Shunt sélectif versus de routine chez les patients ayant subi une endartériectomie carotidienne
Dérivation sélective chez des patients sélectionnés de manière appropriée subissant une endartériectomie carotidienne en fonction de la pression du moignon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'importance s'étend à tous les chirurgiens qui pratiquent l'endartériectomie carotidienne en raison de leur désir d'améliorer les soins aux patients en diminuant le taux global de complications périopératoires de la procédure en évitant sélectivement les patients qui, idéalement, n'en ont pas besoin et en éliminant ainsi la morbidité qui y est associée.
L'hypothèse est qu'il n'y aura pas de différence dans les résultats des patients (décès, accidents vasculaires cérébraux mineurs, accidents vasculaires cérébraux majeurs, accident ischémique transitoire (AIT)) pour les patients subissant une endartériectomie carotidienne avec un SP> 50 mm Hg utilisant un shunt sélectif. Les patients seront randomisés à Shunt de routine vs groupes sélectifs. Dans le shunt sélectif, il y aura une analyse de sous-groupe pour mesurer le % de sténose si la pression systolique est < 40 mmHg en l'appelant groupe shunt. Tous les patients de l'étude, quel que soit le groupe de traitement, seront suivis en postopératoire de 24 heures à 30 jours. Le patient sera surveillé et les résultats suivants documentés : décès, accident vasculaire cérébral mineur, accident vasculaire cérébral majeur, accident trans-ischémique (AIT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- (Vascular Center of Excellence)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec un SP>= 50 mmHg seront randomisés pour recevoir un shunt ou ne pas recevoir de shunt.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui seront exclus sont ceux qui se présentent pour une reprise d'EAC, qui ont subi un pontage aorto-coronarien (PAC), un AVC permanent et/ou une occlusion totale de l'artère controlatérale > 30 %.
- Enfin, les patients consentants avec une pression du moignon de
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dérivation de routine
Ces patients sont dits de routine car la méthode de routine d'endartériectomie carotidienne est utilisée.
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Comparateur actif: Dérivation sélective
Ces patients sont sélectivement utilisés pour un shunt ou non en fonction d'une pression systolique < 40 mmHg.
Ce groupe est ensuite utilisé comme analyse de sous-groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications périopératoires globales entre le shunt sélectif et le shunt de routine.
Délai: Dans les 30 jours suivant l'inscription
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Les complications périopératoires comprenaient au moins un accident ischémique transitoire (AIT), une hémorragie, un infarctus du myocarde [IM] ou une thrombose carotidienne asymptomatique ou une insuffisance cardiaque congestive.
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Dans les 30 jours suivant l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali F AbuRhama, M.D., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-11-1878
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