皮下戈利木单抗 (GLM) 加 DMARDs 治疗类风湿性关节炎，然后是静脉内/皮下 GLM 策略 (P06129 AM2) (GO-MORE)
2017年3月16日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项评估皮下注射戈利木单抗 (GLM) 加入常规疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 治疗类风湿性关节炎初治受试者的开放标签研究（第 1 部分），随后进行一项随机研究评估联合静脉注射和旨在诱导和维持缓解的皮下 GLM 给药（第 2 部分）
该试验的第 1 部分将评估皮下 (SC) 戈利木单抗每月一次通过自动注射器给药的安全性和有效性，同时结合日常风湿病学实践中使用的不同疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 方案。
随后，第 2 部分将研究静脉注射 (IV) 戈利木单抗诱导缓解然后 SC 戈利木单抗维持缓解的策略是否优于继续 SC 方案。
研究概览
详细说明
具有良好或中等欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 反应但在第 1 部分结束时未达到缓解的参与者被邀请参加第 2 部分，并随机分配至静脉注射戈利木单抗 (IV GLM) + 皮下注射戈利木单抗 (SC GLM)或单独的 SC GLM。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3366
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于第 1 部分：
- 年龄 >=18 岁，性别不限，种族不限。
- 根据 1987 年修订的美国风湿病学会 (ACR) 标准诊断 RA。
- 尽管接受 DMARD 治疗仍存在活动性疾病
- 受试者必须服用至少一种允许的 DMARD，并且必须能够在试验期间继续服用。
根据以下标准，有资格使用抗肿瘤坏死因子 (TNF)：
- 根据研究者的意见或当地指南，参与者必须未能通过常规治疗。
- 必须满足有关抗 TNF 候选药物安全筛查（即结核病 [TB] 筛查和疫苗接种等其他安全筛查，如果适用）的当地指南。 还需要胸部 X 光检查和 PPD 皮肤测试或 QuantiFERON®-TB Gold 测试。
- 根据研究者的判断，既往史和体格检查必须使参与者有资格使用抗 TNF 和参与试验。
对于第 2 部分：
- 参与者必须完成本试验的第 1 部分。
参与者必须具备：
- 与基线相比，第 6 个月末对 SC golimumab 的反应良好或中等，并且。
- 无 DAS28 ESR 缓解。
- 研究者和受试者都必须同意根据本试验第 2 部分的要求将参与者的治疗转为静脉给药。
- 研究者必须判断没有发生任何安全事件（例如，严重不良事件 [SAE]、严重感染、明显的注射部位反应或药物不耐受）可能会随着药物暴露的增加而再次发生或加重。
排除标准：
- RA 的生物药物使用史。
- 活动性结核病的证据。或未经治疗的潜伏性结核病。
- 中度至重度心力衰竭
- RA 以外的某些炎症性风湿病或某些全身性炎症
- 乳胶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SC-GLM50
在研究的第 1 部分中，参与者接受了 50 mg 剂量的皮下戈利木单抗治疗，每月一次，持续 6 个月，并结合背景 DMARD 治疗。
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皮下注射戈利木单抗，剂量为 50 mg，每月给药一次。
其他名称：
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实验性的：IV GLM 2 mg/kg + GLM50-SC
在研究第 1 部分治疗 6 个月后，具有良好或中等反应但未缓解的参与者将接受静脉注射 (IV) 戈利木单抗，剂量为 2 mg/kg，每月一次，持续 6 个月或直至达到缓解。
参与者将在第 7 个月开始时以 2 mg/kg 的剂量接受 IV GLM，然后在第 8 个月和第 10 个月开始（如果受试者在这些 IV 给药访问中没有达到缓解）。
如果达到缓解，参与者将改为皮下注射戈利木单抗，剂量为 50 mg，每月一次，直至研究结束，并结合背景 DMARD 治疗。
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皮下注射戈利木单抗，剂量为 50 mg，每月给药一次。
其他名称：
在 6 个月的时间内以 2 mg/kg 体重的剂量静脉注射戈利木单抗最多 3 次（第 7、8、10 个月）。
其他名称：
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实验性的：GLM50-SC
在第 1 部分研究中经过 6 个月的治疗后，具有良好或中等反应但未缓解的参与者将接受皮下注射戈利木单抗，剂量为 50 mg，每月一次，持续 6 个月，并结合背景 DMARD 治疗。
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皮下注射戈利木单抗，剂量为 50 mg，每月给药一次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 6 个月达到良好或中等欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 反应的参与者人数
大体时间：第 6 个月
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EULAR 反应在第 6 个月结束时通过疾病活动评分使用通过红细胞沉降率值（DAS28-ESR）计算的 28 个压痛和肿胀关节计数进行评估。
良好反应定义为减少 >1.2 个单位且最终 DAS28-ESR < 3.2 个单位，而中度反应定义为减少 > 1.2 个单位且最终 DAS28-ESR >= 3.2 个单位，或减少 0.6 至 1.2单位和最终 DAS28-ESR <= 5.1 单位
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第 6 个月
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在第 11 个月开始和第 12 个月结束时经历疾病活动评分 28-红细胞沉降率 (DAS28-ESR) 缓解的参与者人数
大体时间：第 11 个月开始，第 12 个月结束
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在研究第 11 个月开始和研究结束第 12 个月评估经历 DAS28-ESR 缓解的参与者人数。
DAS28-ESR 以最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的等级单位表示。
缓解定义为 DAS28-ESR <2.6。
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第 11 个月开始，第 12 个月结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，联合服用甲氨蝶呤 (MTX) 后肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，通过伴随的 MTX 剂量（低 < 10 毫克/周，中 >= 10 至 < 15 毫克/周，高 > =15 毫克/周）。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，通过疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 背景治疗的肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据参与者基线背景 DMARD 治疗方案计算肿胀关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
DMARD 组合 1 = MTX + 氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹；组合 2 = MTX + 来氟米特；组合 3 = MTX + 柳氮磺胺吡啶；组合4=MTX+氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹+柳氮磺胺吡啶；组合 5 = 仅来氟米特。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，伴随皮质类固醇治疗的肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线伴随皮质类固醇治疗的肿胀关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，根据 DMARD 失败次数，肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据基线参与者 DMARD 失败的数量计算肿胀关节的平均数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，按疾病持续时间划分的肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的参与者疾病持续时间计算肿胀关节平均数相对于基线的平均变化。
参与者的疾病持续时间定义为类风湿性关节炎诊断后的时间。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按疾病活动基线水平划分的肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，根据参与者的基线疾病活动水平（通过 DAS28-ESR 测量）计算根据参与者基线疾病活动水平的肿胀关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动性，DAS28-ESR < 3.2 至 < = 5.1 = 低疾病活动性，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据基线类风湿因子 (RF) 水平，肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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肿胀关节平均数相对于基线的变化是根据研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月参与者基线 RF 水平计算的。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的基线抗环瓜氨酸化抗体 (Anti-CCP) 水平的肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的参与者基线抗 CCP 水平计算肿胀关节平均数相对于基线的变化。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月吸烟史的肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月参与者的基线吸烟状况计算肿胀关节平均数量相对于基线的变化。
总共评估了 28 个关节。
吸烟包年定义为每天吸烟的总包数乘以参与者吸烟的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据抗肿瘤坏死因子（抗 TNF）治疗的资格，肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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肿胀关节平均数相对于基线的变化是根据研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月参加抗 TNF 治疗的基线参与者资格计算的。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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参与者在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的治疗结果基线预期与基线相比的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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肿胀关节数量相对于基线的平均变化是根据参与者在研究第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月时对治疗结果的基线预期来计算的。
总共评估了 28 个关节。
参与者期望量表通过问卷评估，分类得分为 1（最好）到 5（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医师经验水平，肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据研究第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月的医师经验水平计算肿胀关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
医师经验定义为主治医师具有治疗类风湿性关节炎经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医生对生物制剂的经验水平，肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医生对生物制剂的经验水平计算肿胀关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
医师经验定义为主治医师在使用生物制剂治疗类风湿性关节炎方面的经验年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月接受生物制剂治疗的患者数量，肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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肿胀关节数量相对于基线的平均变化是根据医生在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月使用生物制剂治疗的基线患者数量计算的。
总共评估了 28 个关节。
接受生物制剂治疗的患者人数定义为上个月由医生接受类风湿性关节炎生物制剂治疗的患者人数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期，肿胀关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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肿胀关节数量相对于基线的平均变化是根据医生对研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期来计算的。
总共评估了 28 个关节。
医生对治疗结果的期望在第 4 个月开始时进行评估，此时医生被要求将他们对每个参与者的治疗结果的期望评级为：高疾病活动度、中度疾病活动度、低疾病活动度或缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，伴随 MTX 剂量的压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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压痛关节数量相对于基线的平均变化是根据研究第 2 个月时参与者伴随的 MTX 剂量（低 < 10 毫克/周，中等 >= 10 至 < 15 毫克/周，高 >=15 毫克/周）计算的，第 4 个月和第 6 个月。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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伴随 DMARD 背景治疗在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的参与者背景 DMARD 治疗计算压痛关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
DMARD 组合 1 = MTX + 氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹；组合 2 = MTX + 来氟米特；组合 3 = MTX + 柳氮磺胺吡啶；组合4=MTX+氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹+柳氮磺胺吡啶；组合 5 = 仅来氟米特。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，伴随皮质类固醇治疗的压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，通过参与者基线伴随类固醇治疗计算压痛关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的 DMARD 失败次数，压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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通过研究第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月基线时 DMARD 失败的参与者数量计算压痛关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按疾病持续时间划分的压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的参与者疾病持续时间计算压痛关节数量相对于基线的平均变化。疾病持续时间定义为类风湿性关节炎诊断后的时间。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按疾病活动基线水平划分的压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，根据 DAS28 测量的参与者疾病活动基线水平计算压痛关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动性，DAS28-ESR < 3.2 至 < = 5.1 = 低疾病活动性，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线 RF 水平划分的压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月参与者基线 RF 水平计算压痛关节平均数相对于基线的变化。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线反 CCP 水平划分的压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的参与者基线抗 CCP 水平计算压痛关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月吸烟史的压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据基线参与者在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的吸烟状况计算压痛关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
吸烟包年定义为每天吸烟的总包数乘以参与者吸烟的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按抗 TNF 治疗资格划分的压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月参加抗 TNF 治疗的基线参与者资格计算压痛关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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参与者在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时对治疗结果的基线预期的压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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压痛关节数量相对于基线的平均变化是根据参与者在研究第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月时对治疗结果的基线预期来计算的。
总共评估了 28 个关节。
参与者期望量表通过问卷评估，分类得分为 1（最好）到 5（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，按医师经验水平划分的压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据研究第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月的医师经验水平计算压痛关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
医师经验定义为主治医师具有治疗类风湿性关节炎经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医生对生物制剂的经验水平，压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医生对生物制剂的经验水平计算压痛关节数量相对于基线的平均变化。
总共评估了 28 个关节。
医师经验定义为主治医师在使用生物制剂治疗类风湿性关节炎方面的经验年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月接受生物制剂治疗的患者数量，压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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压痛关节数量相对于基线的平均变化是根据医生在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月使用生物制剂治疗的基线患者数量计算的。
总共评估了 28 个关节。
接受生物制剂治疗的患者人数定义为上个月由医生接受类风湿性关节炎生物制剂治疗的患者人数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期，压痛关节数量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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压痛关节数量相对于基线的平均变化。
根据医生对研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期计算得出。
总共评估了 28 个关节。
医生对治疗结果的期望在第 4 个月开始时进行评估，此时医生被要求将他们对每个参与者的治疗结果的期望评级为：高疾病活动度、中度疾病活动度、低疾病活动度或缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，通过伴随 MTX 剂量进行的疾病活动参与者整体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月时，通过伴随的 MTX 剂量（低 < 10 毫克/周，中等 >= 10 至 < 15 毫克/周，高 >=15 毫克/周）计算参与者疾病活动性总体评估相对于基线的平均变化，第 4 个月和第 6 个月。
使用视觉模拟量表（VAS；0mm [最好] -100mm [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，通过伴随 DMARD 背景治疗进行的疾病活动参与者总体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
DMARD 组合 1 = MTX + 氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹；组合 2 = MTX + 来氟米特；组合 3 = MTX + 柳氮磺胺吡啶；组合4=MTX+氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹+柳氮磺胺吡啶；组合 5 = 仅来氟米特。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月通过伴随皮质类固醇治疗进行的疾病活动参与者整体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者伴随皮质类固醇使用对疾病活动的参与者整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的 DMARD 失败次数，参与者对疾病活动评分的总体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算了参与者 DMARD 失败次数的疾病活动评分参与者整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按疾病持续时间进行的疾病活动参与者总体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，计算了参与者疾病持续时间的参与者整体疾病活动评估相对于基线的平均变化。
疾病持续时间定义为自类风湿性关节炎诊断后的时间。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按疾病活动基线水平划分的参与者疾病活动全球评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者疾病活动基线水平的参与者整体疾病活动评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线 RF 水平进行的疾病活动参与者全球评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线 RF 水平对疾病活动的参与者整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线抗 CCP 水平进行的疾病活动参与者全球评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线抗 CCP 血清水平对疾病活动的参与者整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按吸烟状况对参与者疾病活动进行全面评估时相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线吸烟状况对疾病活动的参与者整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
吸烟包年定义为每天吸烟的总包数乘以参与者吸烟的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按抗 TNF 治疗资格进行的疾病活动参与者总体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据参与者抗 TNF 治疗的资格，计算了参与者对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时参与者对疾病活动的整体评估与基线的平均变化 参与者对治疗结果的基线预期
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据参与者对治疗结果的基线预期，评估了参与者对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
参与者期望量表通过问卷评估，分类得分为 1（最好）到 5（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，按医师经验水平进行的疾病活动参与者全球评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，评估了治疗医师经验水平的参与者对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
医师经验被定义为主治医师在治疗类风湿性关节炎患者方面具有经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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mm 在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医生对生物制剂的经验水平对疾病活动进行全球评估的参与者相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医师对生物制剂的经验水平评估参与者对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
医师经验定义为主治医师在使用生物制剂治疗类风湿性关节炎方面的经验年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月接受生物制剂治疗的患者数量，参与疾病活动性全球评估的基线平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据主治医师接受生物制剂治疗的患者数量，评估参与者对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
接受生物制剂治疗的患者人数定义为上个月由医生使用生物制剂治疗的类风湿性关节炎患者人数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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医生对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期对疾病活动的参与者整体评估与基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医生对治疗结果的预期评估参与者对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
医生对治疗结果的期望在第 4 个月开始时进行评估，当时医生被要求将他们对治疗结果的期望评级为：高疾病活动度、中度疾病活动度、低疾病活动度或缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，伴随 MTX 剂量的红细胞沉降率 (ESR) 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 4 个月，通过伴随的 MTX 剂量（低 < 10 毫克/周，中等 >= 10 至 < 15 毫克/周，高 >=15 毫克/周）计算参与者血清 ESR 相对于基线的变化第 6 个月。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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伴随 DMARD 背景治疗在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 ESR 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算伴随 DMARD 背景治疗的参与者血清 ESR 从基线的平均变化。DMARD 组合 1 = MTX + 氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹；组合 2 = MTX + 来氟米特；组合 3 = MTX + 柳氮磺胺吡啶；组合4=MTX+氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹+柳氮磺胺吡啶；组合 5 = 仅来氟米特。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，伴随皮质类固醇治疗的 ESR 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者伴随皮质类固醇使用导致血清 ESR 相对于基线的平均变化。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 DMARD 失败次数相对于基线的 ESR 平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者血清 ESR 相对于基线的平均变化与参与者 DMARD 失败的数量有关。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按疾病持续时间划分的 ESR 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者疾病持续时间导致的参与者血清 ESR 相对于基线的平均变化。
疾病持续时间定义为自类风湿性关节炎诊断后的时间。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按疾病活动基线水平划分的 ESR 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者血清 ESR 相对于基线的平均变化与参与者基线疾病活动水平的关系。DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 至 < = 5.1 = 低疾病活动度，并且 DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线 RF 水平的 ESR 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线 RF 水平对参与者血清 ESR 相对于基线的平均变化。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线反中共水平划分的 ESR 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线血清抗 CCP 水平导致的 ESR 相对于基线的平均变化。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月吸烟史相对于基线的 ESR 平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究的第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者血清 ESR 相对于基线的平均变化（参与者基线吸烟状况）。吸烟包年定义为每天吸烟的总包数乘以参与者的年数熏制。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月抗 TNF 治疗资格与 ESR 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究的第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算了参与者抗 TNF 治疗资格与基线相比参与者血清 ESR 的平均变化。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的基线预期的 ESR 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据参与者对治疗结果的基线预期，评估参与者血清 ESR 相对于基线的平均变化。
参与者期望量表通过问卷评估，分类得分为 1（最好）到 5（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时不同医师经验水平的 ESR 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据治疗医师的经验水平评估参与者血清 ESR 相对于基线的平均变化。医师经验定义为治疗医师具有治疗类风湿性关节炎患者经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 ESR 相对于基线的平均变化（按医生对生物制剂的经验水平）
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究的第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月评估了参与者血清 ESR 相对于基线的平均变化（根据医生对生物制剂的经验水平）。医生经验被定义为治疗医师具有使用生物制剂治疗类风湿性关节炎的经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月接受生物制剂治疗的患者数量，ESR 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据治疗医师接受生物制剂治疗的患者数量，评估参与者血清 ESR 相对于基线的平均变化。
接受生物制剂治疗的患者人数定义为上个月由医生使用生物制剂治疗的类风湿性关节炎患者人数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期，ESR 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医生对治疗结果的预期，评估参与者血清 ESR 相对于基线的平均变化。
医生对治疗结果的期望在第 4 个月开始时进行评估，当时医生被要求将他们对治疗结果的期望评级为：高疾病活动度、中度疾病活动度、低疾病活动度或缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，伴随 MTX 剂量的 C 反应蛋白 (CRP) 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 4 个月，通过伴随的 MTX 剂量（低 < 10 毫克/周，中等 >= 10 至 < 15 毫克/周，高 >=15 毫克/周）计算参与者血清 CRP 相对于基线的变化第 6 个月。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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伴随 DMARD 背景治疗在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算伴随 DMARD 背景治疗的参与者血清 CRP 相对于基线的平均变化。DMARD 组合 1 = MTX + 氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹；组合 2 = MTX + 来氟米特；组合 3 = MTX + 柳氮磺胺吡啶；组合4=MTX+氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹+柳氮磺胺吡啶；组合 5 = 仅来氟米特。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，伴随皮质类固醇治疗的 CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者伴随使用皮质类固醇引起的血清 CRP 相对于基线的平均变化。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 DMARD 失败次数对 CRP 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者血清 CRP 相对于基线的平均变化与参与者 DMARD 失败的数量。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按疾病持续时间划分的 CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者疾病持续时间导致的参与者血清 CRP 相对于基线的平均变化。
疾病持续时间定义为自类风湿性关节炎诊断后的时间。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月疾病活动基线水平的 CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者血清 CRP 相对于基线的平均变化和参与者基线疾病活动水平的变化。DAS28-ESR 评分 > 3.2 至 <= 5.1 表示中度疾病活动和 DAS28-ESR > 5.1 的分数表明疾病活动性高。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线 RF 水平的 CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线 RF 水平导致的参与者血清 CRP 相对于基线的平均变化。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线反 CCP 水平划分的 CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线血清抗 CCP 水平导致的 CRP 相对于基线的平均变化。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月吸烟状况的 CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者血清 CRP 相对于基线的平均变化因参与者基线吸烟状况而异。吸烟包年定义为每天吸烟的总包数乘以参与者的年数熏制。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月抗 TNF 治疗资格与 CRP 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，计算了参与者抗 TNF 治疗资格与参与者血清 CRP 相对于基线的平均变化。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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参与者对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的基线预期的 CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据参与者对治疗结果的基线预期，评估参与者血清 CRP 相对于基线的平均变化。
参与者期望量表通过问卷评估，分类得分为 1（最好）到 5（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时不同医师经验水平的 CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据治疗医师的经验水平评估参与者血清 CRP 相对于基线的平均变化。医师经验定义为治疗医师在治疗类风湿性关节炎患者方面具有经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医生对生物制剂的经验水平，CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究的第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，评估了参与者血清 CRP 相对于基线的平均变化（根据医生对生物制剂的经验水平）。医生经验被定义为治疗医师具有使用生物制剂治疗类风湿性关节炎的经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月使用生物制剂治疗的患者数量，CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据治疗医师接受生物制剂治疗的患者数量，评估参与者血清 CRP 相对于基线的平均变化。
接受生物制剂治疗的患者人数定义为上个月由医生使用生物制剂治疗的类风湿性关节炎患者人数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期，CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医生对治疗结果的预期，评估参与者血清 CRP 相对于基线的平均变化。
医生对治疗结果的期望在第 4 个月开始时进行评估，当时医生被要求将他们对治疗结果的期望评级为：高疾病活动度、中度疾病活动度、低疾病活动度或缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，医师通过联合 MTX 剂量对疾病活动进行的整体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月时，根据伴随的 MTX 剂量（低 < 10 毫克/周，中等 >= 10 至 < 15 毫克/周，高 >=15 毫克/周）计算疾病活动的医生总体评估相对于基线的平均变化，第 4 个月和第 6 个月。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估疾病活动的医生整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，通过伴随 DMARD 背景治疗进行的疾病活动的医师总体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月评估了伴随 DMARD 背景治疗的医师整体疾病评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估疾病活动的医生整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
DMARD 组合 1 = MTX + 氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹；组合 2 = MTX + 来氟米特；组合 3 = MTX + 柳氮磺胺吡啶；组合4=MTX+氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹+柳氮磺胺吡啶；组合 5 = 仅来氟米特。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，医生通过伴随皮质类固醇治疗对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者合并使用皮质类固醇时医生对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估疾病活动的医生整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的 DMARD 失败次数，医生对疾病活动评分的总体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据参与者 DMARD 失败的数量计算了医生对疾病活动评分的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估疾病活动的医生整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按疾病持续时间对疾病活动进行的医师总体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究的第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算了参与者疾病持续时间的医生对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
疾病持续时间定义为自类风湿性关节炎诊断后的时间。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估疾病活动的医生整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按疾病活动的基线水平划分的疾病活动的医师整体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据参与者的疾病活动基线水平计算了医生对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线 RF 水平划分的疾病活动的医师整体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线 RF 水平对疾病活动的医生整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估疾病活动的医生整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线抗 CCP 水平对疾病活动进行的医师总体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线抗 CCP 血清水平对疾病活动的医生整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估疾病活动的医生整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，根据吸烟状况对疾病活动进行的医师总体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线吸烟状况对疾病活动的医生总体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估疾病活动的医生整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
吸烟包年定义为每天吸烟的总包数乘以参与者吸烟的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据抗 TNF 治疗的资格，医生对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据参与者抗 TNF 治疗的资格，计算了医生对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估疾病活动的医生整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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参与者对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的基线预期的疾病活动的医师整体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据参与者对治疗结果的基线预期，评估了医生对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] -100 毫米 [最差]）评估医生对疾病活动的全面评估，分数增加表明疾病水平增加。
参与者期望量表通过问卷评估，分类得分为 1（最好）到 5（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，按医师经验水平划分的医师疾病活动的医师总体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究的第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月评估了治疗医师经验水平对疾病活动的医师整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估参与者对疾病活动的整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
医师经验被定义为主治医师在治疗类风湿性关节炎患者方面具有经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医生使用生物制剂的经验水平对疾病活动进行的医生总体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的研究中，根据医生对生物制剂的经验水平评估了医生对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估疾病活动的医生整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
医师经验定义为主治医师在使用生物制剂治疗类风湿性关节炎方面的经验年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月接受生物制剂治疗的患者数量，医生对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据治疗医师接受生物制剂治疗的患者数量，评估了医师对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估疾病活动的医生整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
接受生物制剂治疗的患者人数定义为上个月由医生使用生物制剂治疗的类风湿性关节炎患者人数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期，医生对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据基线医生对治疗结果的期望，评估了医生对疾病活动的整体评估相对于基线的平均变化。
使用 VAS（0 毫米 [最佳] - 100 毫米 [最差]）评估疾病活动的医生整体评估，分数增加表明疾病水平增加。
医生对治疗结果的期望在第 4 个月开始时进行评估，当时医生被要求将他们对治疗结果的期望评级为：高疾病活动度、中度疾病活动度、低疾病活动度或缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化（按伴随的 MTX 剂量）
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-ESR 相对于基线的平均变化是通过研究第 2 个月和第 4 个月的伴随 MTX 剂量（低 < 10 毫克/周，中等 >= 10 至 < 15 毫克/周，高 >=15 毫克/周）计算的和第 6 个月。
DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，伴随 DMARD 背景治疗的 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-ESR 使用患者整体健康（自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
DMARD 组合 1 = MTX + 氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹；组合 2 = MTX + 来氟米特；组合 3 = MTX + 柳氮磺胺吡啶；组合4=MTX+氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹+柳氮磺胺吡啶；组合 5 = 来氟米特。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，伴随皮质类固醇治疗的 DAS28-ESR 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者伴随皮质类固醇使用导致的 DAS28-ESR 相对于基线的平均变化。
DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动度，DAS28-ESR <3.2 = 低疾病活动度，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的 DMARD 失败次数，DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算 DAS28-ESR 评分从基线到参与者 DMARD 失败次数的平均变化。
DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
DAS28-ESR 以最低分数 = 0（最佳）到最高分数 = 10（最差）的量表分数表示。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按疾病持续时间划分的 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者疾病持续时间导致的 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化。
疾病持续时间定义为自类风湿性关节炎诊断后的时间。
DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
DAS28-ESR 以最低分数 = 0（最佳）到最高分数 = 10（最差）的量表分数表示。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-ESR >5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR <3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月疾病活动基线水平的 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线疾病活动水平导致的 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化。
DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）来衡量疾病负担，ESR 得分越高表明疾病负担水平越高。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动性，DAS28-ESR < 3.2 至 < = 5.1 = 低疾病活动性，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线 RF 水平划分的 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线 RF 水平相对于 DAS28-ESR 基线的平均变化。
DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
分数增加表明疾病负担增加。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线反 CCP 水平划分的 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线血清抗 CCP 水平导致的 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化。
DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
分数增加表明疾病负担增加。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月吸烟状况的 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
吸烟包年定义为每天吸烟的总包数乘以参与者吸烟的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据抗 TNF 治疗资格在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据参加抗 TNF 治疗资格的参与者计算 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化。
DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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参与者对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的基线预期的 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据参与者对治疗结果的基线预期，评估 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化。
DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
参与者期望量表通过问卷评估，分类得分为 1（最好）到 5（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时不同医师经验水平的 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
医师经验被定义为主治医师在治疗类风湿性关节炎患者方面具有经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化（按医生对生物制剂的经验水平）
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
医师经验定义为主治医师在使用生物制剂治疗类风湿性关节炎方面的经验年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月使用生物制剂治疗的患者数量，DAS28-ESR 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
接受生物制剂治疗的患者人数定义为上个月由医生使用生物制剂治疗的类风湿性关节炎患者人数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期，DAS28-ESR 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-ESR 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 ESR 来衡量疾病负担。
DAS28-ESR 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动，DAS28-ESR < 3.2 = 低疾病活动，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
医生对治疗结果的期望在第 4 个月开始时进行评估，当时医生被要求将他们对治疗结果的期望评级为：高疾病活动度、中度疾病活动度、低疾病活动度或缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化（按伴随的 MTX 剂量）
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-CRP 相对于基线的平均变化是通过研究第 2 个月和第 4 个月的伴随 MTX 剂量（低 < 10 毫克/周，中等 >= 10 至 < 15 毫克/周，高 >=15 毫克/周）计算的和第 6 个月。
DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，伴随 DMARD 背景治疗的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）和 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP >5.1 = 高疾病活动度，DAS28-CRP <3.2 = 低疾病活动度，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
DMARD 组合 1 = MTX + 氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹；组合 2 = MTX + 来氟米特；组合 3 = MTX + 柳氮磺胺吡啶；组合4=MTX+氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹+柳氮磺胺吡啶；组合 5 = 来氟米特。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，伴随皮质类固醇治疗的 DAS28-CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者伴随皮质类固醇使用的 DAS28-CRP 相对于基线的平均变化。
DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的 DMARD 失败次数，DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算 DAS28-CRP 评分从基线到参与者 DMARD 失败人数的平均变化。
DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按疾病持续时间划分的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者疾病持续时间导致的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化。
疾病持续时间定义为自类风湿性关节炎诊断后的时间。
DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月疾病活动基线水平的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线疾病活动水平导致的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化。
DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）来衡量疾病负担，CRP 得分越高表明疾病负担增加。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
DAS28-CRP > 5.1 = 高疾病活动性，DAS28-CRP < 3.2 至 < = 5.1 = 低疾病活动性，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线 RF 水平划分的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线 RF 水平相对于 DAS28-CRP 基线的平均变化。
DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化（按基线反 CCP 水平）
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线血清抗 CCP 水平导致的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化。
DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月吸烟状况的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
吸烟包年定义为每天吸烟的总包数乘以参与者吸烟的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据抗 TNF 治疗资格在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究的第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算了符合抗 TNF 治疗资格的参与者的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化。
DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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参与者在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的治疗结果基线预期的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据参与者对治疗结果的基线预期，评估 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化。
DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
参与者期望量表通过问卷评估，分类得分为 1（最好）到 5（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时不同医师经验水平的 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
医师经验被定义为主治医师在治疗类风湿性关节炎患者方面具有经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化（按医生对生物制剂的经验水平）
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
医师经验定义为主治医师在使用生物制剂治疗类风湿性关节炎方面的经验年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月接受生物制剂治疗的患者数量，DAS28-CRP 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
接受生物制剂治疗的患者人数定义为上个月由医生使用生物制剂治疗的类风湿性关节炎患者人数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期，DAS28-CRP 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-CRP 使用患者整体健康（患者自我评估）、压痛关节计数和肿胀关节计数（最多 28 个）以及 CRP 来衡量疾病负担。
DAS28-CRP 表示为最低分数 = 0（最佳）至最高分数 = 10（最差）的分数。
分数增加表明疾病负担增加，DAS28-CRP > 5.1 = 疾病活动度高，DAS28-CRP < 3.2 = 疾病活动度低，DAS28-CRP <2.6 = 缓解。
医生对治疗结果的期望在第 4 个月开始时进行评估，当时医生被要求将他们对治疗结果的期望评级为：高疾病活动度、中度疾病活动度、低疾病活动度或缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，不同 MTX 剂量的简化疾病活动指数 (SDAI) 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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SDAI 相对于基线的平均变化是通过研究第 2 个月、第 4 个月和第 4 个月的伴随 MTX 剂量（低 < 10 毫克/周，中等 >= 10 至 < 15 毫克/周，高 >=15 毫克/周）计算的第 6 个月。
SDAI 是五个结果参数的数值总和：压痛和肿胀关节计数（基于 28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10cm [最差]）和 C 水平-反应蛋白（mg/dL，正常<1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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伴随 DMARD 背景治疗在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 SDAI 评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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SDAI 是 5 个结果参数的数值总和：触痛和肿胀关节计数（28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和 C 反应水平蛋白质（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
DMARD 组合 1 = MTX + 氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹；组合 2 = MTX + 来氟米特；组合 3 = MTX + 柳氮磺胺吡啶；组合4=MTX+氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹+柳氮磺胺吡啶；组合 5 = 来氟米特。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，伴随皮质类固醇治疗的 SDAI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者伴随皮质类固醇使用的 SDAI 相对于基线的平均变化。
SDAI 是五个结果参数的数值总和：触痛和肿胀关节计数（基于 28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0 cm [最佳] - 10 cm [最差]）和水平C 反应蛋白（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病水平增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的 DMARD 失败次数，SDAI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算 SDAI 中参与者 DMARD 失败次数相对于基线的平均变化。
SDAI 是五个结果参数的数值总和：压痛和肿胀关节计数（基于 28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和C 反应蛋白（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据疾病持续时间在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 SDAI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者疾病持续时间相对于基线的 SDAI 平均变化。
疾病持续时间定义为自类风湿性关节炎诊断后的时间。
SDAI 是五个结果参数的数值总和：压痛和肿胀关节计数（基于 28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和C 反应蛋白（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月疾病活动基线水平的 SDAI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者疾病活动基线水平相对于 SDAI 基线的平均变化。
SDAI 是五个结果参数的数值总和：压痛和肿胀关节计数（基于 28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和C 反应蛋白（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病水平增加，分数增加表明疾病负担增加。
DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动性，DAS28-ESR < 3.2 至 < = 5.1 = 低疾病活动性，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线 RF 水平划分的 SDAI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线 RF 水平相对于 SDAI 基线的平均变化。
SDAI 是 5 个结果参数的数值总和：触痛和肿胀关节计数（28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和 C 反应水平蛋白质（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线反中共水平划分的 SDAI 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线血清抗 CCP 水平相对于 SDAI 基线的平均变化。
SDAI 是 5 个结果参数的数值总和：触痛和肿胀关节计数（28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和 C 反应水平蛋白质（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月吸烟状况的 SDAI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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SDAI 是 5 个结果参数的数值总和：触痛和肿胀关节计数（28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和 C 反应水平蛋白质（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
吸烟包年定义为每天吸烟的总包数乘以参与者吸烟的年数。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月抗 TNF 治疗资格与 SDAI 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算了参加者抗 TNF 治疗资格相对于基线的 SDAI 平均变化。
SDAI 是 5 个结果参数的数值总和：触痛和肿胀关节计数（28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和 C 反应水平蛋白质（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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参与者对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的基线预期的 SDAI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月评估参与者对治疗结果的基线期望与 SDAI 基线的平均变化。
SDAI 是 5 个结果参数的数值总和：触痛和肿胀关节计数（28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和 C 反应水平蛋白质（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
参与者期望量表通过问卷评估，分类得分为 1（最好）到 5（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时不同医师经验水平的 SDAI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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SDAI 是 5 个结果参数的数值总和：触痛和肿胀关节计数（28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和 C 反应水平蛋白质（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
医师经验被定义为主治医师在治疗类风湿性关节炎患者方面具有经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医生对生物制剂的经验水平，SDAI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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SDAI 是 5 个结果参数的数值总和：触痛和肿胀关节计数（28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和 C 反应水平蛋白质（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
医师经验定义为主治医师在使用生物制剂治疗类风湿性关节炎方面的经验年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，医生使用生物制剂治疗的患者数量相对于 SDAI 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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SDAI 是 5 个结果参数的数值总和：触痛和肿胀关节计数（28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和 C 反应水平蛋白质（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
接受生物制剂治疗的患者人数定义为上个月由医生使用生物制剂治疗的类风湿性关节炎患者人数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期，SDAI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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SDAI 是 5 个结果参数的数值总和：触痛和肿胀关节计数（28 关节评估）、患者和医生对疾病活动的整体评估（VAS 0cm [最佳] - 10 cm [最差]）和 C 反应水平蛋白质（mg/dL，正常 <1 mg/dL），分数增加表明疾病程度增加。
SDAI 表示为最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 86（最差）的分数。
医生对治疗结果的期望在第 4 个月开始时进行评估，当时医生被要求将他们对治疗结果的期望评级为：高疾病活动度、中度疾病活动度、低疾病活动度或缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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获得 DAS28-ESR EULAR 响应的参与者人数
大体时间：第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月结束时，使用根据红细胞沉降率值（DAS28-ESR）计算的 28 个压痛和肿胀关节计数，通过疾病活动评分评估 EULAR 反应。
良好反应定义为减少 >1.2 个单位和最终 DAS28-ESR < 3.2 个单位，而中度反应定义为减少 > 1.2 个单位和最终 DAS28-ESR >= 3.2 个单位，或减少 0.6 至1.2.
