Golimumab sous-cutané (GLM) plus DMARD pour la polyarthrite rhumatoïde, suivi d'une stratégie GLM intraveineuse/sous-cutanée (P06129 AM2) (GO-MORE)
16 mars 2017 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude ouverte évaluant l'ajout du golimumab sous-cutané (GLM) au traitement antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD) conventionnel chez des sujets naïfs de traitement biologique atteints de polyarthrite rhumatoïde (partie 1), suivie d'une étude randomisée évaluant la valeur de l'association intraveineuse et Administration sous-cutanée de GLM visant à induire et à maintenir la rémission (Partie 2)
La partie 1 de cet essai évaluera l'innocuité et l'efficacité du golimumab sous-cutané (SC) administré par auto-injecteur une fois par mois, lorsqu'il est associé à différents schémas thérapeutiques antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) utilisés dans la pratique quotidienne de la rhumatologie.
Par la suite, la partie 2 étudiera si une stratégie de golimumab intraveineux (IV) pour induire la rémission suivie de golimumab SC pour conserver la rémission est supérieure à la poursuite d'un régime SC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants qui ont eu une réponse bonne ou modérée de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) mais qui n'ont pas obtenu de rémission à la fin de la partie 1 ont été invités à participer à la partie 2 et ont été randomisés pour recevoir soit le golimumab intraveineux (IV GLM) + le golimumab sous-cutané (SC GLM) ou SC GLM seul.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3366
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour la partie 1 :
- Âge> = 18 ans, quel que soit le sexe, quelle que soit la race.
- Diagnostic de PR selon les critères révisés de 1987 de l'American College of Rheumatology (ACR).
- Maladie active malgré un traitement DMARD
- Le sujet doit prendre au moins un des DMARD autorisés et doit pouvoir continuer à le prendre pendant l'essai.
Admissibilité à l'utilisation du facteur de nécrose tumorale (TNF) selon les critères suivants :
- Le participant doit avoir échoué au traitement conventionnel selon l'opinion de l'investigateur OU les directives locales.
- Les directives locales concernant le dépistage de sécurité des candidats anti-TNF (c'est-à-dire le dépistage de la tuberculose [TB] et d'autres dépistages de sécurité tels que la vaccination, le cas échéant) doivent être respectées. Une radiographie pulmonaire et un test cutané PPD ou un test QuantiFERON®-TB Gold sont également requis.
- L'anamnèse et l'examen physique doivent rendre le participant éligible à l'utilisation d'anti-TNF et à la participation à l'essai selon le jugement de l'investigateur.
Pour la partie 2 :
- Le participant doit avoir terminé la partie 1 de cet essai.
Le participant doit avoir :
- réponse bonne ou modérée au golimumab SC à la fin du 6e mois par rapport à la valeur initiale, ET.
- pas de rémission DAS28 ESR.
- L'investigateur et le sujet doivent convenir de faire passer le traitement du participant à l'administration IV, comme cela peut être requis dans la partie 2 de cet essai.
- L'investigateur doit juger qu'aucun événement lié à l'innocuité (p. ex., événements indésirables graves [EIG], infections graves, réactions marquées au site d'injection ou intolérance au médicament) ne s'est produit qui pourrait se reproduire ou s'aggraver avec une exposition accrue au médicament.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation de médicaments biologiques pour la PR.
- Preuve de tuberculose active. ou une tuberculose latente non traitée.
- Insuffisance cardiaque modérée à sévère
- Certaines maladies rhumatismales inflammatoires autres que la polyarthrite rhumatoïde ou certaines affections inflammatoires systémiques
- Allergie au latex
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SC-GLM50
Dans la partie 1 de l'étude, les participants ont reçu un traitement sous-cutané de golimumab à une dose de 50 mg une fois par mois pendant 6 mois en association avec un traitement de fond par DMARD.
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Golimumab sous-cutané à la dose de 50 mg administré une fois par mois.
Autres noms:
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Expérimental: IV GLM 2 mg/kg + GLM50-SC
Après 6 mois de traitement dans la partie 1 de l'étude, les participants présentant une réponse bonne ou modérée mais pas en rémission recevront du golimumab par voie intraveineuse (IV) à une dose de 2 mg/kg une fois par mois pendant une période de 6 mois ou jusqu'à l'obtention de la rémission.
Les participants recevront du GLM IV à une dose de 2 mg/kg au début du mois 7, puis au début des mois 8 et 10 si le sujet n'a pas obtenu de rémission à l'une de ces visites d'administration IV.
Si la rémission était obtenue, les participants passaient au golimumab sous-cutané à une dose de 50 mg une fois par mois jusqu'à la fin de l'étude, en association avec un traitement de fond par DMARD.
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Golimumab sous-cutané à la dose de 50 mg administré une fois par mois.
Autres noms:
Golimumab intraveineux administré jusqu'à 3 fois (mois 7, 8, 10) pendant une période de 6 mois à une dose de 2 mg/kg de poids corporel.
Autres noms:
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Expérimental: GLM50-SC
Après 6 mois de traitement dans la partie 1 de l'étude, les participants présentant une réponse bonne ou modérée mais pas en rémission recevront du golimumab sous-cutané à une dose de 50 mg une fois par mois pendant une période de 6 mois, en association avec un traitement de fond par DMARD.
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Golimumab sous-cutané à la dose de 50 mg administré une fois par mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants obtenant une réponse bonne ou modérée de la Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) au mois 6
Délai: Mois 6
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La réponse EULAR a été évaluée à la fin du mois 6 par le score d'activité de la maladie en utilisant le nombre de 28 articulations sensibles et enflées calculé avec les valeurs de vitesse de sédimentation des érythrocytes (DAS28-ESR).
Une bonne réponse a été définie comme une diminution > 1,2 unités et un DAS28-ESR final < 3,2 unités, tandis qu'une réponse modérée a été définie comme une diminution > 1,2 unités et un DAS28-ESR final >= 3,2 unités, OU une diminution de 0,6 à 1,2 unités ET DAS28-ESR final <= 5,1 unités
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Mois 6
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Nombre de participants en rémission au début du mois 11 et à la fin du mois 12
Délai: Début du mois 11, fin du mois 12
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Le nombre de participants connaissant une rémission DAS28-ESR a été évalué au début du mois d'étude 11 et à la fin du mois d'étude 12.
