Selektywne kontra rutynowe przetaczanie u pacjentów po endarterektomii tętnicy szyjnej
Selektywne przetaczanie u odpowiednio dobranych pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej na podstawie nacisku na kikut
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Znaczenie rozciąga się na wszystkich chirurgów, którzy wykonują endarterektomię tętnicy szyjnej, ze względu na ich chęć poprawy opieki nad pacjentem poprzez zmniejszenie ogólnego odsetka powikłań okołooperacyjnych procedury poprzez selektywne nieprzetaczanie tych pacjentów, którzy w idealnym przypadku tego nie wymagają, a tym samym eliminację towarzyszącej zachorowalności z tym związane.
Hipoteza jest taka, że nie będzie różnicy w wynikach pacjentów (zgon, drobne udary, poważne udary, przemijający atak niedokrwienny (TIA)) u pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej z SP > 50 mm Hg przy użyciu selektywnego przetaczania. Pacjenci będą randomizowani do rutynowych boczników vs selektywne grupy. W trybie selektywnego przetaczania zostanie przeprowadzona analiza podgrup w celu zmierzenia % zwężenia, jeśli ciśnienie skurczowe wynosi < 40 mmHg, nazywając to grupą przetoki. Wszyscy pacjenci w badaniu, niezależnie od leczonej grupy, będą obserwowani po operacji od 24 godzin do 30 dni. Pacjent będzie monitorowany, a następujące wyniki zostaną udokumentowane – zgon, niewielki udar, duży udar, napad przez niedokrwienie (TIA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- (Vascular Center of Excellence)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z SP >= 50 mmHg zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej przetokę lub nieotrzymującej przetoki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zostaną wykluczeni, to ci, którzy zgłaszają się na ponowne wykonanie CEA, przeszli pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), trwały udar i/lub całkowite zamknięcie tętnicy przeciwnej > 30%.
- Ostatecznie zgodzili się pacjenci z naciskiem na kikut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rutynowy bocznik
Tych pacjentów nazywa się rutynowymi, ponieważ stosuje się rutynową metodę endarterektomii tętnicy szyjnej.
|
|
|
Aktywny komparator: Bocznik selektywny
Pacjenci ci są selektywnie wykorzystywani do przetaczania lub nie przetaczania na podstawie ciśnienia skurczowego < 40 mmHg.
Ta grupa jest dalej wykorzystywana jako analiza podgrup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne powikłania okołooperacyjne między selektywnym a rutynowym manewrowaniem.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od rejestracji
|
powikłanie okołooperacyjne obejmowało co najmniej jeden spośród przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA), krwotoku, zawału mięśnia sercowego [MI] lub bezobjawowej zakrzepicy tętnicy szyjnej lub zastoinowej niewydolności serca.
|
W ciągu 30 dni od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali F AbuRhama, M.D., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-11-1878
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwężenia, tętnica szyjna
-
University Hospital, MontpellierZakończonyChoroby aorty | Niewydolność aorty | Zwężenia, zastawka aortalna