Prévention du paludisme associé à la grossesse chez les femmes infectées par le VIH : prophylaxie au cotrimoxazole versus méfloquine (PACOME)

L'infection palustre pendant la grossesse peut avoir des effets néfastes sur la mère et le fœtus, notamment l'anémie maternelle et l'insuffisance pondérale à la naissance, qui sont responsables de la mortalité maternelle et infantile. C'est un problème particulier pour les femmes qui en sont à leur première et deuxième grossesses et pour les femmes séropositives. L'infection maternelle par le VIH potentialise bon nombre de ces effets indésirables. Chez les femmes infectées par le VIH, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) préconise l'utilisation de moustiquaires imprégnées d'insecticide et de médicaments : Si le nombre de cellules CD4 est inférieur à 350/mm3 ou si la maladie à VIH est au stade 2, 3 ou 4 de l'OMS, le cotrimoxazole une prophylaxie pour la prévention de la pneumocystose et de la toxoplasmose est indiquée, qui est supposée protéger également ces femmes du paludisme. Sinon, elles doivent recevoir au moins trois doses de traitement préventif intermittent (TPI), le plus souvent avec de la sulfadoxine-pyriméthamine (SP) administrées lors des consultations prénatales. Si le TPI avec SP a fait l'objet de nombreuses investigations, l'efficacité du cotrimoxazole n'a jamais été évaluée dans la prévention du paludisme pendant la grossesse.

Les chercheurs visent à évaluer l'efficacité de la prophylaxie au cotrimoxazole dans la prévention du paludisme pendant la grossesse chez les femmes infectées par le VIH. Les chercheurs postulent que la prophylaxie au cotrimoxazole n'est pas inférieure à l'IPT chez toutes les femmes, indépendamment de leur taux de cellules CD4. Dans le bras contrôle, les investigateurs utiliseront la méfloquine comme IPT. La sécurité et l'efficacité de ce médicament ont déjà été évaluées chez des patients séronégatifs (NCT00274235).

Un essai contrôlé randomisé sera mené dans cinq hôpitaux du Bénin. Les femmes enceintes seront inscrites à la fois dans l'unité de soins prénatals et dans l'unité des maladies infectieuses de chaque établissement. Toutes les femmes recevront des moustiquaires imprégnées d'insecticide lors de leur inscription. La randomisation sera stratifiée par hôpital et plage de numération des cellules CD4. Les femmes affectées au cotrimoxazole recevront quotidiennement une prophylaxie au cotrimoxazole pendant toute la durée de la grossesse. Les femmes affectées au TPI à la méfloquine recevront de la méfloquine trois fois pendant la grossesse. Les femmes randomisées dans ce bras et ayant un faible nombre de cellules CD4 ou une maladie à VIH avancée recevront également une prophylaxie au cotrimoxazole en prévention des infections opportunistes du VIH/SIDA. L'efficacité du médicament sera jugée sur la prévalence du paludisme placentaire à l'accouchement.

Cette étude contribuera à mettre à jour les recommandations concernant la prévention du paludisme pendant la grossesse chez les femmes infectées par le VIH.