Quimioterapia combinada con o sin bortezomib en el tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkin clásico que ha regresado o no responde al tratamiento previo.

Criterios de inclusión:

• Linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario.
• Los pacientes deben haber recibido un régimen estándar de primera línea que contenga antraciclinas, como adriamicina-bleomicina-vinblastina-dacarbazina (ABVD), Stanford V o bleomicina-etopósido-adriamicina-ciclofosfamida-oncovina-procarbazina-prednisona (BEACOPP).
• Enfermedad medible bidimensionalmente con al menos 1 lesión >= 2,0 cm en una sola dimensión.
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/microL.
• Recuento de plaquetas >= 100.000/ microL.
• Hemoglobina >= 8 g/dL.
• Bilirrubina sérica < 2,0 mg/dl.
• Fosfatasa alcalina < 2 x límites superiores de lo normal (ULN).
• Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) < 2 x LSN.
• Creatinina sérica =< 1,5 mg/dL.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor o igual a 2.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana (hCG) beta en suero negativa y deben aceptar usar 2 métodos anticonceptivos altamente efectivos (anticonceptivo hormonal, dispositivo intrauterino, diafragma con espermicida, condón con espermicida o abstinencia) durante el estudio y durante 3 meses después de la finalización del protocolo de tratamiento. Las mujeres en edad fértil son aquellas que son posmenopáusicas desde hace más de 1 año o que han tenido una ligadura de trompas bilateral o una histerectomía.
• Los hombres que tengan parejas en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio y durante los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento del protocolo.
• Consentimiento informado voluntario por escrito antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio que no forme parte de la atención médica normal, en el entendimiento de que el sujeto puede retirar el consentimiento en cualquier momento sin perjuicio de la atención médica futura.

Criterio de exclusión:

• Histología del linfoma de Hodgkin con predominio de linfocitos.
• Más de un régimen de quimioterapia previo.
• Trasplante previo de células madre autólogo o alogénico.
• Presencia de compromiso del sistema nervioso central (SNC) con linfoma de Hodgkin.
• Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
• Infección activa por hepatitis B o C o antecedentes de cirrosis.
• Neuropatía periférica de grado 2 o mayor dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
• Hipersensibilidad al boro o al manitol.
• Tratamiento previo con bortezomib.
• Otra neoplasia maligna primaria (que no sea carcinoma de células escamosas y de células basales de la piel, carcinoma in situ del cuello uterino o lesión intraepitelial escamosa en la prueba de Papanicolaou, o cáncer de próstata tratado con un antígeno prostático específico estable [PSA]) para el cual el paciente tiene no haber estado libre de la enfermedad durante al menos 3 años.
• Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, clase III o IV, según los criterios de la New York Heart Association (NYHA).
• Pacientes con infarto de miocardio 6 meses antes de la inscripción, angina no controlada, arritmias ventriculares graves no controladas o evidencia electrocardiográfica (ECG) de isquemia aguda o anomalías activas del sistema de conducción.
• Paciente con otra enfermedad médica o psiquiátrica que probablemente interfiera con la participación en este estudio clínico.
• Sujeto femenino que está embarazada o amamantando.
• Paciente que ha recibido otros medicamentos en investigación dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.
• Pacientes que usan terapia concurrente con corticosteroides a una dosis mayor o igual a 20 mg/día de equivalente de prednisona.
• Pacientes con infecciones bacterianas, virales o fúngicas sistémicas activas que hayan requerido antimicrobianos intravenosos dentro de las 4 semanas previas al tratamiento del protocolo.