Le DAS28-ESR est exprimé sur une unité sur une échelle avec le score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
La rémission a été définie comme DAS28-ESR <2,6.
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Début du mois 11, fin du mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées par la dose concomitante de méthotrexate (MTX) au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre moyen d'articulations enflées a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude par dose concomitante de MTX (faible < 10 mg/semaine, moyenne >= 10 à < 15 mg/semaine et élevée > =15 mg/semaine).
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations gonflées par le traitement de fond des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations enflées a été calculée par le régime de traitement de base des DMARD de base du participant au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
DMARD Combinaison 1 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine ; Combinaison 2 = MTX + léflunomide ; Combinaison 3 = MTX + sulfasalazine ; Combinaison 4 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine + sulfasalazine ; Combinaison 5 = léflunomide uniquement.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées par un traitement concomitant aux corticostéroïdes au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations enflées par le traitement concomitant par corticoïdes au départ du participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées par le nombre d'échecs aux DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre moyen d'articulations enflées par le nombre d'échecs aux DMARD des participants au départ a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées selon la durée de la maladie aux mois 2, 4 et 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre moyen d'articulations enflées a été calculée par la durée de la maladie du participant au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
La durée de la maladie chez le participant est définie comme le temps écoulé depuis le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées selon le niveau initial d'activité de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations enflées selon le niveau d'activité initial de la maladie du participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude par le niveau d'activité initiale de la maladie du participant, tel que mesuré par le DAS28-ESR.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 à < = 5,1 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées selon le niveau de base du facteur rhumatoïde (FR) au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement par rapport à la ligne de base du nombre moyen d'articulations enflées a été calculé par le niveau de base de FR du participant aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations gonflées par niveau de départ d'anticorps anti-cycliques citrullinés (anti-CCP) au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement par rapport au départ du nombre moyen d'articulations enflées a été calculé par le niveau initial d'anti-CCP du participant aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées selon les antécédents de tabagisme au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement par rapport au départ du nombre moyen d'articulations enflées a été calculé par le statut tabagique initial du participant au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
Les années de paquets fumés sont définies comme le nombre total de paquets fumés par jour multiplié par le nombre d'années pendant lesquelles le participant a fumé.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées selon l'éligibilité au traitement anti-facteur de nécrose tumorale (anti-TNF) au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement par rapport au départ du nombre moyen d'articulations enflées a été calculé par l'éligibilité initiale des participants au traitement anti-TNF aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées par attente initiale du participant concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations enflées a été calculée par l'attente initiale du participant concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
L'échelle des attentes des participants a été évaluée par questionnaire pour un score catégoriel de 1 (meilleur) à 5 (pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées par niveau d'expérience du médecin au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées a été calculé par le niveau d'expérience du médecin aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées selon le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées a été calculé par le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde avec des produits biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées par le nombre de patients traités par le médecin avec des produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations enflées a été calculée par le nombre initial de patients que le médecin traite avec des produits biologiques aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
Le nombre de patients traités avec des produits biologiques est défini comme le nombre de patients traités par le médecin au cours du dernier mois avec des produits biologiques pour la polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées selon l'attente du médecin concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations enflées a été calculé par l'attente du médecin quant au résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
Les attentes du médecin concernant les résultats du traitement ont été évaluées au début du mois 4, moment auquel les médecins ont été invités à évaluer leurs attentes concernant les résultats du traitement chez chaque participant comme suit : activité élevée de la maladie, activité modérée de la maladie, faible activité de la maladie ou rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses par dose concomitante de MTX au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculée par la dose concomitante de MTX du participant (faible < 10 mg/semaine, moyenne >= 10 à < 15 mg/semaine et élevée >= 15 mg/semaine) au mois 2 de l'étude, Mois 4 et Mois 6.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses par traitement de fond concomitant par DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculée par le traitement de fond du participant par DMARD aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
DMARD Combinaison 1 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine ; Combinaison 2 = MTX + léflunomide ; Combinaison 3 = MTX + sulfasalazine ; Combinaison 4 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine + sulfasalazine ; Combinaison 5 = léflunomide uniquement.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses par traitement concomitant aux corticostéroïdes au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculée par le traitement stéroïdien concomitant au départ du participant au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses par le nombre d'échecs aux DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculée par le nombre d'échecs des participants aux DMARD au départ au mois 2, mois 4, mois 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses selon la durée de la maladie aux mois 2, 4 et 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculée par la durée de la maladie du participant aux mois 2, 4 et 6 de l'étude. La durée de la maladie est définie comme le temps écoulé depuis le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses par niveau de départ de l'activité de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculée par le niveau d'activité initial de la maladie du participant, tel que mesuré par le DAS28, au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 à < = 5,1 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base du nombre d'articulations douloureuses par niveau de RF de base aux mois 2, 4 et 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement par rapport au départ du nombre moyen d'articulations douloureuses a été calculé par le niveau initial de FR du participant aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses par niveau d'anti-CCP de départ au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculée par le niveau initial d'anti-CCP du participant aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses en fonction des antécédents de tabagisme au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculée par le statut tabagique initial du participant au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
Les années de paquets fumés sont définies comme le nombre total de paquets fumés par jour multiplié par le nombre d'années pendant lesquelles le participant a fumé.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses selon l'éligibilité au traitement anti-TNF aux mois 2, 4 et 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculée en fonction de l'éligibilité initiale des participants au traitement anti-TNF aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses par attente initiale du participant concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculée par l'attente initiale du participant concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
L'échelle des attentes des participants a été évaluée par questionnaire pour un score catégoriel de 1 (meilleur) à 5 (pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses par niveau d'expérience du médecin au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculé par le niveau d'expérience du médecin au mois 2, mois 4, mois 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses selon le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculé par le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde avec des produits biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses par le nombre de patients traités par le médecin avec des produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses a été calculée par le nombre initial de patients que le médecin traite avec des produits biologiques aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
Le nombre de patients traités avec des produits biologiques est défini comme le nombre de patients traités par le médecin au cours du dernier mois avec des produits biologiques pour la polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du nombre d'articulations douloureuses selon l'attente du médecin concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à la ligne de base du nombre d'articulations douloureuses.
a été calculé par l'attente du médecin concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Au total, 28 articulations ont été évaluées.
Les attentes du médecin concernant les résultats du traitement ont été évaluées au début du mois 4, moment auquel les médecins ont été invités à évaluer leurs attentes concernant les résultats du traitement chez chaque participant comme suit : activité élevée de la maladie, activité modérée de la maladie, faible activité de la maladie ou rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant par dose concomitante de MTX au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été calculée par dose concomitante de MTX (faible < 10 mg/semaine, moyenne >= 10 à < 15 mg/semaine, et élevée > = 15 mg/semaine) au mois 2 de l'étude, Mois 4 et Mois 6.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA ; 0 mm [meilleur] -100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant en cas de traitement de fond concomitant par DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
DMARD Combinaison 1 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine ; Combinaison 2 = MTX + léflunomide ; Combinaison 3 = MTX + sulfasalazine ; Combinaison 4 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine + sulfasalazine ; Combinaison 5 = léflunomide uniquement.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'évaluation globale par le participant de l'activité de la maladie par traitement concomitant aux corticostéroïdes au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant en cas d'utilisation concomitante de corticostéroïdes par le participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'évaluation globale du participant du score d'activité de la maladie en fonction du nombre d'échecs aux DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de l'évaluation globale des participants du score d'activité de la maladie par le nombre d'échecs des participants aux DMARD a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant selon la durée de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant en fonction de la durée de la maladie du participant a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
La durée de la maladie est définie comme le temps écoulé depuis le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant par niveau de base de l'activité de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant par le niveau de base de l'activité de la maladie du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant par niveau de RF de base au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant en fonction du niveau de RF de base du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant par niveau d'anti-CCP de base au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport à l'état initial de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant en fonction du taux sérique initial d'anti-CCP du participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant en fonction du statut tabagique au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant en fonction du statut tabagique initial du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Les années de paquets fumés sont définies comme le nombre total de paquets fumés par jour multiplié par le nombre d'années pendant lesquelles le participant a fumé.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant selon l'éligibilité au traitement anti-TNF au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant en fonction de l'éligibilité du participant au traitement anti-TNF a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant par attente initiale du participant concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à l'état initial de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant en fonction de l'attente initiale du participant concernant le résultat du traitement a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
L'échelle des attentes des participants a été évaluée par questionnaire pour un score catégoriel de 1 (meilleur) à 5 (pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant par niveau d'expérience du médecin au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant selon le niveau d'expérience du médecin traitant a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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mm [Meilleur]Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant selon le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant en fonction du niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde avec des produits biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant en fonction du nombre de patients traités par le médecin avec des produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant en fonction du nombre de patients traités avec des produits biologiques par le médecin traitant a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le nombre de patients traités avec des agents biologiques est défini comme le nombre de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par le médecin au cours du dernier mois avec des agents biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant selon l'attente du médecin concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le participant de l'activité de la maladie selon les attentes du médecin quant au résultat du traitement a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
L'attente du médecin quant au résultat du traitement a été évaluée au début du 4e mois, lorsque les médecins ont été invités à évaluer leurs attentes quant au résultat du traitement comme suit : activité élevée de la maladie, activité modérée de la maladie, faible activité de la maladie ou rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du taux de sédimentation des érythrocytes (VS) par dose concomitante de MTX au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement par rapport au départ de la VS sérique des participants a été calculé par la dose concomitante de MTX (faible < 10 mg/semaine, moyenne > = 10 à < 15 mg/semaine et élevée > = 15 mg/semaine) au mois 2, au mois 4 de l'étude et Mois 6.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de la VS par traitement de fond concomitant par DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la VS sérique des participants par traitement de fond concomitant par DMARD a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude. Combinaison DMARD 1 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine ; Combinaison 2 = MTX + léflunomide ; Combinaison 3 = MTX + sulfasalazine ; Combinaison 4 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine + sulfasalazine ; Combinaison 5 = léflunomide uniquement.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de la VS par corticothérapie concomitante au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ de la VS sérique par l'utilisation concomitante de corticostéroïdes par le participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de la VS en fonction du nombre d'échecs aux DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la VS sérique des participants par le nombre d'échecs aux DMARD des participants a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de la VS selon la durée de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la VS sérique du participant en fonction de la durée de la maladie du participant a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
La durée de la maladie est définie comme le temps écoulé depuis le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de la VS selon le niveau de départ de l'activité de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau de référence de la VS sérique du participant par le niveau de référence de l'activité de la maladie du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude. DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 à < = 5,1 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de la VS par niveau de RF de base au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau de base de la VS sérique des participants par rapport au niveau de RF de base des participants a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen de la VS par rapport à la ligne de base par niveau d'anti-CCP de base au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau initial de la VS par le taux sérique initial d'anti-CCP du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen de la VS par rapport au départ en fonction des antécédents de tabagisme au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ de l'ESR sérique du participant en fonction du statut tabagique initial du participant a été calculé aux mois 2, 4 et 6 de l'étude. Les années de paquets fumés sont définies comme le nombre total de paquets fumés par jour multiplié par le nombre d'années pendant lesquelles le participant fumé.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de la VS selon l'éligibilité au traitement anti-TNF au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la VS sérique des participants en fonction de l'éligibilité des participants au traitement anti-TNF a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de la VS selon l'attente de départ du résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à la ligne de base de la VS sérique du participant par l'attente de base du résultat du traitement du participant a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'échelle des attentes des participants a été évaluée par questionnaire pour un score catégoriel de 1 (meilleur) à 5 (pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'ESR par niveau d'expérience du médecin au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la VS sérique des participants selon le niveau d'expérience du médecin traitant a été évaluée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude. L'expérience du médecin est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de la VS selon le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la VS sérique des participants selon le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques a été évaluée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude. L'expérience du médecin est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde avec des produits biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de la VS selon le nombre de patients traités par le médecin avec des produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la VS sérique des participants par le nombre de patients traités avec des produits biologiques par le médecin traitant a été évaluée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le nombre de patients traités avec des agents biologiques est défini comme le nombre de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par le médecin au cours du dernier mois avec des agents biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de la VS selon l'attente du médecin concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ de la VS sérique des participants selon l'attente du médecin quant au résultat du traitement a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'attente du médecin quant au résultat du traitement a été évaluée au début du 4e mois, lorsque les médecins ont été invités à évaluer leurs attentes quant au résultat du traitement comme suit : activité élevée de la maladie, activité modérée de la maladie, faible activité de la maladie ou rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de la protéine C-réactive (CRP) par dose concomitante de MTX au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation par rapport au départ de la CRP sérique des participants a été calculée par la dose concomitante de MTX (faible < 10 mg/semaine, moyenne > = 10 à < 15 mg/semaine et élevée > = 15 mg/semaine) au mois 2, au mois 4 de l'étude et Mois 6.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen de la CRP par rapport à la valeur initiale par traitement de fond concomitant par DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la CRP sérique des participants par traitement de fond concomitant par DMARD a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude. Combinaison DMARD 1 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine ; Combinaison 2 = MTX + léflunomide ; Combinaison 3 = MTX + sulfasalazine ; Combinaison 4 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine + sulfasalazine ; Combinaison 5 = léflunomide uniquement.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen de la CRP par rapport à la valeur initiale par corticothérapie concomitante au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport à la ligne de base de la CRP sérique par l'utilisation concomitante de corticostéroïdes par le participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de la CRP en fonction du nombre d'échecs aux DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la CRP sérique des participants par le nombre d'échecs aux DMARD des participants a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen de la CRP par rapport au départ selon la durée de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la CRP sérique du participant en fonction de la durée de la maladie du participant a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
La durée de la maladie est définie comme le temps écoulé depuis le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen de la valeur initiale de la CRP selon le niveau initial d'activité de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau de référence de la CRP sérique du participant par le niveau d'activité de la maladie au départ du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude. des scores > 5,1 indiquent une activité élevée de la maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen de la valeur initiale de la CRP par niveau de RF initial au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au niveau initial de la CRP sérique du participant par rapport au niveau de RF initial du participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Variation moyenne de la CRP par rapport à la valeur initiale par niveau d'anti-CCP de base au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau initial de la CRP par le taux sérique initial d'anti-CCP du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen de la CRP par rapport au départ selon le statut tabagique au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau de référence de la CRP sérique du participant en fonction du statut tabagique initial du participant a été calculé aux mois 2, 4 et 6 de l'étude. Les années de paquet fumé sont définies comme le nombre total de paquets fumés par jour multiplié par le nombre d'années pendant lesquelles le participant fumé.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Variation moyenne de la CRP par rapport au départ selon l'éligibilité au traitement anti-TNF au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport à la ligne de base de la CRP sérique des participants en fonction de l'éligibilité des participants au traitement anti-TNF a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale de la CRP selon l'attente initiale du participant concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à la ligne de base de la CRP sérique du participant par rapport à l'attente de base du résultat du traitement du participant a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'échelle des attentes des participants a été évaluée par questionnaire pour un score catégoriel de 1 (meilleur) à 5 (pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen de la valeur initiale de la CRP selon le niveau d'expérience du médecin au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport à la ligne de base de la CRP sérique des participants selon le niveau d'expérience du médecin traitant a été évaluée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude. L'expérience du médecin est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen de la valeur initiale de la CRP selon le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la CRP sérique des participants en fonction du niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques a été évaluée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude. L'expérience du médecin est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde avec des produits biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de la CRP selon le nombre de patients traités par le médecin avec des produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la CRP sérique des participants par le nombre de patients traités avec des produits biologiques par le médecin traitant a été évaluée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le nombre de patients traités avec des agents biologiques est défini comme le nombre de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par le médecin au cours du dernier mois avec des agents biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen de la valeur initiale de la CRP selon l'attente du médecin concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de la CRP sérique des participants selon l'attente du médecin quant au résultat du traitement a été évaluée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'attente du médecin quant au résultat du traitement a été évaluée au début du 4e mois, lorsque les médecins ont été invités à évaluer leurs attentes quant au résultat du traitement comme suit : activité élevée de la maladie, activité modérée de la maladie, faible activité de la maladie ou rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par dose concomitante de MTX au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le médecin a été calculé par la dose concomitante de MTX (faible < 10 mg/semaine, moyenne >= 10 à < 15 mg/semaine, et élevée > = 15 mg/semaine) au mois 2 de l'étude, Mois 4 et Mois 6.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par traitement de fond concomitant par DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de la maladie par le médecin par un traitement de fond concomitant par DMARD a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
DMARD Combinaison 1 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine ; Combinaison 2 = MTX + léflunomide ; Combinaison 3 = MTX + sulfasalazine ; Combinaison 4 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine + sulfasalazine ; Combinaison 5 = léflunomide uniquement.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par traitement concomitant par corticostéroïdes au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par l'utilisation concomitante de corticostéroïdes par le participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score de l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie en fonction du nombre d'échecs aux DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de l'évaluation globale par le médecin du score d'activité de la maladie en fonction du nombre d'échecs des participants aux DMARD a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie selon la durée de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie en fonction de la durée de la maladie du participant a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
La durée de la maladie est définie comme le temps écoulé depuis le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par niveau de départ de l'activité de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à la ligne de base de l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par le niveau de base de l'activité de la maladie du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par niveau de RF de base au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par le niveau de RF de départ du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par niveau de base d'anti-CCP au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par le taux sérique de base d'anti-CCP du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie en fonction du statut tabagique au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie en fonction du statut tabagique initial du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Les années de paquets fumés sont définies comme le nombre total de paquets fumés par jour multiplié par le nombre d'années pendant lesquelles le participant a fumé.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie en fonction de l'éligibilité au traitement anti-TNF au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par l'éligibilité du participant au traitement anti-TNF a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par l'attente de départ du participant concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à l'état initial de l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie en fonction de l'attente initiale du participant concernant le résultat du traitement a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] -100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
L'échelle des attentes des participants a été évaluée par questionnaire pour un score catégoriel de 1 (meilleur) à 5 (pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le médecin selon le niveau d'expérience du médecin au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à la ligne de base de l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie selon le niveau d'expérience du médecin traitant a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale de l'activité de la maladie par le participant a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le médecin selon le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie en fonction du niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde avec des produits biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le médecin en fonction du nombre de patients traités par le médecin avec des produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le médecin en fonction du nombre de patients traités avec des produits biologiques par le médecin traitant a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le nombre de patients traités avec des agents biologiques est défini comme le nombre de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par le médecin au cours du dernier mois avec des agents biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le médecin selon les attentes du médecin quant au résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à la ligne de base de l'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie par l'attente de base du médecin quant au résultat du traitement a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'évaluation globale par le médecin de l'activité de la maladie a été évaluée à l'aide d'une EVA (0 mm [meilleur] - 100 mm [pire]) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
L'attente du médecin quant au résultat du traitement a été évaluée au début du 4e mois, lorsque les médecins ont été invités à évaluer leurs attentes quant au résultat du traitement comme suit : activité élevée de la maladie, activité modérée de la maladie, faible activité de la maladie ou rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR par dose concomitante de MTX au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans le DAS28-ESR a été calculé par dose concomitante de MTX (faible < 10 mg/semaine, moyenne >= 10 à < 15 mg/semaine et élevée >= 15 mg/semaine) aux mois 2 et 4 de l'étude , et Mois 6.
Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR par traitement de fond concomitant par DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité à l'aide de la santé globale du patient (auto-évaluation), du nombre d'articulations douloureuses et du nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et de l'ESR.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
DMARD Combinaison 1 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine ; Combinaison 2 = MTX + léflunomide ; Combinaison 3 = MTX + sulfasalazine ; Combinaison 4 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine + sulfasalazine ; Combinaison 5 = léflunomide.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du DAS28-ESR par corticothérapie concomitante au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ dans le DAS28-ESR par l'utilisation concomitante de corticostéroïdes par le participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR <3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR en fonction du nombre d'échecs aux DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du score DAS28-ESR en fonction du nombre d'échecs des participants aux DMARD a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Le DAS28-ESR est exprimé sur un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR selon la durée de la maladie aux mois 2, 4 et 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du score DAS28-ESR en fonction de la durée de la maladie du participant a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
La durée de la maladie est définie comme le temps écoulé depuis le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Le DAS28-ESR est exprimé sur un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR < 2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR selon le niveau initial d'activité de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du score DAS28-ESR par le niveau initial d'activité de la maladie du participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28), et l'ESR avec des scores croissants indiquant un niveau accru de charge de morbidité.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 à < = 5,1 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR par niveau de RF de départ au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau initial du DAS28-ESR par le niveau de RF initial du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR par taux d'anti-CCP de départ au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du score DAS28-ESR par le taux sérique initial d'anti-CCP du participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR selon le statut tabagique au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
Les années de paquets fumés sont définies comme le nombre total de paquets fumés par jour multiplié par le nombre d'années pendant lesquelles le participant a fumé.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR selon l'éligibilité au traitement anti-TNF au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du score DAS28-ESR en fonction de l'éligibilité des participants au traitement anti-TNF a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR selon l'attente initiale du participant concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR par l'attente initiale du participant concernant le résultat du traitement a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
L'échelle des attentes des participants a été évaluée par questionnaire pour un score catégoriel de 1 (meilleur) à 5 (pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR selon le niveau d'expérience du médecin au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR selon le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde avec des produits biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-ESR en fonction du nombre de patients traités par le médecin avec des produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
Le nombre de patients traités avec des agents biologiques est défini comme le nombre de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par le médecin au cours du dernier mois avec des agents biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans le DAS28-ESR selon l'attente du médecin concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le DAS28-ESR mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et l'ESR.
Le DAS28-ESR est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
L'attente du médecin quant au résultat du traitement a été évaluée au début du 4e mois, lorsque les médecins ont été invités à évaluer leurs attentes quant au résultat du traitement comme suit : activité élevée de la maladie, activité modérée de la maladie, faible activité de la maladie ou rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP par dose concomitante de MTX au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport à la ligne de base du DAS28-CRP a été calculée par dose concomitante de MTX (faible < 10 mg/semaine, moyenne >= 10 à < 15 mg/semaine et élevée >= 15 mg/semaine) aux mois 2 et 4 de l'étude , et Mois 6.
Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP par traitement de fond concomitant par DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité à l'aide de la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), du nombre d'articulations douloureuses et du nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et du CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-CRP < 3,2 = faible activité de la maladie et DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
DMARD Combinaison 1 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine ; Combinaison 2 = MTX + léflunomide ; Combinaison 3 = MTX + sulfasalazine ; Combinaison 4 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine + sulfasalazine ; Combinaison 5 = léflunomide.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du DAS28-CRP par corticothérapie concomitante au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du DAS28-CRP par l'utilisation concomitante de corticostéroïdes par le participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP en fonction du nombre d'échecs aux DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du score DAS28-CRP en fonction du nombre d'échecs des participants aux DMARD a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP selon la durée de la maladie aux mois 2, 4 et 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du score DAS28-CRP en fonction de la durée de la maladie du participant a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
La durée de la maladie est définie comme le temps écoulé depuis le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP selon le niveau initial d'activité de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du score DAS28-CRP par le niveau d'activité initial de la maladie du participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28), et le CRP avec des scores croissants indiquant une charge de morbidité accrue.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-CRP < 3,2 à < = 5,1 = faible activité de la maladie et DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP par niveau de RF de départ au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au niveau initial du DAS28-CRP par rapport au niveau de RF initial du participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP selon le taux d'anti-CCP de départ au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du score DAS28-CRP par le taux sérique initial d'anti-CCP du participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP selon le statut tabagique au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
Les années de paquets fumés sont définies comme le nombre total de paquets fumés par jour multiplié par le nombre d'années pendant lesquelles le participant a fumé.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP selon l'éligibilité au traitement anti-TNF aux mois 2, 4 et 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du score DAS28-CRP en fonction de l'éligibilité des participants au traitement anti-TNF a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP selon l'attente initiale du participant concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du score DAS28-CRP par l'attente initiale du participant concernant le résultat du traitement a été évaluée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
L'échelle des attentes des participants a été évaluée par questionnaire pour un score catégoriel de 1 (meilleur) à 5 (pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP selon le niveau d'expérience du médecin au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP selon le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde avec des produits biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score DAS28-CRP en fonction du nombre de patients traités par le médecin avec des produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
Le nombre de patients traités avec des agents biologiques est défini comme le nombre de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par le médecin au cours du dernier mois avec des agents biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du DAS28-CRP selon les attentes du médecin concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le DAS28-CRP mesure la charge de morbidité en utilisant la santé globale du patient (auto-évaluation du patient), le nombre d'articulations douloureuses et le nombre d'articulations enflées (jusqu'à 28) et le CRP.
Le DAS28-CRP est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 10 (le pire).
Des scores croissants indiquent une charge de morbidité accrue avec un DAS28-CRP > 5,1 = activité élevée de la maladie, un DAS28-CRP < 3,2 = une faible activité de la maladie et un DAS28-CRP < 2,6 = rémission.
L'attente du médecin quant au résultat du traitement a été évaluée au début du 4e mois, lorsque les médecins ont été invités à évaluer leurs attentes quant au résultat du traitement comme suit : activité élevée de la maladie, activité modérée de la maladie, faible activité de la maladie ou rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score de l'indice simplifié d'activité de la maladie (SDAI) par dose concomitante de MTX au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport à la ligne de base du SDAI a été calculée par dose concomitante de MTX (faible < 10 mg/semaine, moyenne > 10 à < 15 mg/semaine et élevée > = 15 mg/semaine) au mois 2, au mois 4 de l'étude et Mois 6.
Le SDAI est la somme numérique de cinq paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (basé sur une évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de C -protéine réactive (mg/dL, normale <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du score SDAI par traitement de fond concomitant par DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le SDAI est la somme numérique de 5 paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de C-réactif protéine (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
DMARD Combinaison 1 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine ; Combinaison 2 = MTX + léflunomide ; Combinaison 3 = MTX + sulfasalazine ; Combinaison 4 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine + sulfasalazine ; Combinaison 5 = léflunomide.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du SDAI par corticothérapie concomitante au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ du SDAI par l'utilisation concomitante de corticostéroïdes par le participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le SDAI est la somme numérique de cinq paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (basé sur une évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de protéine C-réactive (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base du SDAI en fonction du nombre d'échecs aux DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du SDAI du nombre d'échecs des participants aux DMARD a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Le SDAI est la somme numérique de cinq paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (basé sur une évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de Protéine C-réactive (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du SDAI selon la durée de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du SDAI en fonction de la durée de la maladie du participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
La durée de la maladie est définie comme le temps écoulé depuis le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
Le SDAI est la somme numérique de cinq paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (basé sur une évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de Protéine C-réactive (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du SDAI selon le niveau de départ de l'activité de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau initial du SDAI par le niveau initial d'activité de la maladie du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le SDAI est la somme numérique de cinq paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (basé sur une évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de Protéine C-réactive (mg/dL, normale <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie avec des scores croissants indiquant une charge de morbidité accrue.
DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 à < = 5,1 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base du SDAI par niveau de RF de base au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau initial du SDAI par le niveau de RF initial du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le SDAI est la somme numérique de 5 paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de C-réactif protéine (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du SDAI selon le niveau d'anti-CCP de départ au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau initial du SDAI par le taux sérique initial d'anti-CCP du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le SDAI est la somme numérique de 5 paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de C-réactif protéine (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du SDAI selon le statut tabagique au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le SDAI est la somme numérique de 5 paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de C-réactif protéine (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Les années de paquets fumés sont définies comme le nombre total de paquets fumés par jour multiplié par le nombre d'années pendant lesquelles le participant a fumé.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du SDAI selon l'éligibilité au traitement anti-TNF au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport à la ligne de base du SDAI en fonction de l'éligibilité des participants au traitement anti-TNF a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le SDAI est la somme numérique de 5 paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de C-réactif protéine (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du SDAI selon l'attente de départ du participant concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à la ligne de base du SDAI par l'attente de base du participant concernant le résultat du traitement a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le SDAI est la somme numérique de 5 paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de C-réactif protéine (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
L'échelle des attentes des participants a été évaluée par questionnaire pour un score catégoriel de 1 (meilleur) à 5 (pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du SDAI selon le niveau d'expérience du médecin au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le SDAI est la somme numérique de 5 paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de C-réactif protéine (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du SDAI selon le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le SDAI est la somme numérique de 5 paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de C-réactif protéine (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde avec des produits biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du SDAI en fonction du nombre de patients traités par le médecin avec des produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le SDAI est la somme numérique de 5 paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de C-réactif protéine (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
Le nombre de patients traités avec des agents biologiques est défini comme le nombre de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par le médecin au cours du dernier mois avec des agents biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du SDAI selon l'attente du médecin concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le SDAI est la somme numérique de 5 paramètres de résultat : nombre d'articulations douloureuses et enflées (évaluation de 28 articulations), évaluation globale par le patient et le médecin de l'activité de la maladie (EVA 0 cm [meilleur] - 10 cm [pire]) et niveau de C-réactif protéine (mg/dL, normal <1 mg/dL) avec des scores croissants indiquant un niveau accru de maladie.
Le SDAI est exprimé sous la forme d'un score sur une échelle allant du score minimum = 0 (le meilleur) au score maximum = 86 (le pire).
L'attente du médecin quant au résultat du traitement a été évaluée au début du 4e mois, lorsque les médecins ont été invités à évaluer leurs attentes quant au résultat du traitement comme suit : activité élevée de la maladie, activité modérée de la maladie, faible activité de la maladie ou rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Nombre de participants ayant obtenu une réponse DAS28-ESR EULAR
Délai: Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La réponse EULAR a été évaluée à la fin des mois 2, 4 et 6 par le score d'activité de la maladie en utilisant le nombre de 28 articulations douloureuses et enflées calculé avec les valeurs de vitesse de sédimentation des érythrocytes (DAS28-ESR).
Une bonne réponse serait définie comme une diminution > 1,2 unités et un DAS28-ESR final < 3,2 unités, tandis qu'une réponse modérée était définie comme une diminution > 1,2 unités et un DAS28-ESR final >= 3,2 unités, OU une diminution de 0,6 à 1.2.
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Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Nombre de participants ayant obtenu une réponse DAS28-CRP EULAR
Délai: Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La réponse DAS28-CRP EULAR est définie comme une réponse bonne ou modérée qui se traduit par un DAS28-CRP >=0,6.
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Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Nombre de participants atteignant une faible activité de la maladie et une rémission au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le nombre de participants atteignant une faible activité de la maladie ou une rémission a été calculé par le DAS28-ESR, le DAS28-CRP et le SDAI aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Une faible activité de la maladie selon le DAS28-ESR a été définie comme >= 2,6 à 3,2, et la rémission a été définie comme un DAS28-ESR <2,6.
Une faible activité de la maladie par DAS28-CRP a été définie comme DAS28-CRP >= 2,6 à 3,2, et la rémission a été définie comme DAS28-CRP > 2,6.
Une faible activité de la maladie par SDAI a été définie comme SDAI > 5,0 à <= 20, et la rémission a été définie comme SDAI <= 5,0.
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Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ-DI) par dose concomitante de MTX au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'indice d'invalidité du HAQ a été calculée par dose concomitante de MTX (faible < 10 mg/semaine, moyenne >= 10 à < 15 mg/semaine, et élevée > = 15 mg/semaine) au mois 2 de l'étude, mois 4 et Mois 6.
Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du HAQ-DI par traitement de fond concomitant par DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
DMARD Combinaison 1 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine ; Combinaison 2 = MTX + léflunomide ; Combinaison 3 = MTX + sulfasalazine ; Combinaison 4 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine + sulfasalazine ; Combinaison 5 = léflunomide.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du HAQ-DI par corticothérapie concomitante au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du HAQ-DI par l'utilisation concomitante de corticostéroïdes par le participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du HAQ-DI en fonction du nombre d'échecs aux DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du HAQ-DI par le nombre d'échecs des participants aux DMARD a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du HAQ-DI selon la durée de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du HAQ-DI en fonction de la durée de la maladie du participant a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
La durée de la maladie est définie comme le temps écoulé depuis le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du HAQ-DI selon le niveau de départ de l'activité de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau initial du HAQ-DI par rapport au niveau initial d'activité de la maladie du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 à < = 5,1 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen du HAQ-DI par rapport à la valeur initiale par niveau de RF de base aux mois 2, 4 et 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au niveau initial du HAQ-DI par le niveau de RF initial du participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Variation moyenne du HAQ-DI par rapport à la valeur initiale par niveau d'anti-CCP initial au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau initial du HAQ-DI par le taux sérique initial d'anti-CCP du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du HAQ-DI selon le statut tabagique au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
Les années de paquets fumés sont définies comme le nombre total de paquets fumés par jour multiplié par le nombre d'années pendant lesquelles le participant a fumé.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du HAQ-DI selon l'éligibilité au traitement anti-TNF au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ du HAQ-DI selon l'éligibilité des participants au traitement anti-TNF a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du HAQ-DI selon l'attente initiale du participant concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport à la ligne de base du HAQ-DI par l'attente de base du participant concernant le résultat du traitement a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
L'échelle des attentes des participants a été évaluée par questionnaire pour un score catégoriel de 1 (meilleur) à 5 (pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du HAQ-DI selon le niveau d'expérience du médecin au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du HAQ-DI selon le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde avec des produits biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du HAQ-DI selon le nombre de patients traités par le médecin avec des produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec des scores allant de 0 (meilleur) à 3 (meilleur) avec 0 = capable de faire, 1 =avec quelques difficultés, 2=avec beaucoup de difficultés et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (meilleur) à 32 (pire).
Le nombre de patients traités avec des agents biologiques est défini comme le nombre de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par le médecin au cours du dernier mois avec des agents biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ du HAQ-DI selon les attentes du médecin concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le HAQ-DI évalue 8 catégories d'activités quotidiennes, y compris s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, atteindre, saisir et activités courantes avec un score de 0 (meilleur) à 3 (pire) avec 0 = capable de faire, 1 = avec un peu de difficulté, 2=avec beaucoup de difficulté et 3=incapable de faire pour un score total combiné de 0 (le meilleur) à 32 (le pire).
L'attente du médecin quant au résultat du traitement a été évaluée au début du 4e mois, lorsque les médecins ont été invités à évaluer leurs attentes quant au résultat du traitement comme suit : activité élevée de la maladie, activité modérée de la maladie, faible activité de la maladie ou rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Nombre de participants ayant atteint un minimum ou l'absence de déficience fonctionnelle
Délai: Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le nombre de participants qui ont atteint une déficience fonctionnelle minimale ou nulle telle qu'évaluée par le HAQ aux mois 2, 4 et 6 de l'étude a été calculé.
Le minimum ou l'absence de déficience fonctionnelle a été défini comme un score HAQ <= 0,5.
Le HAQ évalue les participants sur une échelle de 0 à 3, avec 0 = sans difficulté, 1 = avec quelques difficultés, 2 = avec beaucoup de difficultés et 3 = incapable de faire.
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Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans le questionnaire sur la qualité de vie EuroQOL (EQ-5D) par dose concomitante de MTX au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La dose concomitante de MTX a été définie comme faible < 10 mg/semaine, moyenne >= 10 à < 15 mg/semaine et élevée >= 15 mg/semaine.
L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'EQ-5D par traitement de fond concomitant par DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
DMARD Combinaison 1 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine ; Combinaison 2 = MTX + léflunomide ; Combinaison 3 = MTX + sulfasalazine ; Association 4 = MTX + hydrochloroquine, chloroquine, phosphate de chloroquine + sulfasalazine ; Combinaison 5 = léflunomide.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'EQ-5D par corticothérapie concomitante au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de l'EQ-5D par l'utilisation concomitante de corticostéroïdes par le participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'EQ-5D du nombre d'échecs aux DMARD au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de l'EQ-5D du nombre d'échecs des participants aux DMARD a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen de l'EQ-5D par rapport au départ selon la durée de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de l'EQ-5D en fonction de la durée de la maladie du participant a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
La durée de la maladie est définie comme le temps écoulé depuis le diagnostic de polyarthrite rhumatoïde.
L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'EQ-5D par niveau de base de l'activité de la maladie au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau initial de l'EQ-5D par le niveau initial d'activité de la maladie du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
DAS28-ESR > 5,1 = activité élevée de la maladie, DAS28-ESR < 3,2 à < = 5,1 = faible activité de la maladie et DAS28-ESR <2,6 = rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans EQ-5D par niveau de RF de base au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au niveau initial de l'EQ-5D par le niveau de RF initial du participant a été calculé au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'EQ-5D par taux d'anti-CCP de base au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au niveau initial de l'EQ-5D par le taux sérique initial d'anti-CCP du participant a été calculée au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'EQ-5D selon le statut tabagique au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
Les années de paquets fumés sont définies comme le nombre total de paquets fumés par jour multiplié par le nombre d'années pendant lesquelles le participant a fumé.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'EQ-5D en fonction de l'éligibilité au traitement anti-TNF au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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La variation moyenne par rapport au départ de l'EQ-5D en fonction de l'éligibilité des participants au traitement anti-TNF a été calculée aux mois 2, 4 et 6 de l'étude.
