Derivación selectiva versus de rutina en pacientes con endarterectomía carotídea
Derivación selectiva en pacientes adecuadamente seleccionados sometidos a endarterectomía carotídea basada en la presión del muñón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La importancia se extiende a todos los cirujanos que realizan la endarterectomía carotídea debido a su deseo de mejorar la atención del paciente al disminuir la tasa general de complicaciones perioperatorias del procedimiento al no derivar selectivamente a aquellos pacientes que idealmente no la requieren y, por lo tanto, eliminar la morbilidad concomitante asociada con ella.
La hipótesis es que no habrá diferencia en los resultados de los pacientes (muerte, accidentes cerebrovasculares menores, accidentes cerebrovasculares mayores, accidente isquémico transitorio [AIT]) para los pacientes que se someten a una endarterectomía carotídea con un PS de > 50 mm Hg mediante derivación selectiva. Los pacientes serán aleatorizados a derivación de rutina frente a grupos selectivos. En Derivación selectiva, habrá análisis de subgrupos para medir el % de estenosis si la presión sistólica es < 40 mmHg, llamándolo Grupo de derivación. Todos los pacientes del estudio, independientemente del grupo de tratamiento, recibirán un seguimiento postoperatorio de 24 horas a 30 días. Se controlará al paciente y se documentarán los siguientes resultados: muerte, accidente cerebrovascular menor, accidente cerebrovascular mayor, ataque transisquémico (AIT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- (Vascular Center of Excellence)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con un SP >= 50 mmHg serán aleatorizados para recibir una derivación o no recibir una derivación.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que serán excluidos son aquellos que se presenten para una nueva CEA, hayan tenido un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), accidente cerebrovascular permanente y/o una oclusión total de la arteria contralateral de > 30 %.
- Finalmente, los pacientes consentidos con una presión del muñón de
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Derivación de rutina
Estos pacientes se denominan de rutina porque se utiliza el método de rutina de la endarterectomía carotídea.
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Comparador activo: Derivación selectiva
Estos pacientes se utilizan de forma selectiva para derivación o no derivación en función de la presión sistólica < 40 mmHg.
Este grupo se utiliza además como análisis de subgrupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones perioperatorias generales entre la derivación selectiva y la de rutina.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la inscripción
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La complicación perioperatoria incluyó al menos una de las siguientes: ataque isquémico transitorio (AIT), hemorragia, infarto de miocardio [IM] o trombosis carotídea asintomática o insuficiencia cardíaca congestiva.
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Dentro de los 30 días de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali F AbuRhama, M.D., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-11-1878
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