Combinatiechemotherapie met of zonder Bortezomib bij de behandeling van patiënten met klassiek Hodgkin-lymfoom dat is teruggekeerd of niet reageert op eerdere behandeling.

Inclusiecriteria:

• Recidiverend of refractair klassiek Hodgkin-lymfoom.
• Patiënten moeten een eerstelijns standaard anthracycline-bevattend regime hebben gekregen, zoals adriamycine-bleomycine-vinblastine-dacarbazine (ABVD), Stanford V of bleomycine-etoposide-adriamycine-cyclofosfamide-oncovin-procarbazine-prednison (BEACOPP).
• Bi-dimensionaal meetbare ziekte met minimaal 1 laesie >= 2,0 cm in één dimensie.
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/microL.
• Aantal bloedplaatjes >= 100.000/ microL.
• Hemoglobine >= 8 g/dL.
• Serumbilirubine < 2,0 mg/dL.
• Alkalische fosfatase < 2 x bovengrens van normaal (ULN).
• Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) < 2 x ULN.
• Serumcreatinine =< 1,5 mg/dL.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van minder dan of gelijk aan 2.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve serum-bèta-humaan choriongonadotrofine (hCG)-zwangerschapstest hebben en moeten akkoord gaan met het gebruik van 2 zeer effectieve anticonceptiemethoden (hormonaal anticonceptiemiddel, spiraaltje, pessarium met zaaddodend middel, condoom met zaaddodend middel of onthouding) tijdens de studie en gedurende 3 maanden na voltooiing van de protocolbehandeling. Vrouwen die niet zwanger kunnen worden, zijn vrouwen die langer dan 1 jaar postmenopauzaal zijn of die een bilaterale afbinding van de eileiders of hysterectomie hebben ondergaan.
• Mannen die partners hebben die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na voltooiing van de protocolbehandeling.
• Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de uitvoering van een studiegerelateerde procedure die geen deel uitmaakt van de normale medische zorg, met dien verstande dat de toestemming op elk moment door de proefpersoon kan worden ingetrokken zonder afbreuk te doen aan toekomstige medische zorg.

Uitsluitingscriteria:

• Lymfocyt overheersende Hodgkin-lymfoomhistologie.
• Meer dan één voorafgaand chemotherapieregime.
• Eerdere autologe of allogene stamceltransplantatie.
• Aanwezigheid van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) bij Hodgkin-lymfoom.
• Bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids).
• Actieve hepatitis B- of C-infectie of voorgeschiedenis van cirrose.
• Graad 2 of hoger perifere neuropathie binnen 14 dagen na inschrijving.
• Overgevoeligheid voor boor of mannitol.
• Eerdere bortezomib-therapie.
• Een andere primaire maligniteit (anders dan plaveiselcel- en basaalcelcarcinoom van de huid, in situ carcinoom van de cervix, of plaveiselcel-intra-epitheliale laesie op PAP-uitstrijkje, of behandelde prostaatkanker met een stabiel prostaatspecifiek antigeen [PSA]) waarvoor de patiënt minstens 3 jaar niet ziektevrij geweest.
• Patiënten met congestief hartfalen, klasse III of IV, volgens de criteria van de New York Heart Association (NYHA).
• Patiënten met een myocardinfarct 6 maanden voorafgaand aan inschrijving, ongecontroleerde angina pectoris, ernstige ongecontroleerde ventriculaire aritmieën of elektrocardiogram (ECG) tekenen van acute ischemie of afwijkingen in het actieve geleidingssysteem.
• Patiënt met een andere medische of psychiatrische aandoening die deelname aan dit klinisch onderzoek waarschijnlijk belemmert.
• Vrouwelijk onderwerp dat zwanger is of borstvoeding geeft.
• Patiënt die binnen 14 dagen na inschrijving andere geneesmiddelen voor onderzoek heeft gekregen.
• Patiënten die gelijktijdige therapie gebruiken met corticosteroïden van meer dan of gelijk aan 20 mg/dag prednison-equivalent.
• Patiënten met actieve systemische bacteriële, virale of schimmelinfecties die intraveneuze antimicrobiële middelen nodig hadden binnen 4 weken voorafgaand aan de protocolbehandeling.