L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ dans l'EQ-5D selon l'attente initiale du participant concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le changement moyen par rapport au départ de l'EQ-5D par l'attente initiale du participant concernant le résultat du traitement a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
L'échelle des attentes des participants a été évaluée par questionnaire pour un score catégoriel de 1 (meilleur) à 5 (pire).
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'EQ-5D par niveau d'expérience du médecin au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la valeur initiale dans l'EQ-5D selon le niveau d'expérience du médecin avec les produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
L'expérience médicale est définie comme le nombre d'années d'expérience du médecin traitant dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde avec des produits biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport au départ de l'EQ-5D en fonction du nombre de patients traités par le médecin avec des produits biologiques au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant est invité à indiquer son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié dans chacune des 5 dimensions.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
Le nombre de patients traités avec des agents biologiques est défini comme le nombre de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités par le médecin au cours du dernier mois avec des agents biologiques.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de l'EQ-5D selon les attentes du médecin concernant le résultat du traitement au mois 2, au mois 4 et au mois 6
Délai: Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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L'EQ-5D évalue les 5 domaines que sont la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Le participant indique son état de santé en cochant la case correspondant à l'énoncé le plus approprié.
Les chiffres (1 [meilleur] à 3 [pire] ; avec 0 = aucun problème, 1 = quelques problèmes, 2 = quelques problèmes et 3 = problèmes graves) pour les 5 dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres décrivant le l'état de santé du participant.
Les chiffres 1 à 3 n'ont aucune propriété arithmétique et ne doivent pas être utilisés comme score cardinal.
L'attente du médecin quant au résultat du traitement a été évaluée au début du 4e mois, lorsque les médecins ont été invités à évaluer leurs attentes quant au résultat du traitement comme suit : activité élevée de la maladie, activité modérée de la maladie, faible activité de la maladie ou rémission.
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Baseline, Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Nombre de participants avec un état de symptôme acceptable pour le participant (PASS) au mois 4, au mois 6 et au mois 8
Délai: Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Le nombre de participants ayant réussi a été évalué au mois 2, au mois 4 et au mois 6 de l'étude.
PASS est un outil d'auto-évaluation des participants qui utilise un VAS de 0 mm (meilleur) à 100 mm (pire), avec un score <= 31 représentant un PASS acceptable.
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Mois 2, Mois 4, Mois 6
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Aire moyenne sous la courbe DAS28-ESR du mois d'étude 6 au mois 12
Délai: Fin du mois 6, fin du mois 12
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Le DAS28-ESR est une mesure continue de la maladie qui est un composite de 4 variables : le nombre de 28 articulations douloureuses, le nombre de 28 articulations enflées, la VS et l'évaluation par les participants de la mesure de l'activité de la maladie sur une échelle visuelle analogique. Le DAS28-ESR a des seuils numériques qui définissent une activité élevée de la maladie (> 5,1), une faible activité de la maladie (< 3,2) et une rémission (< 2,6). Note minimale = 0 (meilleure) à note maximale = 10 (pire). La zone DAS28-ESR sous la courbe peut être calculée à partir du score DAS28-ESR en fonction de la courbe du temps pour fournir une évaluation des changements dans l'activité de la maladie au fil du temps. L'aire sous la courbe du score DAS28-ESR en fonction du temps a été calculée à l'aide de la règle trapézoïdale et des valeurs brutes du score DAS28-ESR à la ligne de base de la partie 2, à la fin du mois 12, et au moins 2 points de temps intermédiaires. La zone DAS28-ESR sous la courbe a ensuite été moyennée sur la durée totale (mois) et exprimée en unités sur une échelle. |
Fin du mois 6, fin du mois 12
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Pourcentage de participants obtenant une rémission
Délai: Début du mois 8, Début du mois 9, Début du mois 10, Début du mois 11, Fin du mois 12
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La rémission a été définie comme l'atteinte d'un DAS28-ESR < 2,6.
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Début du mois 8, Début du mois 9, Début du mois 10, Début du mois 11, Fin du mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Combe B, Dasgupta B, Louw I, Pal S, Wollenhaupt J, Zerbini CA, Beaulieu AD, Schulze-Koops H, Durez P, Yao R, Vastesaeger N, Weng HH; GO-MORE Investigators. Efficacy and safety of golimumab as add-on therapy to disease-modifying antirheumatic drugs: results of the GO-MORE study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1477-86. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203229. Epub 2013 Jun 5.
- Durez P, Vanthuyne M, Soyfoo MS, Hoffman I, Malaise M, Geusens P. Efficacy of golimumab in Belgian patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs: sub-analysis of the GO-MORE study. Acta Clin Belg. 2017 Dec;72(6):424-428. doi: 10.1080/17843286.2017.1314079. Epub 2017 Apr 21.
- Schulze-Koops H, Giacomelli R, Samborski W, Rednic S, Herold M, Yao R, Govoni M, Vastesaeger N, Weng HH. Factors influencing the patient evaluation of injection experience with the SmartJect autoinjector in rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2015 Mar-Apr;33(2):201-8. Epub 2015 Jan 29.
- Dasgupta B, Combe B, Louw I, Wollenhaupt J, Zerbini CA, Beaulieu A, Schulze-Koops H, Durez P, Wolff V, Yao R, Weng HH, Govoni M, Vastesaeger N. Patient and physician expectations of add-on treatment with golimumab for rheumatoid arthritis: relationships between expectations and clinical and quality of life outcomes. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Dec;66(12):1799-807. doi: 10.1002/acr.22371.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2009
Première publication (Estimation)
11 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
- Anticorps monoclonaux
- Golimumab
Autres numéros d'identification d'étude
- P06129
- 2009-011137-26 (Numéro EudraCT)
- CTRI/2009/091/000883 (Identificateur de registre: CTRI)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .