Selektiivinen vs. rutiini ohitus kaulavaltimon endarterektomiapotilailla
Selektiivinen shunting asianmukaisesti valituilla potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia kantopaineen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkitys ulottuu kaikkiin kaulavaltimon endarterektomian suorittaviin kirurgeihin, koska he haluavat parantaa potilaan hoitoa vähentämällä toimenpiteen perioperatiivisten komplikaatioiden yleistä määrää jättämällä selektiivisesti shuntamatta niitä potilaita, jotka eivät ihannetapauksessa sitä tarvitse, ja siten eliminoimalla siihen liittyvän sairastuvuuden.
Oletuksena on, että potilastuloksissa (kuolema, pienet aivohalvaukset, suuret aivohalvaukset, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)) ei ole eroa potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia, joiden SP on > 50 mm Hg käyttämällä selektiivistä shuntingia. Potilaat satunnaistetaan. rutiini-shuntti vs valikoiva ryhmä. Selektiivisessä shuntissa tehdään alaryhmäanalyysi ahtauman prosentuaalisen mittaamiseksi, jos systolinen paine on < 40 mmHg, jolloin sitä kutsutaan shunttiryhmäksi. Kaikkia tutkimukseen osallistuneita potilaita, hoitoryhmästä riippumatta, seurataan leikkauksen jälkeen 24 tunnin ja 30 päivän välillä. Potilasta seurataan ja seuraavat tulokset dokumentoidaan - kuolema, pieni aivohalvaus, suuri aivohalvaus, transiskeeminen kohtaus (TIA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- (Vascular Center of Excellence)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden SP >= 50 mmHg, satunnaistetaan saamaan suntin vai ei.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka suljetaan pois, ovat ne, joille tehdään uusi CEA, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), pysyvä aivohalvaus ja/tai vastapuolen valtimon kokonaistukkeuma > 30 %.
- Lopuksi suostui potilaiden kantopaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rutiini Shuntti
Näitä potilaita kutsutaan rutiiniksi, koska käytetään kaulavaltimon endarterektomian rutiinimenetelmää.
|
|
|
Active Comparator: Valikoiva shuntti
Näitä potilaita käytetään valikoivasti shuntingiin tai ei shuntingiin perustuen systoliseen paineeseen < 40 mmHg.
Tätä ryhmää käytetään edelleen alaryhmäanalyysinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiset perioperatiiviset komplikaatiot selektiivisen vs. rutiininomaisen vaihtotyön välillä.
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
perioperatiivinen komplikaatio sisälsi ainakin yhden seuraavista: ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), verenvuoto, sydäninfarkti [MI] tai oireeton kaulavaltimon tromboosi tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
|
30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali F AbuRhama, M.D., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-11-1878
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahtaumat, kaulavaltimo
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat