Kombinationskemoterapi med eller utan Bortezomib vid behandling av patienter med klassiskt Hodgkin-lymfom som har återvänt eller inte svarar på tidigare behandling.

Inklusionskriterier:

• Återfall eller refraktärt klassiskt Hodgkin-lymfom.
• Patienterna måste ha fått en standardbehandling som innehåller antracyklin, såsom adriamycin-bleomycin-vinblastin-dakarbazin (ABVD), Stanford V eller bleomycin-etoposid-adriamycin-cyklofosfamid-oncovin-prokarbazin-prednison (BEACOPP).
• Bidimensionellt mätbar sjukdom med minst 1 lesion >= 2,0 cm i en enda dimension.
• Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 500/mikroL.
• Trombocytantal >= 100 000/ mikroL.
• Hemoglobin >= 8 g/dL.
• Serumbilirubin < 2,0 mg/dL.
• Alkaliskt fosfatas < 2 x övre normalgräns (ULN).
• Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) < 2 x ULN.
• Serumkreatinin =< 1,5 mg/dL.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på mindre än eller lika med 2.
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum beta-humant koriongonadotropin (hCG) graviditetstest och måste gå med på att använda två mycket effektiva preventivmetoder (hormonellt preventivmedel, intrauterin enhet, diafragma med spermiedödande medel, kondom med spermiedödande medel eller abstinens) under studien och i 3 månader efter avslutad protokollbehandling. Kvinnor i icke-fertil ålder är de som är postmenopausala i mer än 1 år eller som har genomgått en bilateral äggledarligation eller hysterektomi.
• Män som har partners i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod under studien och i 3 månader efter avslutad protokollbehandling.
• Frivilligt skriftligt informerat samtycke före utförandet av någon studierelaterad procedur som inte ingår i normal medicinsk vård, med förutsättningen att samtycke kan dras tillbaka av försökspersonen när som helst utan att det påverkar framtida medicinsk vård.

Exklusions kriterier:

• Lymfocytövervägande Hodgkin-lymfomhistologi.
• Mer än en tidigare kemoterapiregim.
• Tidigare autolog eller allogen stamcellstransplantation.
• Förekomst av inblandning i centrala nervsystemet (CNS) med Hodgkins lymfom.
• Känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
• Aktiv hepatit B- eller C-infektion eller historia av cirros.
• Grad 2 eller högre perifer neuropati inom 14 dagar efter inskrivningen.
• Överkänslighet mot bor eller mannitol.
• Tidigare bortezomibbehandling.
• En annan primär malignitet (annat än skivepitel- och basalcellscancer i huden, in situ-karcinom i livmoderhalsen, eller skivepitelskada på PAP-utstryk, eller behandlad prostatacancer med ett stabilt prostataspecifikt antigen [PSA]) för vilket patienten har inte varit sjukdomsfri på minst 3 år.
• Patienter med kronisk hjärtsvikt, klass III eller IV, enligt New York Heart Association (NYHA) kriterier.
• Patienter med hjärtinfarkt 6 månader före inskrivningen, okontrollerad angina, allvarliga okontrollerade ventrikulära arytmier eller elektrokardiogram (EKG) tecken på akut ischemi eller avvikelser i det aktiva ledningssystemet.
• Patient med annan medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som sannolikt kommer att störa deltagandet i denna kliniska studie.
• Kvinnlig subjekt som är gravid eller ammar.
• Patient som har fått andra prövningsläkemedel inom 14 dagar efter inskrivningen.
• Patienter som använder samtidig behandling med kortikosteroider med mer än eller lika med 20 mg/dag av prednisonekvivalenter.
• Patienter med aktiva systemiska bakteriella, virus- eller svampinfektioner som har krävt IV-antimikrobiella medel inom 4 veckor före protokollbehandling.