Prevenção da malária associada à gravidez em mulheres infectadas pelo HIV: profilaxia com cotrimoxazol versus mefloquina (PACOME)

A infecção por malária durante a gravidez pode ter efeitos adversos na mãe e no feto, incluindo anemia materna e baixo peso ao nascer, que são responsáveis ​​pela mortalidade materna e infantil. É um problema particular para as mulheres em sua primeira e segunda gravidez e para as mulheres que são HIV positivas. A infecção materna pelo HIV potencializa muitos desses efeitos adversos. Em mulheres infectadas pelo HIV, a Organização Mundial da Saúde (OMS) defende o uso de mosquiteiros tratados com inseticida e medicamentos: Se a contagem de células CD4 estiver abaixo de 350/mm3 ou a doença do HIV estiver no estágio 2, 3 ou 4 da OMS, cotrimoxazol é indicada a profilaxia para a prevenção da pneumocistose e da toxoplasmose, que também protege essas mulheres da malária. Caso contrário, eles devem receber pelo menos três doses de tratamento preventivo intermitente (TIP), mais comumente com sulfadoxina-pirimetamina (SP) administrado nas consultas pré-natais. Se IPT com SP tem sido objeto de muitas investigações, a eficácia do cotrimoxazol nunca foi avaliada na prevenção da malária durante a gravidez.

Os investigadores pretendem avaliar a eficácia da profilaxia com cotrimoxazol na prevenção da malária durante a gravidez em mulheres infectadas pelo HIV. Os investigadores postulam que a profilaxia com cotrimoxazol não é inferior à IPT em todas as mulheres, independentemente da sua contagem de células CD4. No braço de controle, os investigadores usarão mefloquina como IPT. A segurança e eficácia deste medicamento já foram avaliadas em pacientes HIV negativos (NCT00274235).

Um estudo randomizado controlado será realizado em cinco hospitais em Benin. As mulheres grávidas serão matriculadas tanto na unidade de Cuidados Pré-Natais como na unidade de Doenças Infecciosas de cada estabelecimento. Todas as mulheres receberão mosquiteiros tratados com inseticida no momento da inscrição. A randomização será estratificada por hospital e faixa de contagem de células CD4. As mulheres designadas para cotrimoxazol receberão profilaxia com cotrimoxazol diariamente durante todo o curso da gravidez. As mulheres designadas para IPT com mefloquina receberão mefloquina três vezes durante a gravidez. As mulheres randomizadas neste braço e com baixa contagem de células CD4 ou doença avançada por HIV também receberão profilaxia com cotrimoxazol na prevenção de infecções oportunistas por HIV/AIDS. A eficácia do medicamento será julgada pela prevalência de malária placentária no momento do parto.

Este estudo contribuirá para atualizar as recomendações relativas à prevenção da malária durante a gravidez em mulheres infectadas pelo HIV.