Kombinationschemotherapie mit oder ohne Bortezomib bei der Behandlung von Patienten mit klassischem Hodgkin-Lymphom, das zurückgekehrt ist oder nicht auf eine vorherige Behandlung anspricht.

Einschlusskriterien:

• Rezidiviertes oder refraktäres klassisches Hodgkin-Lymphom.
• Die Patienten müssen ein anthrazyklinhaltiges Standardmedikament der ersten Wahl erhalten haben, beispielsweise Adriamycin-Bleomycin-Vinblastin-Dacarbazin (ABVD), Stanford V oder Bleomycin-Etoposid-Adriamycin-Cyclophosphamid-Oncovin-Procarbazin-Prednison (BEACOPP).
• Zweidimensional messbare Erkrankung mit mindestens 1 Läsion >= 2,0 cm in einer einzigen Dimension.
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/Mikroliter.
• Thrombozytenzahl >= 100.000/Mikroliter.
• Hämoglobin >= 8 g/dl.
• Serumbilirubin < 2,0 mg/dl.
• Alkalische Phosphatase < 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN).
• Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) < 2 x ULN.
• Serumkreatinin =< 1,5 mg/dL.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kleiner oder gleich 2.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Serum-Beta-Human-Choriongonadotropin (hCG)-Schwangerschaftstest haben und der Anwendung zweier hochwirksamer Verhütungsmethoden zustimmen (hormonelles Verhütungsmittel, Intrauterinpessar, Zwerchfell mit Spermizid, Kondom mit Spermizid oder Abstinenz). der Studie und für 3 Monate nach Abschluss der Protokollbehandlung. Frauen im nicht gebärfähigen Alter sind Frauen, die seit mehr als einem Jahr postmenopausal sind oder sich einer bilateralen Tubenligatur oder Hysterektomie unterzogen haben.
• Männer, die Partner im gebärfähigen Alter haben, müssen zustimmen, während der Studie und für 3 Monate nach Abschluss der Protokollbehandlung eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
• Freiwillige schriftliche Einwilligung nach Aufklärung vor der Durchführung eines studienbezogenen Eingriffs, der nicht Teil der normalen medizinischen Versorgung ist, mit der Maßgabe, dass die Einwilligung vom Probanden jederzeit widerrufen werden kann, ohne dass dadurch die zukünftige medizinische Versorgung beeinträchtigt wird.

Ausschlusskriterien:

• Lymphozyten-dominante Hodgkin-Lymphom-Histologie.
• Mehr als eine vorherige Chemotherapie.
• Vorherige autologe oder allogene Stammzelltransplantation.
• Vorliegen einer Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) beim Hodgkin-Lymphom.
• Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder erworbenes Immundefizienzsyndrom (AIDS).
• Aktive Hepatitis-B- oder C-Infektion oder Leberzirrhose in der Vorgeschichte.
• Periphere Neuropathie Grad 2 oder höher innerhalb von 14 Tagen nach der Einschreibung.
• Überempfindlichkeit gegen Bor oder Mannit.
• Vorherige Bortezomib-Therapie.
• Eine andere primäre bösartige Erkrankung (außer Plattenepithelkarzinomen und Basalzellkarzinomen der Haut, In-situ-Karzinomen des Gebärmutterhalses oder Plattenepithelläsionen im PAP-Abstrich oder behandeltem Prostatakrebs mit einem stabilen prostataspezifischen Antigen [PSA]), an der der Patient leidet nicht seit mindestens 3 Jahren krankheitsfrei.
• Patienten mit Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV gemäß den Kriterien der New York Heart Association (NYHA).
• Patienten mit einem Myokardinfarkt 6 Monate vor der Aufnahme, unkontrollierter Angina pectoris, schweren unkontrollierten ventrikulären Arrhythmien oder Elektrokardiogramm (EKG)-Hinweisen auf akute Ischämie oder Anomalien des aktiven Reizleitungssystems.
• Patient mit einer anderen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung, die die Teilnahme an dieser klinischen Studie beeinträchtigen könnte.
• Weibliches Subjekt, das schwanger ist oder stillt.
• Patient, der innerhalb von 14 Tagen nach der Aufnahme andere Prüfpräparate erhalten hat.
• Patienten, die gleichzeitig eine Kortikosteroidtherapie mit mindestens 20 mg Prednisonäquivalent pro Tag erhalten.
• Patienten mit aktiven systemischen bakteriellen, viralen oder Pilzinfektionen, die innerhalb von 4 Wochen vor der Protokollbehandlung eine intravenöse antimikrobielle Gabe benötigten.