Quimioterapia combinada com ou sem bortezomibe no tratamento de pacientes com linfoma de Hodgkin clássico que retornou ou não responde ao tratamento anterior.

Critério de inclusão:

• Linfoma de Hodgkin clássico recidivante ou refratário.
• Os pacientes devem ter recebido um regime padrão de linha de frente contendo antraciclina, como adriamicina-bleomicina-vinblastina-dacarbazina (ABVD), Stanford V ou bleomicina-etoposido-adriamicina-ciclofosfamida-oncovin-procarbazina-prednisona (BEACOPP).
• Doença mensurável bidimensionalmente com pelo menos 1 lesão >= 2,0 cm em uma única dimensão.
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1.500/microL.
• Contagem de plaquetas >= 100.000/ microL.
• Hemoglobina >= 8 g/dL.
• Bilirrubina sérica < 2,0 mg/dL.
• Fosfatase alcalina < 2 x limites superiores do normal (LSN).
• Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) < 2 x LSN.
• Creatinina sérica =< 1,5 mg/dL.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a 2.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo para beta-gonadotrofina coriônica humana (hCG) e devem concordar em usar 2 métodos contraceptivos altamente eficazes (contraceptivo hormonal, dispositivo intra-uterino, diafragma com espermicida, preservativo com espermicida ou abstinência) durante estudo e por 3 meses após a conclusão do protocolo de tratamento. Mulheres sem potencial para engravidar são aquelas que estão na pós-menopausa há mais de 1 ano ou que tiveram uma laqueadura bilateral ou histerectomia.
• Os homens que têm parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz durante o estudo e por 3 meses após a conclusão do protocolo de tratamento.
• Consentimento informado voluntário por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo que não faça parte dos cuidados médicos normais, com o entendimento de que o consentimento pode ser retirado pelo sujeito a qualquer momento, sem prejuízo dos cuidados médicos futuros.

Critério de exclusão:

• Histologia do linfoma de Hodgkin predominante em linfócitos.
• Mais de um regime de quimioterapia anterior.
• Transplante prévio de células-tronco autólogas ou alogênicas.
• Presença de envolvimento do sistema nervoso central (SNC) com linfoma de Hodgkin.
• Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).
• Infecção ativa por hepatite B ou C ou história de cirrose.
• Neuropatia periférica de grau 2 ou superior dentro de 14 dias após a inscrição.
• Hipersensibilidade ao boro ou manitol.
• Terapia prévia com bortezomibe.
• Outra malignidade primária (que não seja carcinoma de células escamosas e basocelular da pele, carcinoma in situ do colo do útero ou lesão intraepitelial escamosa no exame de Papanicolaou ou câncer de próstata tratado com um antígeno específico da próstata estável [PSA]) para o qual o paciente tem não está livre da doença há pelo menos 3 anos.
• Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, Classe III ou IV, pelos critérios da New York Heart Association (NYHA).
• Pacientes com infarto do miocárdio 6 meses antes da inscrição, angina descontrolada, arritmias ventriculares descontroladas graves ou evidências de eletrocardiograma (ECG) de isquemia aguda ou anormalidades do sistema de condução ativo.
• Paciente com outra doença médica ou psiquiátrica que possa interferir na participação neste estudo clínico.
• Indivíduo do sexo feminino que está grávida ou amamentando.
• Paciente que recebeu outros medicamentos em investigação até 14 dias após a inscrição.
• Pacientes em uso de terapia concomitante com corticosteroides em doses maiores ou iguais a 20 mg/dia de equivalente de prednisona.
• Pacientes com infecções bacterianas, virais ou fúngicas sistêmicas ativas que necessitaram de antimicrobianos IV dentro de 4 semanas antes do protocolo de tratamento.