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第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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获得 DAS28-CRP EULAR 响应的参与者人数
大体时间：第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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DAS28-CRP EULAR 反应被定义为导致 DAS28-CRP >=0.6 的良好或中等反应。
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第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月实现低疾病活动和缓解的参与者人数
大体时间：第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，通过 DAS28-ESR、DAS28-CRP 和 SDAI 计算实现低疾病活动或缓解的参与者人数。
DAS28-ESR 的低疾病活动定义为 >= 2.6 至 3.2，缓解定义为 DAS28-ESR <2.6。
DAS28-CRP 的低疾病活动定义为 DAS28-CRP >=2.6 至 3.2，缓解定义为 DAS28-CRP >2.6。
SDAI 的低疾病活动定义为 SDAI >5.0 至 <=20，缓解定义为 SDAI <=5.0。
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第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据伴随的 MTX 剂量，健康评估问卷 (HAQ-DI) 的残疾指数相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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HAQ 残疾指数相对于基线的平均变化是通过在研究第 2 个月、第4 和第 6 个月。
HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，得分为 0（最好）到 3（最差），0=能够，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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伴随 DMARD 背景治疗在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 HAQ-DI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
DMARD 组合 1 = MTX + 氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹；组合 2 = MTX + 来氟米特；组合 3 = MTX + 柳氮磺胺吡啶；组合4=MTX+氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹+柳氮磺胺吡啶；组合 5 = 来氟米特。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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伴随皮质类固醇治疗在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 HAQ-DI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者伴随使用皮质类固醇时 HAQ-DI 相对于基线的平均变化。
HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 DMARD 失败次数相对于 HAQ-DI 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算 HAQ-DI 中参与者 DMARD 失败次数相对于基线的平均变化。
HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据疾病持续时间在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 HAQ-DI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者疾病持续时间相对于基线的 HAQ-DI 平均变化。
疾病持续时间定义为自类风湿性关节炎诊断后的时间。
HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月疾病活动基线水平的 HAQ-DI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者疾病活动基线水平相对于 HAQ-DI 基线的平均变化。
HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动性，DAS28-ESR < 3.2 至 < = 5.1 = 低疾病活动性，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的 HAQ-DI 基线 RF 水平的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线 RF 水平相对于 HAQ-DI 基线的平均变化。
HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，根据基线反中共水平，HAQ-DI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线抗 CCP 血清水平相对于 HAQ-DI 基线的平均变化。
HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月吸烟状况对 HAQ-DI 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
吸烟包年定义为每天吸烟的总包数乘以参与者吸烟的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月抗 TNF 治疗资格与 HAQ-DI 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算了参与者抗 TNF 治疗资格相对于基线的 HAQ-DI 平均变化。
HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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参与者对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的基线预期的 HAQ-DI 基线平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究的第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月评估了参与者对治疗结果的基线预期与 HAQ-DI 基线的平均变化。
HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
参与者期望量表通过问卷评估，分类得分为 1（最好）到 5（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，不同医师经验水平的 HAQ-DI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
医师经验被定义为主治医师在治疗类风湿性关节炎患者方面具有经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，根据医生对生物制剂的经验水平，HAQ-DI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
医师经验定义为主治医师在使用生物制剂治疗类风湿性关节炎方面的经验年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月由医生使用生物制剂治疗的患者数量相对于 HAQ-DI 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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HAQ-DI 评估 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，分数范围从 0（最佳）到 3（最佳），其中 0=能够，1 =有一些困难，2=有很多困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
接受生物制剂治疗的患者人数定义为上个月由医生使用生物制剂治疗的类风湿性关节炎患者人数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期，HAQ-DI 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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HAQ-DI 评估了 8 类日常活动，包括穿衣、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和常见活动，评分为 0（最好）到 3（最差），0=能够做，1=有一些困难，2=非常困难，3=无法完成，总分从 0（最好）到 32（最差）。
医生对治疗结果的期望在第 4 个月开始时进行评估，当时医生被要求将他们对治疗结果的期望评级为：高疾病活动度、中度疾病活动度、低疾病活动度或缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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达到最小或没有功能障碍的参与者人数
大体时间：第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据 HAQ 在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的评估，计算了达到最小或没有功能障碍的参与者人数。
最小或没有功能障碍被定义为 HAQ 评分 <= 0.5。
HAQ 以 0 到 3 的等级对参与者进行评估，其中 0 = 没有困难，1 = 有一些困难，2 = 有很大困难，3 = 无法做到。
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第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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EuroQOL (EQ-5D) 生活质量问卷中第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的 MTX 伴随剂量相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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伴随的 MTX 剂量定义为低 < 10 毫克/周，中 >= 10 至 < 15 毫克/周，和高 >= 15 毫克/周。
EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时，伴随 DMARD 背景治疗的 EQ-5D 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
DMARD 组合 1=MTX + 氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹；组合2=MTX+来氟米特；组合3=MTX+柳氮磺胺吡啶；组合4=MTX+氢氯喹、氯喹、磷酸氯喹+柳氮磺胺吡啶；组合 5=来氟米特。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月，伴随皮质类固醇治疗的 EQ-5D 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者伴随使用皮质类固醇时 EQ-5D 相对于基线的平均变化。
EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 DMARD 失败次数相对于 EQ-5D 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算了参与者 DMARD 失败次数相对于 EQ-5D 基线的平均变化。
EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据疾病持续时间在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 EQ-5D 相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者疾病持续时间相对于基线的 EQ-5D 的平均变化。
