/ microL.
• Hémoglobine >= 8 g/dL.
• Bilirubine sérique < 2,0 mg/dL.
• Phosphatase alcaline < 2 x limites supérieures de la normale (LSN).
• Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) < 2 x LSN.
• Créatinine sérique = < 1,5 mg/dL.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inférieur ou égal à 2.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique bêta-gonadotrophine chorionique humaine (hCG) négatif et doivent accepter d'utiliser 2 méthodes contraceptives très efficaces (contraceptif hormonal, dispositif intra-utérin, diaphragme avec spermicide, préservatif avec spermicide ou abstinence) pendant l'étude et pendant 3 mois après la fin du protocole de traitement. Les femmes en âge de procréer sont celles qui sont ménopausées depuis plus d'un an ou qui ont subi une ligature bilatérale des trompes ou une hystérectomie.
• Les hommes qui ont des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant l'étude et pendant 3 mois après la fin du protocole de traitement.
• Consentement éclairé écrit volontaire avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude ne faisant pas partie des soins médicaux normaux, étant entendu que le consentement peut être retiré par le sujet à tout moment sans préjudice des soins médicaux futurs.

Critère d'exclusion:

• Histologie du lymphome hodgkinien à prédominance lymphocytaire.
• Plus d'un schéma de chimiothérapie antérieur.
• Transplantation antérieure de cellules souches autologues ou allogéniques.
• Présence d'une atteinte du système nerveux central (SNC) avec le lymphome de Hodgkin.
• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
• Infection active par l'hépatite B ou C ou antécédent de cirrhose.
• Neuropathie périphérique de grade 2 ou plus dans les 14 jours suivant l'inscription.
• Hypersensibilité au bore ou au mannitol.
• Traitement antérieur par le bortézomib.
• Une autre tumeur maligne primitive (autre qu'un carcinome épidermoïde et basocellulaire de la peau, un carcinome in situ du col de l'utérus ou une lésion intraépithéliale squameuse sur frottis PAP, ou un cancer de la prostate traité avec un antigène stable spécifique de la prostate [APS]) pour laquelle le patient a ne pas être indemne de maladie depuis au moins 3 ans.
• Patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, classe III ou IV, selon les critères de la New York Heart Association (NYHA).
• Patients ayant un infarctus du myocarde 6 mois avant l'inscription, une angine de poitrine non contrôlée, des arythmies ventriculaires graves non contrôlées ou des signes d'ischémie aiguë ou d'anomalies du système de conduction actif à l'électrocardiogramme (ECG).
• Patient atteint d'une autre maladie médicale ou psychiatrique susceptible d'interférer avec la participation à cette étude clinique.
• Sujet féminin enceinte ou allaitant.
• Patient ayant reçu d'autres médicaments expérimentaux dans les 14 jours suivant l'inscription.
• Patients utilisant un traitement concomitant avec des corticostéroïdes à une dose supérieure ou égale à 20 mg/jour d'équivalent prednisone.
• Patients atteints d'infections bactériennes, virales ou fongiques systémiques actives qui ont nécessité des antimicrobiens IV dans les 4 semaines précédant le traitement du protocole.