Селективное и рутинное шунтирование у пациентов с каротидной эндартерэктомией
Селективное шунтирование у надлежащим образом отобранных пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию, на основе давления культи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Значение распространяется на всех хирургов, выполняющих каротидную эндартерэктомию, из-за их желания улучшить уход за пациентами за счет снижения общей частоты периоперационных осложнений процедуры путем выборочного отказа от шунтирования тех пациентов, которые в идеале не нуждаются в этом, и, таким образом, устранения сопутствующей заболеваемости, связанной с ней.
Гипотеза состоит в том, что не будет различий в исходах (смерть, малые инсульты, большие инсульты, транзиторная ишемическая атака (ТИА)) у пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию с СД > 50 мм рт. ст. с использованием селективного шунтирования. Пациенты будут рандомизированы. для рутинного шунтирования по сравнению с селективными группами. В селективном шунтировании будет проведен анализ подгруппы для измерения % стеноза, если систолическое давление <40 мм рт. ст., что называется группой шунтирования. Все пациенты в исследовании, независимо от группы лечения, будут наблюдаться после операции от 24 часов до 30 дней. Пациент будет находиться под наблюдением и документироваться следующие исходы - смерть, малый инсульт, большой инсульт, трансишемическая атака (ТИА).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- (Vascular Center of Excellence)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с SP >= 50 мм рт. ст. будут рандомизированы для получения или отказа от шунтирования.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые будут исключены, - это пациенты, которые обращаются за повторной КЭА, перенесли аортокоронарное шунтирование (АКШ), необратимый инсульт или полную окклюзию контралатеральной артерии > 30%.
- Наконец, согласившиеся пациенты с давлением культи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рутинный шунт
Эти пациенты называются рутинными, так как используется рутинный метод каротидной эндартерэктомии.
|
|
|
Активный компаратор: Селективный шунт
Эти пациенты выборочно используются для шунтирования или без шунтирования на основании систолического давления <40 мм рт.ст.
Эта группа далее используется в качестве подгруппы анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие периоперационные осложнения между селективным и рутинным шунтированием.
Временное ограничение: В течение 30 дней после регистрации
|
периоперационное осложнение включало как минимум одно из транзиторных ишемических атак (ТИА), кровоизлияний, инфарктов миокарда [ИМ], бессимптомных тромбозов сонных артерий или застойной сердечной недостаточности.
|
В течение 30 дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali F AbuRhama, M.D., CAMC Medical Staff - with admitting privileges
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-11-1878
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .