경동맥 내막 절제술 환자의 선택적 단락과 일상 단락
2013년 8월 19일 업데이트: Ali AbuRahma, CAMC Health System
그루터기 압력에 근거한 경동맥 내막 절제술을받는 적절하게 선택된 환자의 선택적 단락
이 프로젝트는 수술 후 합병증과 발생률의 차이를 확인하기 위해 전신 마취(GA) 하에서 경동맥 내막절제술(CEA) 동안 일상적인 경동맥 단락 또는 선택적 경동맥 단락으로 환자를 전향적으로 무작위화하는 것을 포함합니다.
환자는 일상적인 션트 대 선택적 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
경동맥 내막 절제술이 필요하지 않은 환자를 선택적으로 션트하지 않음으로써 수술 전후의 전반적인 합병증 발생률을 줄임으로써 환자 치료를 개선하고자 하는 욕구 때문에 경동맥 내막 절제술을 수행하는 모든 외과 의사에게 의미가 확대되어 이와 관련된 수반되는 이환율을 제거합니다.
가설은 선택적 션트를 사용하여 > 50mmHg의 SP로 경동맥 내막 절제술을 받는 환자의 경우 환자 결과(사망, 경미한 뇌졸중, 주요 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA))에 차이가 없을 것이라는 것입니다. 환자는 무작위 배정됩니다. 일상적인 분로 대 선택적 그룹. Selective shunt에서 수축기 혈압이 40mmHg 미만인 경우 % 협착을 측정하기 위한 하위 그룹 분석이 있으며 이를 Shunt 그룹이라고 합니다. 연구에 참여한 모든 환자는 치료 그룹에 관계없이 수술 후 24시간에서 30일까지 추적 관찰됩니다. 환자를 모니터링하고 사망, 경미한 뇌졸중, 주요 뇌졸중, 경허혈 발작(TIA)과 같은 결과를 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- (Vascular Center of Excellence)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SP >= 50 mmHg인 환자는 션트를 받거나 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
제외 기준:
- 제외될 환자는 재실행 CEA를 위해 출석한 환자, 관상동맥우회술(CABG), 영구 뇌졸중 및/또는 반대측 동맥 총 폐색 > 30%인 환자입니다.
- 마지막으로, 그루터기 압력이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일상적인 분로
경동맥 내막 절제술의 일상적인 방법이 사용되기 때문에 이러한 환자를 일상이라고합니다.
|
|
|
활성 비교기: 선택적 분로
이 환자들은 수축기 혈압 < 40mmHg에 따라 션트를 선택하거나 션트하지 않습니다.
이 그룹은 하위 그룹 분석으로 추가로 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선택적 단락과 일상 단락 사이의 전반적인 수술 전후 합병증.
기간: 등록 후 30일 이내
|
수술 전후 합병증에는 일과성 허혈 발작(TIA), 출혈, 심근경색[MI] 또는 무증상 경동맥 혈전증 또는 울혈성 심부전 중 적어도 하나가 포함되었습니다.
|
등록 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali F AbuRhama, M.D., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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