Chemioterapia di combinazione con o senza bortezomib nel trattamento di pazienti con linfoma di Hodgkin classico che è tornato o non risponde al trattamento precedente.

Criterio di inclusione:

• Linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario.
• I pazienti devono aver ricevuto un regime standard di prima linea contenente antracicline, come adriamicina-bleomicina-vinblastina-dacarbazina (ABVD), Stanford V o bleomicina-etoposide-adriamicina-ciclofosfamide-oncovina-procarbazina-prednisone (BEACOPP).
• Malattia misurabile bidimensionalmente con almeno 1 lesione >= 2,0 cm in un'unica dimensione.
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/microL.
• Conta piastrinica >= 100.000/microL.
• Emoglobina >= 8 g/dL.
• Bilirubina sierica < 2,0 mg/dL.
• Fosfatasi alcalina < 2 x limiti superiori della norma (ULN).
• Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) < 2 x ULN.
• Creatinina sierica =< 1,5 mg/dL.
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) inferiore o uguale a 2.
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sierico beta-gonadotropina corionica umana (hCG) negativo e devono accettare di utilizzare 2 metodi contraccettivi altamente efficaci (contraccettivo ormonale, dispositivo intrauterino, diaframma con spermicida, preservativo con spermicida o astinenza) durante lo studio e per 3 mesi dopo il completamento del protocollo di trattamento. Le donne in età non fertile sono quelle in postmenopausa da più di 1 anno o che hanno subito una legatura bilaterale delle tube o un'isterectomia.
• I maschi che hanno partner in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio e per 3 mesi dopo il completamento del protocollo di trattamento.
• Consenso informato scritto volontario prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio che non faccia parte delle normali cure mediche, con la consapevolezza che il consenso può essere ritirato dal soggetto in qualsiasi momento senza pregiudizio per future cure mediche.

Criteri di esclusione:

• Istologia del linfoma di Hodgkin a predominanza linfocitaria.
• Più di un precedente regime chemioterapico.
• Pregresso trapianto autologo o allogenico di cellule staminali.
• Presenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) con linfoma di Hodgkin.
• Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
• Infezione attiva da epatite B o C o storia di cirrosi.
• Neuropatia periferica di grado 2 o superiore entro 14 giorni dall'arruolamento.
• Ipersensibilità al boro o al mannitolo.
• Precedente terapia con bortezomib.
• Un altro tumore maligno primitivo (diverso dal carcinoma a cellule squamose e basocellulari della pelle, carcinoma in situ della cervice o lesione intraepiteliale squamosa su PAP test o carcinoma prostatico trattato con un antigene prostatico specifico stabile [PSA]) per il quale il paziente ha non essere esente da malattia da almeno 3 anni.
• Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, Classe III o IV, secondo i criteri della New York Heart Association (NYHA).
• Pazienti con infarto del miocardio 6 mesi prima dell'arruolamento, angina non controllata, aritmie ventricolari gravi non controllate o evidenza elettrocardiografica (ECG) di ischemia acuta o anomalie del sistema di conduzione attiva.
• Paziente con altra malattia medica o psichiatrica che potrebbe interferire con la partecipazione a questo studio clinico.
• Soggetto di sesso femminile in stato di gravidanza o allattamento.
• Paziente che ha ricevuto altri farmaci sperimentali entro 14 giorni dall'arruolamento.
• Pazienti che usano una terapia concomitante con corticosteroidi a una dose maggiore o uguale a 20 mg/die di prednisone equivalente.
• - Pazienti con infezioni batteriche, virali o fungine sistemiche attive che hanno richiesto antimicrobici EV entro 4 settimane prima del protocollo trattamento.