疾病持续时间定义为自类风湿性关节炎诊断后的时间。
EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月疾病活动基线水平的 EQ-5D 基线平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者疾病活动基线水平相对于 EQ-5D 基线的平均变化。
EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
DAS28-ESR > 5.1 = 高疾病活动性，DAS28-ESR < 3.2 至 < = 5.1 = 低疾病活动性，DAS28-ESR <2.6 = 缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 EQ-5D 基线 RF 水平相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线 RF 水平相对于 EQ-5D 基线的平均变化。
EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月按基线反中共水平划分的 EQ-5D 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算参与者基线抗 CCP 血清水平相对于 EQ-5D 基线的平均变化。
EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月吸烟状况对 EQ-5D 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
吸烟包年定义为每天吸烟的总包数乘以参与者吸烟的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月抗 TNF 治疗资格与 EQ-5D 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月计算了参与者抗 TNF 治疗资格相对于基线的 EQ-5D 平均变化。
EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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参与者对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的基线预期的 EQ-5D 基线平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月评估参与者对治疗结果的基线预期与 EQ-5D 基线的平均变化。
EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
参与者期望量表通过问卷评估，分类得分为 1（最好）到 5（最差）。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月的医师经验水平相对于基线的 EQ-5D 平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
医师经验被定义为主治医师在治疗类风湿性关节炎患者方面具有经验的年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月时 EQ-5D 基线的平均变化（按医生对生物制剂的经验水平）
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
医师经验定义为主治医师在使用生物制剂治疗类风湿性关节炎方面的经验年数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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根据医生在第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月使用生物制剂治疗的患者数量，EQ-5D 中相对于基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
要求参与者通过勾选 5 个维度中每个维度中最合适的陈述的方框来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
接受生物制剂治疗的患者人数定义为上个月由医生使用生物制剂治疗的类风湿性关节炎患者人数。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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医生对第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月治疗结果的预期相对于 EQ-5D 基线的平均变化
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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EQ-5D 评估行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁这 5 个领域。
参与者通过勾选最合适的陈述来表明他们的健康状况。
5 个维度的数字（1 [最好] 到 3 [最差]；0 = 没有问题，1 = 有些问题，2 = 有些问题，3 = 严重问题）可以组合成一个 5 位数字来描述参与者的健康状况。
数字 1 到 3 没有算术性质，不应用作基数。
医生对治疗结果的期望在第 4 个月开始时进行评估，当时医生被要求将他们对治疗结果的期望评级为：高疾病活动度、中度疾病活动度、低疾病活动度或缓解。
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基线、第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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第 4 个月、第 6 个月和第 8 个月具有参与者可接受症状状态 (PASS) 的参与者人数
大体时间：第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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在研究第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月评估了达到 PASS 的参与者人数。
PASS 是参与者自我评估工具，使用 VAS 0mm（最佳）- 100mm（最差），分数 <=31 代表可接受的 PASS。
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第 2 个月、第 4 个月、第 6 个月
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从第 6 个月到第 12 个月的 DAS28-ESR 曲线下的平均面积
大体时间：第 6 个月末，第 12 个月末
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DAS28-ESR 是一种连续的疾病测量，由 4 个变量组成：28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、ESR 和视觉模拟量表上疾病活动测量的参与者评估。 DAS28-ESR 具有定义高疾病活动性 (> 5.1)、低疾病活动性 (< 3.2) 和缓解 (< 2.6) 的数字阈值。 最低分数 = 0（最好）到最高分数 = 10（最差）。 DAS28-ESR 曲线下面积可以根据 DAS28-ESR 评分与时间曲线计算得出，以评估疾病活动随时间的变化。 DAS28-ESR 评分与时间曲线下的面积是使用梯形规则计算的，并使用第 2 部分基线、第 12 个月末和至少 2 个中间时间点的原始 DAS28-ESR 评分值。 然后将 DAS28-ESR 曲线下面积在总持续时间（月）内取平均值并表示为刻度上的单位。 |
第 6 个月末，第 12 个月末
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达到缓解的参与者百分比
大体时间：第 8 个月开始，第 9 个月开始，第 10 个月开始，第 11 个月开始，第 12 个月结束
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缓解定义为达到 DAS28-ESR < 2.6。
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第 8 个月开始，第 9 个月开始，第 10 个月开始，第 11 个月开始，第 12 个月结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Combe B, Dasgupta B, Louw I, Pal S, Wollenhaupt J, Zerbini CA, Beaulieu AD, Schulze-Koops H, Durez P, Yao R, Vastesaeger N, Weng HH; GO-MORE Investigators. Efficacy and safety of golimumab as add-on therapy to disease-modifying antirheumatic drugs: results of the GO-MORE study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1477-86. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203229. Epub 2013 Jun 5.
- Durez P, Vanthuyne M, Soyfoo MS, Hoffman I, Malaise M, Geusens P. Efficacy of golimumab in Belgian patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs: sub-analysis of the GO-MORE study. Acta Clin Belg. 2017 Dec;72(6):424-428. doi: 10.1080/17843286.2017.1314079. Epub 2017 Apr 21.
- Schulze-Koops H, Giacomelli R, Samborski W, Rednic S, Herold M, Yao R, Govoni M, Vastesaeger N, Weng HH. Factors influencing the patient evaluation of injection experience with the SmartJect autoinjector in rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2015 Mar-Apr;33(2):201-8. Epub 2015 Jan 29.
- Dasgupta B, Combe B, Louw I, Wollenhaupt J, Zerbini CA, Beaulieu A, Schulze-Koops H, Durez P, Wolff V, Yao R, Weng HH, Govoni M, Vastesaeger N. Patient and physician expectations of add-on treatment with golimumab for rheumatoid arthritis: relationships between expectations and clinical and quality of life outcomes. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Dec;66(12):1799-807. doi: 10.1002/acr.22371.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月10日
首次发布 (估计)
2009年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月16日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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其他研究编号
- P06129
- 2009-011137-26 (EudraCT编号)
- CTRI/2009/091/000883 (注册表标识符：CTRI)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
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SC戈利木单抗的临床试验
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