Kombinationskemoterapi med eller uden Bortezomib til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom, der er vendt tilbage eller ikke reagerer på tidligere behandling.

Inklusionskriterier:

• Recidiverende eller refraktær klassisk Hodgkin-lymfom.
• Patienter skal have modtaget et standard-antracyklinholdigt regime i frontlinjen, såsom adriamycin-bleomycin-vinblastin-dacarbazin (ABVD), Stanford V eller bleomycin-etoposid-adriamycin-cyclophosphamid-oncovin-procarbazin-prednison (BEACOPP).
• Bi-dimensionelt målbar sygdom med mindst 1 læsion >= 2,0 cm i en enkelt dimension.
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mikroL.
• Blodpladetal >= 100.000/ mikroL.
• Hæmoglobin >= 8 g/dL.
• Serumbilirubin < 2,0 mg/dL.
• Alkalisk fosfatase < 2 x øvre normalgrænse (ULN).
• Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 2 x ULN.
• Serumkreatinin =< 1,5 mg/dL.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på mindre end eller lig med 2.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum beta-humant choriongonadotropin (hCG) graviditetstest og skal acceptere at bruge 2 højeffektive svangerskabsforebyggende metoder (hormonel svangerskabsforebyggende prævention, intrauterin anordning, diafragma med sæddræbende middel, kondom med sæddræbende middel eller abstinens) under undersøgelsen og i 3 måneder efter afslutning af protokolbehandling. Kvinder i ikke-fertil alder er dem, der er postmenopausale i mere end 1 år, eller som har fået en bilateral tubal ligering eller hysterektomi.
• Mænd, der har partnere i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i 3 måneder efter afslutningen af ​​protokolbehandlingen.
• Frivilligt skriftligt informeret samtykke før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af normal lægebehandling, med den forståelse, at samtykket til enhver tid kan trækkes tilbage af forsøgspersonen uden at det berører fremtidig lægebehandling.

Ekskluderingskriterier:

• Lymfocytdominerende Hodgkin lymfom histologi.
• Mere end én tidligere kemoterapibehandling.
• Forudgående autolog eller allogen stamcelletransplantation.
• Tilstedeværelse af involvering af centralnervesystemet (CNS) med Hodgkin-lymfom.
• Kendt human immundefekt virus (HIV) infektion eller erhvervet immundefekt syndrom (AIDS).
• Aktiv hepatitis B- eller C-infektion eller historie med skrumpelever.
• Grad 2 eller højere perifer neuropati inden for 14 dage efter tilmelding.
• Overfølsomhed over for bor eller mannitol.
• Tidligere bortezomib-behandling.
• En anden primær malignitet (bortset fra pladecelle- og basalcellecarcinom i huden, in situ carcinom i livmoderhalsen eller pladeepitellæsion på PAP-smear eller behandlet prostatacancer med et stabilt prostataspecifikt antigen [PSA]), for hvilket patienten har ikke været sygdomsfri i mindst 3 år.
• Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, klasse III eller IV, efter New York Heart Association (NYHA) kriterier.
• Patienter med et myokardieinfarkt 6 måneder før indskrivning, ukontrolleret angina, svære ukontrollerede ventrikulære arytmier eller elektrokardiogram (EKG) tegn på akut iskæmi eller abnormiteter i aktivt ledningssystem.
• Patient med anden medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som sandsynligvis vil forstyrre deltagelse i denne kliniske undersøgelse.
• Kvinde, der er gravid eller ammer.
• Patient, der har modtaget andre forsøgslægemidler inden for 14 dage efter tilmelding.
• Patienter, der bruger samtidig behandling med kortikosteroider på mere end eller lig med 20 mg/dag prædnisonækvivalent.
• Patienter med aktive systemiske bakterielle, virale eller svampeinfektioner, som har krævet IV-antimikrobielle midler inden for 4 uger før protokolbehandling.