류마티스 관절염에 대한 피하 골리무맙(GLM) 플러스 DMARD, 후속 정맥/피하 GLM 전략(P06129 AM2) (GO-MORE)
2017년 3월 16일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
류마티스성 관절염이 있는 생물학적 치료 경험이 없는 피험자에서 기존의 질병 수정 항류마티스제(DMARD) 요법에 피하 골리무맙(GLM) 추가를 평가하는 공개 라벨 연구(1부) 완화 유도 및 유지를 목표로 하는 피하 GLM 관리(2부)
이 임상시험의 파트 1에서는 매일 류마티스 진료에 사용되는 다양한 질병 조절 항류마티스 약물(DMARD) 요법과 병용할 때 자가 주사기로 한 달에 한 번 투여되는 피하(SC) 골리무맙의 안전성과 유효성을 평가합니다.
이어서 파트 2에서는 관해를 유도하기 위한 정맥내(IV) 골리무맙 전략에 이어 관해 유지를 위한 SC 골리무맙 전략이 SC 요법을 지속하는 것보다 우월한지 여부를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
양호하거나 중간 정도의 EULAR(European League Against Rheumatism) 반응을 보였으나 1부 종료 시 관해에 도달하지 못한 참가자를 2부에 초대하여 정맥 골리무맙(IV GLM) + 피하 골리무맙(SC GLM)에 무작위 배정했습니다. 또는 SC GLM 단독.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3366
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
파트 1:
- 연령 >=18세, 성별, 인종 상관없음.
- 1987년 개정된 미국 류마티스 학회(ACR) 기준에 따른 RA의 진단.
- DMARD 치료에도 불구하고 활성 질환
- 피험자는 허용된 DMARD 중 적어도 하나를 복용해야 하며 시험 기간 동안 계속 복용할 수 있어야 합니다.
다음 기준에 따라 항 종양 괴사 인자(TNF) 사용에 대한 적격성:
- 참가자는 연구자의 의견 또는 지역 지침에 따라 기존 치료에 실패해야 합니다.
- 항 TNF 후보자의 안전 선별에 관한 현지 지침(즉, 결핵[TB] 선별 및 해당되는 경우 백신 접종과 같은 기타 안전 선별)을 충족해야 합니다. 흉부 X선과 PPD 피부 검사 또는 QuantiFERON®-TB Gold 검사도 필요합니다.
- 기왕증 및 신체 검사는 조사자의 판단에 따라 참가자가 항 TNF 사용 및 시험 참여 자격을 갖추도록 해야 합니다.
파트 2:
- 참가자는 이 시험의 파트 1을 완료해야 합니다.
참가자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 기준선과 비교하여 6개월 말에 SC golimumab에 대한 우수 또는 중등도 반응, AND.
- DAS28 ESR 완화 없음.
- 조사자와 피험자 모두 이 시험의 파트 2에서 요구될 수 있는 IV 투여로 참가자의 치료를 전환하는 데 동의해야 합니다.
- 시험자는 약물 노출이 증가함에 따라 재발하거나 악화될 수 있는 안전 사건(예: 심각한 부작용[SAE], 심각한 감염, 현저한 주사 부위 반응 또는 약물에 대한 과민증)이 발생하지 않았는지 판단해야 합니다.
제외 기준:
- RA에 대한 생물학적 약물 사용 이력.
- 활동성 결핵의 증거. 또는 치료되지 않은 잠복성 결핵.
- 중등도에서 중증 심부전
- RA 이외의 특정 염증성 류마티스 질환 또는 특정 전신 염증 상태
- 라텍스 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SC-GLM50
연구의 1부에서 참가자들은 배경 DMARD 치료와 함께 6개월 동안 월 1회 50mg 용량의 골리무맙 피하 치료를 받았습니다.
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골리무맙 50mg을 월 1회 피하주사한다.
다른 이름들:
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실험적: IV GLM 2 mg/kg + GLM50-SC
연구 파트 1에서 6개월간의 치료 후 반응이 양호하거나 중등도이지만 차도가 없는 참가자는 6개월 동안 또는 차도가 달성될 때까지 월 1회 2mg/kg 용량의 골리무맙 정맥주사(IV)를 받게 됩니다.
참가자는 7개월 시작 시 2 mg/kg의 용량으로 IV GLM을 투여받게 되며, 피험자가 이러한 IV 투여 방문에서 관해를 달성하지 못한 경우 8개월 및 10개월 시작 시 투여됩니다.
관해에 도달하면 참가자는 배경 DMARD 치료와 병용하여 연구가 끝날 때까지 월 1회 50mg 용량의 피하 골리무맙으로 전환되었습니다.
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골리무맙 50mg을 월 1회 피하주사한다.
다른 이름들:
6개월의 기간 동안 체중 1kg당 2mg의 용량으로 최대 3회(7, 8, 10개월) 골리무맙을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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실험적: GLM50-SC
연구 파트 1에서 6개월간의 치료 후 반응이 양호하거나 중등도이지만 차도가 없는 참가자는 배경 DMARD 치료와 함께 6개월 동안 월 1회 50mg 용량의 피하 골리무맙을 받게 됩니다.
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골리무맙 50mg을 월 1회 피하주사한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월째 EULAR(European League Against Rheumatism) 반응을 양호하거나 보통 수준으로 달성한 참가자 수
기간: 6개월
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EULAR 반응은 6개월 말에 적혈구 침강 속도 값(DAS28-ESR)으로 계산된 28개의 압통 및 종창 관절 수를 사용하여 질병 활동 점수에 의해 평가되었습니다.
양호한 반응은 >1.2 단위 감소 및 최종 DAS28-ESR < 3.2 단위로 정의되는 반면, 중간 반응은 >1.2 단위 감소 및 최종 DAS28-ESR >= 3.2 단위 또는 0.6 내지 1.2 감소로 정의되었습니다. 단위 및 최종 DAS28-ESR <= 5.1 단위
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6개월
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질병 활동 점수를 경험한 참가자 수 28-적혈구 침강 속도(DAS28-ESR) 관해(11월 초 및 12월 말)
기간: 11월 시작, 12월 말
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DAS28-ESR 관해를 경험한 참가자의 수는 연구 시작 11개월과 연구 종료 12개월에 평가되었습니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 단위로 표시됩니다.
완화는 DAS28-ESR <2.6으로 정의되었습니다.
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11월 시작, 12월 말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 메토트렉세이트(MTX) 용량에 의한 관절 부종 수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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평균 종창 관절 수의 기준선 대비 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 병용 MTX 용량(낮음 < 10mg/주, 중간 >= 10 ~ < 15mg/주, 높음 > =15mg/주).
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 DMARD 배경 치료에 의한 관절 부종 수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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종기 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 기준선 배경 DMARD 치료 요법에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
DMARD 조합 1 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트; 조합 2 = MTX + 레플루노마이드; 조합 3 = MTX + 설파살라진; 조합 4 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트 + 설파살라진; 조합 5 = 레플루노마이드 단독.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 코르티코스테로이드 치료에 의한 부종 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에 참가자 기준선 부수적 코르티코스테로이드 치료에 의한 부은 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산했습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 DMARD 실패 수에 따른 부은 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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베이스라인 참여자 DMARD 실패 수에 따른 평균 부종 관절 수의 베이스라인 대비 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 질병 기간별 관절 부종 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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평균 종창 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자의 질병 기간에 의해 계산되었습니다.
참가자 질병 기간은 류마티스 관절염 진단 이후의 시간으로 정의됩니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 질병 활동의 기준선 수준에 따른 종창 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-ESR에 의해 측정된 참가자의 기준선 질병 활동 수준에 의해 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 참가자 기준선 질병 활동 수준에 의한 부은 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산했습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-ESR < 3.2 내지 < =5.1 = 낮은 질병 활성도, DAS28-ESR < 2.6 = 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 류마티스 인자(RF) 수준에 따른 부종 관절 수의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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평균 부은 관절 수의 기준선으로부터의 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자의 RF 기준선 수준으로 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 기준선 항순환 시트룰린화 항체(Anti-CCP) 수준에 따른 종창 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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평균 종창 관절 수의 기준선으로부터의 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 항-CCP의 참가자 기준선 수준에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 흡연 이력에 따른 관절 부종 수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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평균 부은 관절 수의 기준선으로부터의 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월의 기준 참가자 흡연 상태에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
담배를 피운 갑년은 하루에 피운 총 갑의 수에 참가자가 담배를 피운 햇수를 곱한 값으로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 항종양 괴사 인자(항-TNF) 치료에 대한 적격성에 따른 부은 관절 수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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평균 부은 관절 수의 기준선으로부터의 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 항-TNF 치료에 대한 기준 참가자 적격성에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 베이스라인에 따른 종창 관절 수의 베이스라인으로부터의 평균 변화 예상 치료 결과
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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종창 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월, 6개월에서 치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
참가자 기대 척도는 1(최고)에서 5(최악)까지의 범주 점수에 대해 설문지로 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사 경험 수준에 따른 관절 부종 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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종창 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월, 6개월에서 의사 경험 수준에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
의사 경력은 치료 의사가 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 생물학적 제제를 사용한 의사 경험 수준에 따른 관절 부종 수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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종창 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 생물학적 제제에 대한 의사 경험 수준에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
의사 경험은 치료 의사가 생물학적 제제로 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 따른 관절 부종 수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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부은 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 의사가 생물학적 제제로 치료하는 기준선 환자 수에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
생물학적 제제로 치료받은 환자 수는 류마티스 관절염에 대해 지난 달에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 치료 결과에 대한 의사의 예상 부종 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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부어오른 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 치료 결과에 대한 의사의 기대치에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
치료 결과에 대한 의사의 기대치는 4개월 초에 평가되었으며, 이때 의사는 각 참가자의 치료 결과에 대한 기대치를 다음과 같이 평가하도록 요청받았습니다: 높은 질병 활동성, 중간 질병 활동성, 낮은 질병 활동성 또는 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 수반되는 MTX 투여량에 의한 압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월째에 참여자 병용 MTX 용량(낮은 < 10mg/주, 중간 >= 10 내지 < 15mg/주, 높음 >= 15mg/주)에 의해 계산되었습니다. 4월 6일.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 DMARD 배경 치료에 의한 압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 배경 DMARD 치료에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
DMARD 조합 1 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트; 조합 2 = MTX + 레플루노마이드; 조합 3 = MTX + 설파살라진; 조합 4 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트 + 설파살라진; 조합 5 = 레플루노마이드 단독.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 코르티코스테로이드 치료에 의한 압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 기준선 부수 스테로이드 치료에 의해 압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산했습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 DMARD 실패 수에 따른 텐더 조인트 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월, 6개월의 기준선에서 참가자 DMARD 실패의 수로 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 질병 기간별 압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월의 참가자 질병 기간에 의해 계산되었습니다. 질병 기간은 류마티스 관절염 진단 이후의 시간으로 정의됩니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 질병 활동의 기준선 수준에 따른 압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 DAS28로 측정된 참가자 기준 질병 활동 수준에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-ESR < 3.2 내지 < =5.1 = 낮은 질병 활성도, DAS28-ESR < 2.6 = 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 RF 수준에 따른 텐더 조인트 수의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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평균 압통 관절 수의 기준선으로부터의 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 기준 RF 수준으로 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 기준선 Anti-CCP 수준에 따른 부드러운 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 기준 항-CCP 수준에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 흡연 이력에 의한 압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월의 기준 참가자 흡연 상태에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
담배를 피운 갑년은 하루에 피운 총 갑의 수에 참가자가 담배를 피운 햇수를 곱한 값으로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 항TNF 치료 적격성에 따른 압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 항-TNF 치료에 대한 기준 참가자 적격성에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 베이스라인 치료 결과의 기대치에 의한 압통 관절 수의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월, 6개월에서 치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
참가자 기대 척도는 1(최고)에서 5(최악)까지의 범주 점수에 대해 설문지로 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사 경험 수준에 따른 압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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기준선으로부터의 압통 관절 수의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월, 6개월에서의 의사 경험 수준에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
의사 경력은 치료 의사가 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 생물학적 제제에 대한 의사 경험 수준에 따른 압통 관절 수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 생물학적 제제에 대한 의사 경험 수준에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
의사 경험은 치료 의사가 생물학적 제제로 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 따른 압통 관절 수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 의사가 생물학적 제제로 치료하는 기준선 환자 수에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
생물학적 제제로 치료받은 환자 수는 류마티스 관절염에 대해 지난 달에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 치료 결과에 대한 의사의 기대에 의한 압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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압통 관절 수의 기준선으로부터의 평균 변화.
연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 치료 결과에 대한 의사의 기대치에 의해 계산되었습니다.
총 28개의 관절이 평가되었습니다.
치료 결과에 대한 의사의 기대치는 4개월 초에 평가되었으며, 이때 의사는 각 참가자의 치료 결과에 대한 기대치를 다음과 같이 평가하도록 요청받았습니다: 높은 질병 활동성, 중간 질병 활동성, 낮은 질병 활동성 또는 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 MTX 투여량에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월에 수반되는 MTX 용량(낮은 < 10mg/주, 중간 >= 10에서 < 15mg/주, 그리고 높음 >= 15mg/주)에 의해 계산되었습니다. 4월 6일.
질병 활동에 대한 참가자의 전반적인 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS; 0mm [최고] -100mm [최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 DMARD 배경 치료에 의한 질병 활동의 참여자 전반적 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
DMARD 조합 1 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트; 조합 2 = MTX + 레플루노마이드; 조합 3 = MTX + 설파살라진; 조합 4 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트 + 설파살라진; 조합 5 = 레플루노마이드 단독.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 부수적인 코르티코스테로이드 치료에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자의 병용 코르티코스테로이드 사용에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 DMARD 실패 수에 의한 질병 활동 점수의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 DMARD 실패 수에 의한 질병 활동 점수의 참가자 전체 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 질병 기간별 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자의 질병 활동 기간에 따른 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
질병의 지속 기간은 류마티스 관절염 진단 이후의 시간으로 정의됩니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 질병 활동의 기준선 수준에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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질병 활동의 참가자 기준선 수준에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 RF 수준에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준선 RF 수준에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 기준선 항-CCP 수준에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-CCP의 참가자 기준 혈청 수준에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 흡연 상태에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준선 흡연 상태에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
담배를 피운 갑년은 하루에 피운 총 갑의 수에 참가자가 담배를 피운 햇수를 곱한 값으로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 항-TNF 치료에 대한 적격성에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-TNF 치료에 대한 참가자 적격성에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 베이스라인 치료 결과 기대에 의한 참가자 글로벌 질병 활동 평가의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
참가자 기대 척도는 1(최고)에서 5(최악)까지의 범주 점수에 대해 설문지로 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사 경험 수준에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 의사의 경험 수준에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 평가되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
의사 경력은 치료 의사가 류마티스 관절염 환자를 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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mm [최상] 2개월, 4개월 및 6개월에 생물학적 제제를 사용하여 의사 경험 수준에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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생물학적 제제에 대한 의사 경험 수준에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
의사 경험은 치료 의사가 생물학적 제제로 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 따른 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화를 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가했습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
생물학적 제제로 치료받은 환자의 수는 지난 1개월 동안 의사가 생물학적 제제로 치료한 류마티스 관절염 환자의 수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 치료 결과에 대한 의사의 기대에 의한 질병 활동의 참가자 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 결과에 대한 의사의 기대에 의한 질병 활동의 참가자 전체 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
치료 결과에 대한 의사의 기대치는 의사에게 치료 결과에 대한 기대치를 다음과 같이 평가하도록 요청받은 4개월 초에 평가했습니다: 높은 질병 활동성, 중간 질병 활동성, 낮은 질병 활동성 또는 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 MTX 용량에 의한 적혈구 침강 속도(ESR)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 변화는 연구 2개월, 4개월, 및 6월.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 수반되는 DMARD 배경 치료에 의한 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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수반되는 DMARD 배경 치료에 의한 참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다. DMARD 조합 1 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트; 조합 2 = MTX + 레플루노마이드; 조합 3 = MTX + 설파살라진; 조합 4 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트 + 설파살라진; 조합 5 = 레플루노마이드 단독.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 부수적인 코르티코스테로이드 치료에 의한 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자의 부수적인 코르티코스테로이드 사용에 의한 혈청 ESR의 베이스라인 대비 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 DMARD 실패 수에 따른 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 DMARD 실패의 수에 의한 참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 질병 기간별 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자의 질병 기간에 따른 참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병의 지속 기간은 류마티스 관절염 진단 이후의 시간으로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 질병 활동의 기준선 수준에 의한 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준선 질병 활성도 수준에 의한 참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다. DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-ESR < 3.2 ~ < = 5.1 = 낮은 질병 활성 및 DAS28-ESR <2.6 = 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 RF 레벨에 의한 ESR의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준 RF 수준에 의한 참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 기준선 Anti-CCP 수준에 의한 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-CCP의 참가자 기준선 혈청 수준에 의한 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 흡연 이력에 의한 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준선 흡연 상태에 의한 참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다. 갑년 흡연은 하루에 흡연한 총 갑 수에 참가자가 훈연한 연수를 곱한 것으로 정의됩니다. 그을린.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 항-TNF 치료에 대한 적격성에 의한 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-TNF 치료에 대한 참가자 적격성에 의한 참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 치료 결과의 기준선 기대치에 의한 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 평가되었습니다.
참가자 기대 척도는 1(최고)에서 5(최악)까지의 범주 점수에 대해 설문지로 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 의사 경험 수준에 의한 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 의사 경험 수준에 의한 참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 평가되었습니다. 의사 경험은 치료 의사가 류마티스 관절염 환자를 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 생물학적 제제에 대한 의사 경험 수준에 의한 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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생물학적 제제에 대한 의사 경험 수준에 의한 참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가되었습니다. 의사 경험은 치료 의사가 생물학적 제제로 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 따른 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 의사에 의해 생물학적 제제로 치료된 환자 수에 의한 참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 평가되었습니다.
생물학적 제제로 치료받은 환자의 수는 지난 1개월 동안 의사가 생물학적 제제로 치료한 류마티스 관절염 환자의 수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 치료 결과에 대한 의사의 기대에 의한 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 결과에 대한 의사의 기대에 의한 참가자 혈청 ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 평가되었습니다.
치료 결과에 대한 의사의 기대치는 의사에게 치료 결과에 대한 기대치를 다음과 같이 평가하도록 요청받은 4개월 초에 평가했습니다: 높은 질병 활동성, 중간 질병 활동성, 낮은 질병 활동성 또는 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 수반되는 MTX 용량에 의한 C-반응성 단백질(CRP)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 변화는 연구 2개월, 4개월, 및 6월.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 DMARD 배경 치료에 의한 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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병용 DMARD 백그라운드 치료에 의한 참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다. DMARD 조합 1 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트; 조합 2 = MTX + 레플루노마이드; 조합 3 = MTX + 설파살라진; 조합 4 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트 + 설파살라진; 조합 5 = 레플루노마이드 단독.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 코르티코스테로이드 치료에 의한 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자의 부수적인 코르티코스테로이드 사용에 의한 혈청 CRP의 베이스라인 대비 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 DMARD 실패 수에 따른 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 DMARD 실패 수에 의한 참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 질병 기간별 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 질병 기간에 의한 참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병의 지속 기간은 류마티스 관절염 진단 이후의 시간으로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 질병 활동의 기준선 수준에 의한 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준선 질병 활성 수준에 의한 참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다. > 3.2에서 <= 5.1의 DAS28-ESR 점수는 중간 정도의 질병 활성을 나타내며 DAS28-ESR은 > 5.1의 점수는 높은 질병 활성도를 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 RF 레벨에 의한 CRP의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준 RF 수준에 의한 참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 기준선 Anti-CCP 수준에 의한 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 항-CCP의 참가자 기준선 혈청 수준에 의한 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산했습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 흡연 상태에 따른 CRP의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준선 흡연 상태에 의한 참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다. 갑년 흡연은 하루에 흡연한 총 갑 수에 참가자가 훈연한 연수를 곱한 것으로 정의됩니다. 그을린.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 항-TNF 치료에 대한 적격성에 의한 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-TNF 치료에 대한 참가자 적격성에 의한 참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 평가되었습니다.
참가자 기대 척도는 1(최고)에서 5(최악)까지의 범주 점수에 대해 설문지로 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 의사 경험 수준에 따른 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 의사 경험 수준에 의한 참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 평가되었습니다. 의사 경험은 치료 의사가 류마티스 관절염 환자를 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 생물학적 제제에 대한 의사 경험 수준에 따른 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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생물학적 제제에 대한 의사 경험 수준에 의한 참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가되었습니다. 의사 경험은 치료 의사가 생물학적 제제로 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 따른 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 의한 참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화를 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가했습니다.
생물학적 제제로 치료받은 환자의 수는 지난 1개월 동안 의사가 생물학적 제제로 치료한 류마티스 관절염 환자의 수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 치료 결과에 대한 의사의 기대에 의한 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 결과에 대한 의사의 기대에 의한 참가자 혈청 CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 평가되었습니다.
치료 결과에 대한 의사의 기대치는 의사에게 치료 결과에 대한 기대치를 다음과 같이 평가하도록 요청받은 4개월 초에 평가했습니다: 높은 질병 활동성, 중간 질병 활동성, 낮은 질병 활동성 또는 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 MTX 용량에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월째에 수반되는 MTX 용량(낮은 < 10mg/주, 중간 >= 10에서 < 15mg/주, 그리고 높음 >= 15mg/주)에 의해 계산되었습니다. 4월 6일.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 DMARD 배경 치료에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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병용 DMARD 배경 치료에 의한 의사의 전반적인 질병 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 2개월, 4개월 및 6개월에 평가되었습니다.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
DMARD 조합 1 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트; 조합 2 = MTX + 레플루노마이드; 조합 3 = MTX + 설파살라진; 조합 4 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트 + 설파살라진; 조합 5 = 레플루노마이드 단독.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 코르티코스테로이드 치료에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참여자 병용 코르티코스테로이드 사용에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 DMARD 실패 수에 의한 질병 활동 점수의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 DMARD 실패 수에 의한 질병 활동 점수의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 질병 기간별 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 질병 기간에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병의 지속 기간은 류마티스 관절염 진단 이후의 시간으로 정의됩니다.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 질병 활동의 기준선 수준에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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질병 활동의 참가자 기준선 수준에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 RF 수준에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준 RF 수준에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 베이스라인 Anti-CCP 수준에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-CCP의 참가자 기준선 혈청 수준에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 흡연 상태에 따른 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준선 흡연 상태에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
담배를 피운 갑년은 하루에 피운 총 갑의 수에 참가자가 담배를 피운 햇수를 곱한 값으로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 항-TNF 치료에 대한 적격성에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-TNF 치료에 대한 참가자 적격성에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 베이스라인 치료 결과의 기대치에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가되었습니다.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] -100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
참가자 기대 척도는 1(최고)에서 5(최악)까지의 범주 점수에 대해 설문지로 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사 경험 수준에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 의사 경험 수준에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 평가되었습니다.
질병 활동에 대한 참여자의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
의사 경력은 치료 의사가 류마티스 관절염 환자를 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 생물학적 제제를 사용한 의사 경험 수준에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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생물학적 제제에 대한 의사 경험 수준에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가되었습니다.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
의사 경험은 치료 의사가 생물학적 제제로 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 따른 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화를 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가했습니다.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
생물학적 제제로 치료받은 환자의 수는 지난 1개월 동안 의사가 생물학적 제제로 치료한 류마티스 관절염 환자의 수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 치료 결과에 대한 의사의 기대에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 결과에 대한 의사의 기준선 기대치에 의한 질병 활동의 의사 글로벌 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 평가되었습니다.
질병 활동에 대한 의사의 전반적인 평가는 VAS(0mm[최고] - 100mm[최악])를 사용하여 평가되었으며 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
치료 결과에 대한 의사의 기대치는 의사에게 치료 결과에 대한 기대치를 다음과 같이 평가하도록 요청받은 4개월 초에 평가했습니다: 높은 질병 활동성, 중간 질병 활동성, 낮은 질병 활동성 또는 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 수반되는 MTX 투여량에 의한 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월에서 병용 MTX 용량(낮음 < 10mg/주, 중간 >= 10 내지 < 15mg/주, 및 높음 >= 15mg/주)에 의해 계산되었습니다. , 그리고 6월.
DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활동성, DAS28-ESR < 3.2 = 낮은 질병 활동성, DAS28-ESR < 2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 병용 DMARD 배경 치료에 의한 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-ESR은 환자 전체 건강(자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활동성, DAS28-ESR < 3.2 = 낮은 질병 활동성, DAS28-ESR < 2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
DMARD 조합 1 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트; 조합 2 = MTX + 레플루노마이드; 조합 3 = MTX + 설파살라진; 조합 4 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트 + 설파살라진; 조합 5 = 레플루노마이드.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 동시 코르티코스테로이드 치료에 의한 DAS28-ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자의 부수적인 코르티코스테로이드 사용에 의한 DAS28-ESR의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-ESR <3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-ESR <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 DMARD 실패 수에 따른 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 DMARD 실패 수에 따른 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최상) 내지 최대 점수=10(최악)인 척도의 점수로 표현된다.
증가하는 점수는 DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활동성, DAS28-ESR < 3.2 = 낮은 질병 활동성, DAS28-ESR < 2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 질병 기간별 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 질병 기간에 의한 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병의 지속 기간은 류마티스 관절염 진단 이후의 시간으로 정의됩니다.
DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최상) 내지 최대 점수=10(최악)인 척도의 점수로 표현된다.
증가하는 점수는 DAS28-ESR >5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-ESR <3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-ESR <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 질병 활동의 기준선 수준에 의한 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 기준 질병 활동 수준에 의한 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산했습니다.
DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 부은 관절 수(최대 28개), 점수가 증가하는 ESR을 사용하여 질병 부담 수준이 증가했음을 나타내는 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-ESR < 3.2 내지 < =5.1 = 낮은 질병 활성도, DAS28-ESR < 2.6 = 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 RF 레벨에 의한 DAS28-ESR 점수의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 기준 RF 수준에 의한 DAS28-ESR의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산했습니다.
DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
증가하는 점수는 질병의 증가된 부담을 나타냅니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-ESR < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-ESR < 2.6 = 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 기준선 Anti-CCP 수준에 의한 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 항-CCP의 참가자 기준 혈청 수준에 의한 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산하였다.
DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
증가하는 점수는 질병의 증가된 부담을 나타냅니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-ESR < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-ESR < 2.6 = 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 흡연 상태에 따른 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활동성, DAS28-ESR < 3.2 = 낮은 질병 활동성, DAS28-ESR < 2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
담배를 피운 갑년은 하루에 피운 총 갑의 수에 참가자가 담배를 피운 햇수를 곱한 값으로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 항-TNF 치료에 대한 적격성에 의한 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-TNF 치료에 대한 참가자 적격성에 의한 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활동성, DAS28-ESR < 3.2 = 낮은 질병 활동성, DAS28-ESR < 2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 베이스라인에 의한 DAS28-ESR 점수의 베이스라인으로부터의 평균 변화 2개월, 4개월 및 6개월에서의 치료 결과 예상
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-ESR 점수에서 치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 평가되었습니다.
DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활동성, DAS28-ESR < 3.2 = 낮은 질병 활동성, DAS28-ESR < 2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
참가자 기대 척도는 1(최고)에서 5(최악)까지의 범주 점수에 대해 설문지로 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 의사 경험 수준에 의한 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활동성, DAS28-ESR < 3.2 = 낮은 질병 활동성, DAS28-ESR < 2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
의사 경력은 치료 의사가 류마티스 관절염 환자를 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 생물학적 제제를 사용한 의사 경험 수준에 따른 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활동성, DAS28-ESR < 3.2 = 낮은 질병 활동성, DAS28-ESR < 2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
의사 경험은 치료 의사가 생물학적 제제로 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 따른 DAS28-ESR 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활동성, DAS28-ESR < 3.2 = 낮은 질병 활동성, DAS28-ESR < 2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
생물학적 제제로 치료받은 환자의 수는 지난 1개월 동안 의사가 생물학적 제제로 치료한 류마티스 관절염 환자의 수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 의사의 치료 결과 기대에 의한 DAS28-ESR의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-ESR은 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개), ESR을 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-ESR은 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활동성, DAS28-ESR < 3.2 = 낮은 질병 활동성, DAS28-ESR < 2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
치료 결과에 대한 의사의 기대치는 의사에게 치료 결과에 대한 기대치를 다음과 같이 평가하도록 요청받은 4개월 초에 평가했습니다: 높은 질병 활동성, 중간 질병 활동성, 낮은 질병 활동성 또는 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 수반되는 MTX 투여량에 의한 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월에서 병용 MTX 용량(낮은 < 10mg/주, 중간 >= 10에서 < 15mg/주, 높은 >= 15mg/주)에 의해 계산되었습니다. , 그리고 6월.
DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 병용 DMARD 배경 치료에 의한 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP >5.1 =높은 질병 활성, DAS28-CRP <3.2=낮은 질병 활성 및 DAS28-CRP <2.6=완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
DMARD 조합 1 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트; 조합 2 = MTX + 레플루노마이드; 조합 3 = MTX + 설파살라진; 조합 4 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트 + 설파살라진; 조합 5 = 레플루노마이드.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 동시 코르티코스테로이드 치료에 의한 DAS28-CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자의 부수적인 코르티코스테로이드 사용에 의한 DAS28-CRP의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 DMARD 실패 수에 따른 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 DMARD 실패 수에 따른 DAS28-CRP 점수의 기준선 대비 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 질병 기간에 따른 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 질병 기간에 따른 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병의 지속 기간은 류마티스 관절염 진단 이후의 시간으로 정의됩니다.
DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 질병 활동의 기준선 수준에 따른 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 기준 질병 활동 수준에 의한 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산했습니다.
DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 부은 관절 수(최대 28개), CRP를 사용하여 질병 부담이 증가함을 나타내는 점수가 증가함에 따라 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
DAS28-CRP > 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 내지 < =5.1 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP < 2.6 = 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 RF 수준에 의한 DAS28-CRP 점수의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-CRP의 기준선에서 참가자 기준선 RF 수준의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 기준선 Anti-CCP 수준에 의한 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 항-CCP의 참가자 기준 혈청 수준에 의한 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산하였다.
DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 흡연 상태에 따른 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
담배를 피운 갑년은 하루에 피운 총 갑의 수에 참가자가 담배를 피운 햇수를 곱한 값으로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 항-TNF 치료에 대한 적격성에 의한 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-TNF 치료에 대한 참가자 적격성에 의한 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 베이스라인에 따른 DAS28-CRP 점수의 베이스라인으로부터의 평균 변화 2개월, 4개월 및 6개월의 치료 결과 예상
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-CRP 점수에서 치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 평가되었습니다.
DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
참가자 기대 척도는 1(최고)에서 5(최악)까지의 범주 점수에 대해 설문지로 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 의사 경험 수준에 따른 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
의사 경력은 치료 의사가 류마티스 관절염 환자를 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 생물학적 제제를 사용한 의사 경험 수준에 따른 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
의사 경험은 치료 의사가 생물학적 제제로 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 따른 DAS28-CRP 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
생물학적 제제로 치료받은 환자의 수는 지난 1개월 동안 의사가 생물학적 제제로 치료한 류마티스 관절염 환자의 수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 의사의 치료 결과 기대에 의한 DAS28-CRP의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-CRP는 환자 전체 건강(환자 자가 평가), 압통 관절 수 및 종창 관절 수(최대 28개) 및 CRP를 사용하여 질병 부담을 측정합니다.
DAS28-CRP는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=10(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
증가하는 점수는 DAS28-CRP> 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-CRP < 3.2 = 낮은 질병 활성도, DAS28-CRP <2.6 = 완화로 질병 부담이 증가했음을 나타냅니다.
치료 결과에 대한 의사의 기대치는 의사에게 치료 결과에 대한 기대치를 다음과 같이 평가하도록 요청받은 4개월 초에 평가했습니다: 높은 질병 활동성, 중간 질병 활동성, 낮은 질병 활동성 또는 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 병용 MTX 용량에 의한 단순화된 질병 활동 지수(SDAI) 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월, 및 6월.
SDAI는 압통 및 부은 관절 수(28개 관절 평가 기준), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]) 및 C 수준의 5가지 결과 매개변수의 수치 합계입니다. - 반응성 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 수반되는 DMARD 배경 치료에 의한 SDAI 점수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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SDAI는 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]) 및 C-반응 수준의 5가지 결과 매개변수의 수치 합계입니다. 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
DMARD 조합 1 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트; 조합 2 = MTX + 레플루노마이드; 조합 3 = MTX + 설파살라진; 조합 4 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트 + 설파살라진; 조합 5 = 레플루노마이드.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 동시 코르티코스테로이드 치료에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자의 코르티코스테로이드 동시 사용에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산했습니다.
SDAI는 5가지 결과 매개변수의 수치 합계입니다: 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가 기준), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]) 및 수준 C-반응성 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL)의 증가와 점수 증가는 질병 수준 증가를 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 DMARD 실패 수에 따른 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 DMARD 실패 수에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
SDAI는 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가 기준), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]), C-반응성 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 질병 기간별 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자의 질병 지속 기간에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병의 지속 기간은 류마티스 관절염 진단 이후의 시간으로 정의됩니다.
SDAI는 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가 기준), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]), C-반응성 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 질병 활동의 기준선 수준에 따른 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 기준 질병 활동 수준에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산했습니다.
SDAI는 압통 및 부은 관절 수(28개 관절 평가 기준), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]), C-반응성 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타내고 점수가 증가하면 질병 부담이 증가함을 나타냅니다.
DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-ESR < 3.2 내지 < =5.1 = 낮은 질병 활성도, DAS28-ESR < 2.6 = 완화.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 RF 레벨에 의한 SDAI의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 참가자 기준 RF 수준에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산했습니다.
SDAI는 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]) 및 C-반응 수준의 5가지 결과 매개변수의 수치 합계입니다. 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 Anti-CCP 수준에 의한 SDAI의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 항-CCP의 참가자 기준 혈청 수준에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화를 계산했습니다.
SDAI는 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]) 및 C-반응 수준의 5가지 결과 매개변수의 수치 합계입니다. 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 흡연 상태에 따른 SDAI의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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SDAI는 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]) 및 C-반응 수준의 5가지 결과 매개변수의 수치 합계입니다. 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
담배를 피운 갑년은 하루에 피운 총 갑의 수에 참가자가 담배를 피운 햇수를 곱한 값으로 정의됩니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 항-TNF 치료에 대한 적격성에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-TNF 치료에 대한 참가자 적격성에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
SDAI는 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]) 및 C-반응 수준의 5가지 결과 매개변수의 수치 합계입니다. 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가되었습니다.
SDAI는 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]) 및 C-반응 수준의 5가지 결과 매개변수의 수치 합계입니다. 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
참가자 기대 척도는 1(최고)에서 5(최악)까지의 범주 점수에 대해 설문지로 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 의사 경험 수준에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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SDAI는 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]) 및 C-반응 수준의 5가지 결과 매개변수의 수치 합계입니다. 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
의사 경력은 치료 의사가 류마티스 관절염 환자를 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 생물학적 제제를 사용한 의사 경험 수준에 따른 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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SDAI는 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]) 및 C-반응 수준의 5가지 결과 매개변수의 수치 합계입니다. 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
의사 경험은 치료 의사가 생물학적 제제로 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 따른 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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SDAI는 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]) 및 C-반응 수준의 5가지 결과 매개변수의 수치 합계입니다. 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
생물학적 제제로 치료받은 환자의 수는 지난 1개월 동안 의사가 생물학적 제제로 치료한 류마티스 관절염 환자의 수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 치료 결과에 대한 의사의 기대에 의한 SDAI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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SDAI는 압통 및 종창 관절 수(28개 관절 평가), 질병 활동에 대한 환자 및 의사의 전반적인 평가(VAS 0cm[최고] - 10cm[최악]) 및 C-반응 수준의 5가지 결과 매개변수의 수치 합계입니다. 단백질(mg/dL, 정상 <1 mg/dL) 점수가 증가하면 질병 수준이 증가함을 나타냅니다.
SDAI는 최소 점수=0(최고)에서 최대 점수=86(최악)까지의 척도에서 점수로 표현됩니다.
치료 결과에 대한 의사의 기대치는 의사에게 치료 결과에 대한 기대치를 다음과 같이 평가하도록 요청받은 4개월 초에 평가했습니다: 높은 질병 활동성, 중간 질병 활동성, 낮은 질병 활동성 또는 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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DAS28-ESR EULAR 응답을 달성한 참가자 수
기간: 2월, 4월, 6월
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EULAR 반응은 적혈구 침강 속도 값(DAS28-ESR)으로 계산된 28개의 압통 및 종창 관절 수를 사용하여 질병 활동 점수에 의해 2개월, 4개월 및 6개월 말에 평가되었습니다.
양호한 반응은 >1.2 단위 감소 및 최종 DAS28-ESR < 3.2 단위로 정의되는 반면, 중간 반응은 >1.2 단위 감소 및 최종 DAS28-ESR >= 3.2 단위로 정의되거나, 또는 0.6 ~ 1.2.
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2월, 4월, 6월
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DAS28-CRP EULAR 응답을 달성한 참가자 수
기간: 2월, 4월, 6월
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DAS28-CRP EULAR 반응은 DAS28-CRP >=0.6을 초래하는 양호하거나 중간 정도의 반응으로 정의됩니다.
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2월, 4월, 6월
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2개월, 4개월 및 6개월에 낮은 질병 활동도 및 관해를 달성한 참가자 수
기간: 2월, 4월, 6월
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낮은 질병 활성도 또는 관해를 달성한 참가자의 수는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 DAS28-ESR, DAS28-CRP 및 SDAI에 의해 계산되었습니다.
DAS28-ESR에 의한 낮은 질병 활성도는 >= 2.6 ~ 3.2로 정의되었고 관해는 DAS28-ESR <2.6으로 정의되었습니다.
DAS28-CRP에 의한 낮은 질병 활성도는 DAS28-CRP >=2.6 ~ 3.2로 정의되었고 관해는 DAS28-CRP >=2.6으로 정의되었습니다.
SDAI에 의한 낮은 질병 활동도는 SDAI >5.0에서 <=20으로 정의되었고 관해는 SDAI <=5.0으로 정의되었습니다.
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2월, 4월, 6월
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2개월, 4개월 및 6개월의 병용 MTX 투여량에 의한 건강 평가 설문지(HAQ-DI) 장애 지수의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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기준선으로부터의 HAQ 장애 지수의 평균 변화는 연구 2개월째에 수반되는 MTX 투여량(낮음 < 10mg/주, 중간 >= 10 내지 < 15mg/주, 및 높음 >= 15mg/주)에 의해 계산되었습니다. 4, 6월.
HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함하여 8가지 범주의 일상 활동을 평가하며 점수는 0(최고)~3(최악)이며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=매우 어려움, 3=합산된 총 점수에 대해 할 수 없음(0(최고)에서 32(최악)).
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 DMARD 배경 치료에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
DMARD 조합 1 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트; 조합 2 = MTX + 레플루노마이드; 조합 3 = MTX + 설파살라진; 조합 4 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트 + 설파살라진; 조합 5 = 레플루노마이드.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 부수적인 코르티코스테로이드 치료에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자의 부수적인 코르티코스테로이드 사용에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 DMARD 실패 수에 따른 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 DMARD 실패 수에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 질병 기간별 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참여자 질병 기간에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병의 지속 기간은 류마티스 관절염 진단 이후의 시간으로 정의됩니다.
HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 질병 활동의 기준선 수준에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준 질병 활동 수준에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-ESR < 3.2 내지 < =5.1 = 낮은 질병 활성도, DAS28-ESR < 2.6 = 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 RF 레벨에 의한 HAQ-DI의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준선 RF 수준에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 Anti-CCP 수준에 의한 HAQ-DI의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-CCP의 참가자 기준선 혈청 수준에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 흡연 상태에 따른 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
담배를 피운 갑년은 하루에 피운 총 갑의 수에 참가자가 담배를 피운 햇수를 곱한 값으로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 항-TNF 치료에 대한 적격성에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-TNF 치료에 대한 참가자 적격성에 의한 HAQ-DI의 베이스라인으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서의 치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가되었습니다.
HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
참가자 기대 척도는 1(최고)에서 5(최악)까지의 범주 점수에 대해 설문지로 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 의사 경험 수준에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
의사 경력은 치료 의사가 류마티스 관절염 환자를 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 생물학적 제제에 대한 의사 경험 수준에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
의사 경험은 치료 의사가 생물학적 제제로 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 따른 HAQ-DI의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 범주의 일상 활동을 0(최고)에서 3(최고)까지 점수 범위로 평가합니다(0=할 수 있음, 1). =약간의 어려움이 있음, 2=매우 어려움이 있음, 3=합산된 총 점수를 0(최고)에서 32(최악)까지 수행할 수 없음.
생물학적 제제로 치료받은 환자의 수는 지난 1개월 동안 의사가 생물학적 제제로 치료한 류마티스 관절염 환자의 수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 치료 결과에 대한 의사의 기대치에 의한 HAQ-DI의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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HAQ-DI는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 쥐기, 일반적인 활동을 포함한 8가지 일상 활동 범주를 0(최고)에서 3(최악)까지 점수로 평가하며 0=할 수 있음, 1=함께 약간의 어려움, 2=많은 어려움, 그리고 3=0(최상)에서 32(최악)의 결합된 총 점수에 대해 할 수 없음.
치료 결과에 대한 의사의 기대치는 의사에게 치료 결과에 대한 기대치를 다음과 같이 평가하도록 요청받은 4개월 초에 평가했습니다: 높은 질병 활동성, 중간 질병 활동성, 낮은 질병 활동성 또는 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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기능 장애가 없거나 최소한인 참가자 수
기간: 2월, 4월, 6월
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연구 2개월, 4개월 및 6개월에 HAQ에 의해 평가된 기능 장애가 최소이거나 없는 참가자의 수를 계산했습니다.
기능 장애의 최소 또는 부재는 HAQ 점수 <=0.5로 정의되었습니다.
HAQ는 참가자를 0~3의 척도로 평가하며, 0=어려움 없음, 1=약간 어려움, 2=매우 어려움, 3=할 수 없음입니다.
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2월, 4월, 6월
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EuroQOL(EQ-5D) 삶의 질 설문지에서 2개월, 4개월 및 6개월의 병용 MTX 투여량에 의한 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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MTX 병용 투여량은 저용량 < 10mg/주, 중용량 >= 10 ~ < 15mg/주, 고용량 >= 15mg/주로 정의되었습니다.
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 병용 DMARD 배경 치료에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
DMARD 조합 1 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트; 조합 2 = MTX + 레플루노마이드; 조합 3 = MTX + 설파살라진; 조합 4 = MTX + 하이드로클로로퀸, 클로로퀸, 클로로퀸 포스페이트 + 설파살라진; 조합 5 = 레플루노마이드.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 부수적인 코르티코스테로이드 치료에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참여자 부수적 코르티코스테로이드 사용에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 DMARD 실패 수에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 DMARD 실패 수에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 질병 기간별 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참여자 질병 기간에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
질병의 지속 기간은 류마티스 관절염 진단 이후의 시간으로 정의됩니다.
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 질병 활동의 기준선 수준에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준선 수준의 질병 활동에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
DAS28-ESR > 5.1 = 높은 질병 활성도, DAS28-ESR < 3.2 내지 < =5.1 = 낮은 질병 활성도, DAS28-ESR < 2.6 = 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 RF 레벨에 의한 EQ-5D의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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참가자 기준선 RF 수준에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 베이스라인 Anti-CCP 수준에 의한 EQ-5D의 베이스라인으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-CCP의 참가자 기준 혈청 수준에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월의 흡연 상태에 따른 EQ-5D의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
담배를 피운 갑년은 하루에 피운 총 갑의 수에 참가자가 담배를 피운 햇수를 곱한 값으로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 항-TNF 치료에 대한 적격성에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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항-TNF 치료에 대한 참가자 적격성에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서의 치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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치료 결과에 대한 참가자 기준선 기대치에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 평가되었습니다.
EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
참가자 기대 척도는 1(최고)에서 5(최악)까지의 범주 점수에 대해 설문지로 평가되었습니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 의사 경험 수준에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
의사 경력은 치료 의사가 류마티스 관절염 환자를 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 생물학적 제제에 대한 의사 경험 수준에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
의사 경험은 치료 의사가 생물학적 제제로 류마티스 관절염을 관리한 경험이 있는 연수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에 의사가 생물학적 제제로 치료한 환자 수에 따른 EQ-5D의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 5개 차원 각각에서 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
생물학적 제제로 치료받은 환자의 수는 지난 1개월 동안 의사가 생물학적 제제로 치료한 류마티스 관절염 환자의 수로 정의됩니다.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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2개월, 4개월 및 6개월에서 치료 결과에 대한 의사의 기대에 의한 EQ-5D의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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EQ-5D는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 평가합니다.
참가자는 가장 적절한 진술에 대해 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타냅니다.
5차원에 대한 숫자(1[최고] ~ 3[최악]; 0= 문제 없음, 1 = 일부 문제, 2 = 일부 문제 및 3= 심각한 문제 포함)는 다음을 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. 참가자의 건강 상태.
숫자 1~3은 산술 속성이 없으며 기본 점수로 사용해서는 안 됩니다.
치료 결과에 대한 의사의 기대치는 의사에게 치료 결과에 대한 기대치를 다음과 같이 평가하도록 요청받은 4개월 초에 평가했습니다: 높은 질병 활동성, 중간 질병 활동성, 낮은 질병 활동성 또는 완화.
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기준선, 2개월, 4개월, 6개월
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4개월, 6개월 및 8개월에 참가자가 허용할 수 있는 증상 상태(PASS)가 있는 참가자 수
기간: 2월, 4월, 6월
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PASS를 달성한 참가자의 수는 연구 2개월, 4개월 및 6개월에 계산되었습니다.
PASS는 VAS 0mm(최상) - 100mm(최악)를 사용하는 참가자 자체 평가 도구이며 점수 <=31은 수용 가능한 PASS를 나타냅니다.
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2월, 4월, 6월
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연구 6개월부터 12개월까지 DAS28-ESR 곡선 아래 평균 면적
기간: 6월 말, 12월 말
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DAS28-ESR은 4개의 변수, 즉 28개의 압통 관절 수, 28개의 부은 관절 수, ESR 및 시각적 아날로그 척도에서 질병 활동 측정의 참가자 평가의 복합인 연속 질병 측정입니다. DAS28-ESR에는 높은 질병 활성도(> 5.1), 낮은 질병 활성도(< 3.2) 및 관해(< 2.6)를 정의하는 수치 임계값이 있습니다. 최소 점수=0(최고) ~ 최대 점수=10(최악). DAS28-ESR 곡선 아래 영역은 DAS28-ESR 점수 대 시간 곡선으로부터 계산되어 시간 경과에 따른 질병 활동의 변화를 평가할 수 있습니다. DAS28-ESR 점수 대 시간 곡선 아래의 영역은 사다리꼴 규칙을 사용하고 Part-2 기준선, 12개월 말 및 최소 2개의 중간 시점에서 원시 DAS28-ESR 점수 값을 사용하여 계산되었습니다. 곡선 아래의 DAS28-ESR 영역은 총 기간(개월)에 걸쳐 평균을 내고 척도의 단위로 표시되었습니다. |
6월 말, 12월 말
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관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 8월 시작, 9월 시작, 10월 시작, 11월 시작, 12월 말
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완화는 DAS28-ESR < 2.6의 달성으로 정의되었습니다.
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8월 시작, 9월 시작, 10월 시작, 11월 시작, 12월 말
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Combe B, Dasgupta B, Louw I, Pal S, Wollenhaupt J, Zerbini CA, Beaulieu AD, Schulze-Koops H, Durez P, Yao R, Vastesaeger N, Weng HH; GO-MORE Investigators. Efficacy and safety of golimumab as add-on therapy to disease-modifying antirheumatic drugs: results of the GO-MORE study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1477-86. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203229. Epub 2013 Jun 5.
- Durez P, Vanthuyne M, Soyfoo MS, Hoffman I, Malaise M, Geusens P. Efficacy of golimumab in Belgian patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs: sub-analysis of the GO-MORE study. Acta Clin Belg. 2017 Dec;72(6):424-428. doi: 10.1080/17843286.2017.1314079. Epub 2017 Apr 21.
- Schulze-Koops H, Giacomelli R, Samborski W, Rednic S, Herold M, Yao R, Govoni M, Vastesaeger N, Weng HH. Factors influencing the patient evaluation of injection experience with the SmartJect autoinjector in rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2015 Mar-Apr;33(2):201-8. Epub 2015 Jan 29.
- Dasgupta B, Combe B, Louw I, Wollenhaupt J, Zerbini CA, Beaulieu A, Schulze-Koops H, Durez P, Wolff V, Yao R, Weng HH, Govoni M, Vastesaeger N. Patient and physician expectations of add-on treatment with golimumab for rheumatoid arthritis: relationships between expectations and clinical and quality of life outcomes. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Dec;66(12):1799-807. doi: 10.1002/acr.22371.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P06129
- 2009-011137-26 (EudraCT 번호)
- CTRI/2009/091/000883 (레지스트리 식별자: CTRI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
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관절염, 류마티스에 대한 임상 시험
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Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
SC 골리무맙에 대한 임상 시험
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University of California, San DiegoUniversity of Oklahoma; University of Southern California; Children's Bureau - Administration... 그리고 다른 협력자들완전한
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Guangdong Provincial People's Hospital모병
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argenx완전한원발성 면역 혈소판 감소증미국, 프랑스, 그루지야, 독일, 이탈리아, 일본, 폴란드, 러시아 연방, 스페인, 칠면조, 영국, 아르헨티나, 호주, 불가리아, 칠레, 중국, 덴마크, 그리스, 아일랜드, 이스라엘, 요르단, 대한민국, 멕시코, 뉴질랜드, 노르웨이, 포르투갈, 루마니아, 세르비아, 남아프리카, 대만, 태국, 튀니지
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argenx모병전신 경화증(SSc)크로아티아, 스페인, 덴마크, 이탈리아, 독일, 리투아니아, 영국, 네덜란드, 폴란드, 벨기에, 미국, 스위스, 멕시코, 아르헨티나, 프랑스, 불가리아, 칠레, 그리스, 세르비아, 포르투갈, 푸에르토 리코, 체코, 루마니아, 헝가리
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argenx모집하지 않고 적극적으로원발성 쇼그렌병이스라엘, 스페인, 미국, 벨기에, 프랑스, 그리스, 요르단, 레바논, 호주, 폴란드, 중국, 네덜란드, 영국, 세르비아, 일본, 멕시코, 사우디 아라비아, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아, 그루지야, 필리핀 제도, 헝가리, 페루, 에스토니아, 리투아니아, 이탈리아, 캐나다, 루마니아, 슬로바키아, 포르투갈, 불가리아, 독일, 대한민국, 터키 (Türkiye), 오스트리아, 아일랜드, 스웨덴, 튀니지
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argenx종료됨갑상선 안 질환스페인, 미국, 싱가포르, 태국, 이탈리아, 독일, 중국, 루마니아, 헝가리, 영국, 체코, 호주, 그리스, 벨기에, 불가리아, 에스토니아
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Generate Biomedicines모집하지 않고 적극적으로