Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szelektív versus rutin shunting carotis endarterectomiás betegeknél

2026. augusztus 24. frissítette: CAMC Health System

Szelektív shunting megfelelően kiválasztott, carotis endarterectomián átesett betegeknél a csonknyomás alapján

A projekt magában foglalja a betegek prospektív randomizálását a carotis endarterectomia (CEA) során általános érzéstelenítésben (GA) végzett rutin carotis söntelésre vagy szelektív carotis söntelésre, hogy lássák a műtét utáni szövődmények és előfordulási arányok különbségét. A betegeket véletlenszerűen besorolják a rutin shunt vs szelektív csoportokba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelentősége kiterjed minden carotis endarterectomiát végző sebészre, mert a betegellátás javítására törekednek azáltal, hogy csökkentik a műtét teljes perioperatív szövődményarányát azáltal, hogy az ideális esetben nem igénylő betegeket szelektíven nem söntölik el, és így kiküszöbölik az ezzel járó megbetegedést.

A hipotézis az, hogy nem lesz különbség a betegek kimenetelében (halál, kisebb stroke, major stroke, tranziens ischaemiás roham (TIA)) azoknál a betegeknél, akik carotis endarterectomián esnek át 50 Hgmm-nél nagyobb SP-vel szelektív shunting alkalmazásával. A betegeket randomizálják. rutin sönt vs szelektív csoportok. A szelektív söntben alcsoport-elemzés történik a szűkület százalékának mérésére, ha a szisztolés nyomás < 40 Hgmm, ezt Shunt csoportnak nevezzük. A vizsgálatban részt vevő összes beteget, a kezelési csoporttól függetlenül, a műtét után 24 órától 30 napig követik. A pácienst ellenőrizni fogják, és a következő kimeneteleket dokumentálják: halál, kisebb stroke, major stroke, transz-ischaemiás roham (TIA).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • (Vascular Center of Excellence)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek SP >= 50 Hgmm, véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy kapjanak-e shuntot vagy sem.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek kerülnek kizárásra, akiknél ismételt CEA-t végeztek, koszorúér bypass graftot (CABG), permanens stroke-ot és/vagy az ellenoldali artéria teljes elzáródását 30%-nál nagyobb mértékben zárták ki.
  • Végül beleegyezett a betegek egy tuskónyomással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rutin Shunt
Ezeket a betegeket rutinnak nevezik, mivel a carotis endarterectomiájának rutin módszerét alkalmazzák.
Eljárás: Carotis endarterectomia rutin shounttal
Aktív összehasonlító: Szelektív sönt
Ezeket a betegeket szelektíven alkalmazzák tolatásra vagy nem tolatásra, ha a szisztolés nyomás < 40 Hgmm. Ezt a csoportot a továbbiakban alcsoportelemzésként használják.
Eljárás: Carotis endarterectomia szelektív shunttal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános perioperatív szövődmények a szelektív és a rutin tolatás között.
Időkeret: A jelentkezéstől számított 30 napon belül
a perioperatív szövődmények közé tartozott a tranziens ischaemiás attak (TIA), vérzés, szívinfarktus [MI] vagy tünetmentes carotis trombózis vagy pangásos szívelégtelenség legalább egyike.
A jelentkezéstől számított 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CAMC Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali F AbuRhama, M.D., CAMC Medical Staff - with admitting privileges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 27.

Első közzététel (Becsült)

2009. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-11-1878

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel