Golimumab sottocutaneo (GLM) più DMARD per l'artrite reumatoide, seguito dalla strategia GLM per via endovenosa/sottocutanea (P06129 AM2) (GO-MORE)
16 marzo 2017 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio in aperto che valuta l'aggiunta di Golimumab sottocutaneo (GLM) alla terapia convenzionale con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) in soggetti naïve ai biologici con artrite reumatoide (Parte 1), seguito da uno studio randomizzato che valuta il valore della terapia combinata per via endovenosa e Somministrazione sottocutanea di GLM mirata a indurre e mantenere la remissione (Parte 2)
La parte 1 di questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia del golimumab sottocutaneo (SC) somministrato mediante autoiniettore una volta al mese, quando combinato con diversi regimi di farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) utilizzati nella pratica reumatologica quotidiana.
Successivamente, la Parte 2 studierà se una strategia di golimumab per via endovenosa (IV) per indurre la remissione seguita da golimumab SC per mantenere la remissione sia superiore al proseguimento di un regime SC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti che hanno avuto una risposta della European League Against Rheumatism (EULAR) buona o moderata ma non hanno ottenuto la remissione alla fine della Parte 1 sono stati invitati a partecipare alla Parte 2 e sono stati randomizzati a golimumab per via endovenosa (IV GLM) + golimumab sottocutaneo (SC GLM) o SC GLM da solo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3366
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per la Parte 1:
- Età >=18 anni, entrambi i sessi, qualsiasi razza.
- Diagnosi di RA secondo i criteri rivisti del 1987 dell'American College of Rheumatology (ACR).
- Malattia attiva nonostante il trattamento con DMARD
- Il soggetto deve assumere almeno uno dei DMARD consentiti e deve essere in grado di continuare con esso durante il processo.
Eleggibilità per l'uso del fattore di necrosi tumorale (TNF) secondo i seguenti criteri:
- - Il partecipante deve aver fallito il trattamento convenzionale secondo l'opinione dello sperimentatore OPPURE le linee guida locali.
- Devono essere rispettate le linee guida locali relative allo screening di sicurezza dei candidati anti-TNF (ad es. screening della tubercolosi [TB] e altri screening di sicurezza come la vaccinazione, se applicabile). Sono inoltre richiesti la radiografia del torace e un test cutaneo PPD o il test QuantiFERON®-TB Gold.
- L'anamnesi e l'esame fisico devono rendere il partecipante idoneo all'uso di anti-TNF e alla partecipazione allo studio secondo il giudizio dello sperimentatore.
Per la parte 2:
- Il partecipante deve aver completato la Parte 1 di questa prova.
Il partecipante deve avere:
- risposta buona o moderata a golimumab SC alla fine del mese 6 rispetto al basale, E.
- nessuna remissione DAS28 ESR.
- Sia lo sperimentatore che il soggetto devono accettare di passare il trattamento del partecipante alla somministrazione IV come potrebbe essere richiesto nella Parte 2 di questo studio.
- Lo sperimentatore deve giudicare che non si siano verificati eventi di sicurezza (ad es. eventi avversi gravi [SAE], infezioni gravi, reazioni marcate al sito di iniezione o intolleranza al farmaco) che potrebbero ripresentarsi o aggravarsi con l'aumento dell'esposizione al farmaco.
Criteri di esclusione:
- Storia dell'uso di farmaci biologici per l'AR.
- Evidenza di tubercolosi attiva. o tubercolosi latente non trattata.
- Insufficienza cardiaca da moderata a grave
- Alcune malattie reumatiche infiammatorie diverse dall'artrite reumatoide o determinate condizioni infiammatorie sistemiche
- Allergia al lattice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SC-GLM50
Nella Parte 1 dello studio, i partecipanti hanno ricevuto un trattamento sottocutaneo con golimumab alla dose di 50 mg una volta al mese per 6 mesi in combinazione con il trattamento DMARD di base.
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Golimumab sottocutaneo alla dose di 50 mg somministrato una volta al mese.
Altri nomi:
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Sperimentale: EV GLM 2 mg/kg + GLM50-SC
Dopo 6 mesi di trattamento nello studio Parte 1, i partecipanti con una risposta buona o moderata ma non in remissione riceveranno golimumab per via endovenosa (IV) alla dose di 2 mg/kg una volta al mese per un periodo di 6 mesi o fino al raggiungimento della remissione.
I partecipanti riceveranno GLM IV a una dose di 2 mg/kg all'inizio del mese 7, e poi all'inizio del mese 8 e del mese 10 se il soggetto non ha raggiunto la remissione in nessuna di queste visite di somministrazione IV.
Se si ottiene la remissione, i partecipanti sono passati a golimumab sottocutaneo alla dose di 50 mg una volta al mese fino alla fine dello studio, in combinazione con il trattamento DMARD di base.
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Golimumab sottocutaneo alla dose di 50 mg somministrato una volta al mese.
Altri nomi:
Golimumab per via endovenosa somministrato fino a 3 volte (7, 8, 10 mesi) durante un periodo di 6 mesi alla dose di 2 mg/kg di peso corporeo.
Altri nomi:
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Sperimentale: GLM50-SC
Dopo 6 mesi di trattamento nello studio Parte 1, i partecipanti con una risposta buona o moderata ma non in remissione riceveranno golimumab sottocutaneo alla dose di 50 mg una volta al mese per un periodo di 6 mesi, in combinazione con il trattamento DMARD di base.
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Golimumab sottocutaneo alla dose di 50 mg somministrato una volta al mese.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno ottenuto una risposta buona o moderata della European League Against Rheumatism (EULAR) al mese 6
Lasso di tempo: Mese 6
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La risposta EULAR è stata valutata alla fine del mese 6 dal punteggio di attività della malattia utilizzando il conteggio di 28 articolazioni dolenti e gonfie calcolato con i valori della velocità di eritrosedimentazione (DAS28-ESR).
Una buona risposta è stata definita come una diminuzione > 1,2 unità e un DAS28-ESR finale < 3,2 unità, mentre una risposta moderata è stata definita come una diminuzione > 1,2 unità e un DAS28-ESR finale >= 3,2 unità, OPPURE una diminuzione da 0,6 a 1,2 unità E DAS28-ESR finale <= 5,1 unità
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Mese 6
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Numero di partecipanti che hanno sperimentato la remissione del punteggio di attività della malattia Tasso di sedimentazione degli eritrociti 28 (DAS28-ESR) all'inizio del mese 11 e alla fine del mese 12
Lasso di tempo: Inizio del mese 11, fine del mese 12
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Il numero di partecipanti che hanno sperimentato la remissione DAS28-ESR è stato valutato all'inizio del mese 11 dello studio e alla fine del mese 12 dello studio.
Il DAS28-ESR è espresso su un'unità su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
La remissione è stata definita come DAS28-ESR <2,6.
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Inizio del mese 11, fine del mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base alla dose concomitante di metotrexato (MTX) al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel numero medio di articolazioni gonfie è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio in base alla dose concomitante di MTX (bassa < 10 mg/settimana, media >= da 10 a < 15 mg/settimana e alta > =15 mg/settimana).
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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|
Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base al trattamento di base con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie è stata calcolata in base al regime di trattamento DMARD di base del partecipante al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
DMARD Combinazione 1 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato; Combinazione 2 = MTX + leflunomide; Combinazione 3 = MTX + sulfasalazina; Combinazione 4 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato + sulfasalazina; Combinazione 5 = solo leflunomide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie per trattamento concomitante con corticosteroidi al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base al trattamento concomitante con corticosteroidi al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base al numero di fallimenti del DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero medio di articolazioni gonfie per il numero di fallimenti DMARD dei partecipanti al basale è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie per durata della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel numero medio di articolazioni gonfie è stata calcolata in base alla durata della malattia dei partecipanti al Mese 2, Mese 4 e Mese 6 dello studio.
La durata della malattia del partecipante è definita come il tempo trascorso dalla diagnosi di artrite reumatoide.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base al livello di attività della malattia al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base al livello di attività della malattia al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio in base al livello di attività della malattia al basale del partecipante, come misurato da DAS28-ESR.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
DAS28-ESR > 5.1 = alta attività della malattia, DAS28-ESR da < 3.2 a < = 5.1 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2.6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base al livello di fattore reumatoide (FR) al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione rispetto al basale del numero medio di articolazioni gonfie è stata calcolata in base al livello basale di RF dei partecipanti al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base al livello di anticorpi anti-ciclici citrullinati (anti-CCP) al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione rispetto al basale del numero medio di articolazioni gonfie è stata calcolata in base al livello basale di anti-CCP dei partecipanti al mese 2, 4 e 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base alla storia del fumo al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione rispetto al basale del numero medio di articolazioni gonfie è stata calcolata in base allo stato di fumatore dei partecipanti al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
Gli anni di pacchetti fumati sono definiti come il numero totale di pacchetti fumati al giorno moltiplicato per il numero di anni in cui il partecipante ha fumato.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base all'idoneità al trattamento con fattore di necrosi antitumorale (anti-TNF) al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione rispetto al basale del numero medio di articolazioni gonfie è stata calcolata in base all'idoneità dei partecipanti al basale per il trattamento anti-TNF al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base all'aspettativa basale del partecipante sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie è stata calcolata dall'aspettativa basale dei partecipanti sull'esito del trattamento al Mese 2, Mese 4 e Mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
La scala delle aspettative dei partecipanti è stata valutata mediante questionario per un punteggio categorico da 1 (migliore) a 5 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base al livello di esperienza del medico al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie è stata calcolata in base al livello di esperienza del medico al Mese 2, Mese 4 e Mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base al livello di esperienza del medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel numero di articolazioni gonfie è stata calcolata in base al livello di esperienza del medico con i farmaci biologici al mese 2, 4 e 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide con farmaci biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie per il numero di pazienti trattati dal medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie è stata calcolata in base al numero di pazienti al basale che il medico tratta con farmaci biologici al mese 2, 4 e 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
Il numero di pazienti trattati con farmaci biologici è definito come il numero di pazienti trattati dal medico nell'ultimo mese con farmaci biologici per l'artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie in base all'aspettativa del medico sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni gonfie è stata calcolata in base alle aspettative del medico sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
L'aspettativa del medico sugli esiti del trattamento è stata valutata all'inizio del mese 4, momento in cui ai medici è stato chiesto di valutare le loro aspettative sull'esito del trattamento in ciascun partecipante come: attività di malattia elevata, attività di malattia moderata, attività di malattia bassa o remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti per dose concomitante di MTX al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel numero di articolazioni dolenti è stata calcolata in base alla dose concomitante di MTX dei partecipanti (bassa < 10 mg/settimana, media da >= 10 a < 15 mg/settimana e alta >= 15 mg/settimana) al mese 2 dello studio, Mese 4 e Mese 6.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti per trattamento di base DMARD concomitante al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti è stata calcolata in base al trattamento DMARD in background dei partecipanti al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
DMARD Combinazione 1 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato; Combinazione 2 = MTX + leflunomide; Combinazione 3 = MTX + sulfasalazina; Combinazione 4 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato + sulfasalazina; Combinazione 5 = solo leflunomide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti per trattamento concomitante con corticosteroidi al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti è stata calcolata in base al trattamento concomitante con steroidi al basale dei partecipanti al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 articolazioni.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti per il numero di fallimenti DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel numero di articolazioni dolenti è stata calcolata dal numero di fallimenti DMARD dei partecipanti al basale al mese 2, mese 4 e 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti per durata della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti è stata calcolata in base alla durata della malattia dei partecipanti al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio. La durata della malattia è definita come il tempo trascorso dalla diagnosi di artrite reumatoide.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti in base al livello di attività della malattia al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti è stata calcolata in base al livello di attività della malattia al basale dei partecipanti, misurato mediante DAS28, al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
DAS28-ESR > 5.1 = alta attività della malattia, DAS28-ESR da < 3.2 a < = 5.1 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2.6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti per livello di RF al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione rispetto al basale nel numero medio di articolazioni dolenti è stata calcolata dal livello basale di RF dei partecipanti al mese 2, 4 e 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti in base al livello di anti-CCP al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti è stata calcolata dal livello basale di anti-CCP del partecipante al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti in base alla storia del fumo al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti è stata calcolata in base allo stato di fumatore dei partecipanti al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
Gli anni di pacchetti fumati sono definiti come il numero totale di pacchetti fumati al giorno moltiplicato per il numero di anni in cui il partecipante ha fumato.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti in base all'idoneità al trattamento anti-TNF al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti è stata calcolata dall'idoneità dei partecipanti al basale al trattamento anti-TNF al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti per partecipante Aspettativa basale dell'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti è stata calcolata dall'aspettativa basale del partecipante sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
La scala delle aspettative dei partecipanti è stata valutata mediante questionario per un punteggio categorico da 1 (migliore) a 5 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti in base al livello di esperienza del medico al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti è stata calcolata in base al livello di esperienza del medico al Mese 2, Mese 4 e Mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti in base al livello di esperienza del medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti è stata calcolata in base al livello di esperienza del medico con i farmaci biologici al mese 2, 4 e 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide con farmaci biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti per il numero di pazienti trattati dal medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti è stata calcolata in base al numero di pazienti al basale che il medico tratta con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
Il numero di pazienti trattati con farmaci biologici è definito come il numero di pazienti trattati dal medico nell'ultimo mese con farmaci biologici per l'artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti in base all'aspettativa del medico sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del numero di articolazioni dolenti.
è stato calcolato in base alle aspettative del medico sull'esito del trattamento al Mese 2, Mese 4 e Mese 6 dello studio.
Sono stati valutati un totale di 28 giunti.
L'aspettativa del medico sugli esiti del trattamento è stata valutata all'inizio del mese 4, momento in cui ai medici è stato chiesto di valutare le loro aspettative sull'esito del trattamento in ciascun partecipante come: attività di malattia elevata, attività di malattia moderata, attività di malattia bassa o remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base alla dose concomitante di MTX al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia dei partecipanti è stata calcolata in base alla dose concomitante di MTX (bassa < 10 mg/settimana, media da >= 10 a < 15 mg/settimana e alta >= 15 mg/settimana) al mese 2 dello studio, Mese 4 e Mese 6.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS; 0 mm [migliore] -100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base al trattamento concomitante di base con DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
DMARD Combinazione 1 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato; Combinazione 2 = MTX + leflunomide; Combinazione 3 = MTX + sulfasalazina; Combinazione 4 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato + sulfasalazina; Combinazione 5 = solo leflunomide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base al trattamento concomitante con corticosteroidi al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia dei partecipanti in base all'uso concomitante di corticosteroidi dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del partecipante del punteggio di attività della malattia in base al numero di fallimenti DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dei partecipanti del punteggio di attività della malattia in base al numero di fallimenti DMARD dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base alla durata della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia dei partecipanti in base alla durata della malattia dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La durata della malattia è definita come il tempo trascorso dalla diagnosi di artrite reumatoide.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base al livello di attività della malattia al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base al livello basale dell'attività della malattia del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base al livello di RF al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base al livello di RF al basale del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base al livello di anti-CCP al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base al livello sierico di anti-CCP al basale del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base allo stato di fumatore al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia in base allo stato di fumatore al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Gli anni di pacchetti fumati sono definiti come il numero totale di pacchetti fumati al giorno moltiplicato per il numero di anni in cui il partecipante ha fumato.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base all'idoneità al trattamento anti-TNF al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia in base all'idoneità dei partecipanti al trattamento anti-TNF è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base all'aspettativa al basale del partecipante dell'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base all'aspettativa al basale del partecipante dell'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
La scala delle aspettative dei partecipanti è stata valutata mediante questionario per un punteggio categorico da 1 (migliore) a 5 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base al livello di esperienza del medico al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia in base al livello di esperienza del medico curante è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione di pazienti con artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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mm Variazione media [migliore] rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante in base al livello di esperienza del medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia in base al livello di esperienza del medico con i farmaci biologici è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide con farmaci biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia dei partecipanti in base al numero di pazienti trattati dal medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia in base al numero di pazienti trattati con farmaci biologici dal medico curante è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Il numero di pazienti trattati con farmaci biologici è definito come il numero di pazienti con artrite reumatoide trattati dal medico nell'ultimo mese con agenti biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del partecipante dell'attività della malattia in base all'aspettativa del medico sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia in base alle aspettative del medico sull'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
L'aspettativa del medico sull'esito del trattamento è stata valutata all'inizio del mese 4, quando ai medici è stato chiesto di valutare le loro aspettative sull'esito del trattamento come: attività di malattia elevata, attività di malattia moderata, attività di malattia bassa o remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della velocità di eritrosedimentazione (VES) per dose concomitante di MTX al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione rispetto al basale della VES sierica dei partecipanti è stata calcolata in base alla dose concomitante di MTX (bassa < 10 mg/settimana, media da >= 10 a < 15 mg/settimana e alta >= 15 mg/settimana) al mese 2 dello studio, al mese 4 e Mese 6.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES in base al trattamento di base con DMARD concomitante al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica dei partecipanti dovuta al trattamento concomitante di base con DMARD è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio. Combinazione DMARD 1 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato; Combinazione 2 = MTX + leflunomide; Combinazione 3 = MTX + sulfasalazina; Combinazione 4 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato + sulfasalazina; Combinazione 5 = solo leflunomide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES per trattamento concomitante con corticosteroidi al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica in base all'uso concomitante di corticosteroidi da parte dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES in base al numero di fallimenti DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica dei partecipanti in base al numero di fallimenti del DMARD dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES per durata della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica del partecipante in base alla durata della malattia del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La durata della malattia è definita come il tempo trascorso dalla diagnosi di artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES in base al livello basale di attività della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica del partecipante in base al livello di attività della malattia al basale del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio. DAS28-VES > 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-VES da < 3,2 a < = 5,1 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2,6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES in base al livello di RF al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica dei partecipanti in base al livello di RF basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES in base al livello di anti-CCP al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES in base al livello sierico basale di anti-CCP del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES in base alla storia del fumo al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica dei partecipanti in base allo stato di fumatore al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio. affumicato.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES in base all'idoneità al trattamento anti-TNF al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica dei partecipanti in base all'idoneità dei partecipanti al trattamento anti-TNF è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES in base all'aspettativa al basale dell'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica dei partecipanti in base all'aspettativa basale dei partecipanti sull'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La scala delle aspettative dei partecipanti è stata valutata mediante questionario per un punteggio categorico da 1 (migliore) a 5 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES in base al livello di esperienza del medico al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica dei partecipanti in base al livello di esperienza del medico curante è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio. L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione di pazienti con artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES in base al livello di esperienza del medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica dei partecipanti in base al livello di esperienza del medico con farmaci biologici è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio. L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide con farmaci biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES in base al numero di pazienti trattati dal medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica dei partecipanti in base al numero di pazienti trattati con farmaci biologici dal medico curante è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il numero di pazienti trattati con farmaci biologici è definito come il numero di pazienti con artrite reumatoide trattati dal medico nell'ultimo mese con agenti biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della VES in base all'aspettativa del medico sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della VES sierica dei partecipanti in base all'aspettativa del medico sull'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'aspettativa del medico sull'esito del trattamento è stata valutata all'inizio del mese 4, quando ai medici è stato chiesto di valutare le loro aspettative sull'esito del trattamento come: attività di malattia elevata, attività di malattia moderata, attività di malattia bassa o remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della proteina C-reattiva (PCR) per dose concomitante di MTX al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione rispetto al basale della PCR sierica dei partecipanti è stata calcolata in base alla dose concomitante di MTX (bassa < 10 mg/settimana, media >= 10 a < 15 mg/settimana e alta >= 15 mg/settimana) al mese 2 dello studio, al mese 4 e Mese 6.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP in base al trattamento concomitante di base con DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica dei partecipanti in seguito al trattamento concomitante di base con DMARD è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio. Combinazione DMARD 1 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato; Combinazione 2 = MTX + leflunomide; Combinazione 3 = MTX + sulfasalazina; Combinazione 4 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato + sulfasalazina; Combinazione 5 = solo leflunomide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP per trattamento concomitante con corticosteroidi al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica in base all'uso concomitante di corticosteroidi da parte dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP in base al numero di fallimenti DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica dei partecipanti in base al numero di fallimenti del DMARD dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP per durata della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica dei partecipanti in base alla durata della malattia dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La durata della malattia è definita come il tempo trascorso dalla diagnosi di artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP in base al livello basale di attività della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica dei partecipanti in base al livello basale di attività della malattia del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio. punteggi > 5,1 indicano un'elevata attività della malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP per livello di RF al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica dei partecipanti in base al livello di RF al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP in base al livello di anti-CCP al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della PCR in base al livello sierico basale di anti-CCP del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della PCR in base allo stato di fumatore al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica dei partecipanti in base allo stato di fumatore al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio. affumicato.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP in base all'idoneità al trattamento anti-TNF al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica dei partecipanti in base all'idoneità dei partecipanti al trattamento anti-TNF è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP in base all'aspettativa al basale del partecipante dell'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica dei partecipanti in base all'aspettativa basale dei partecipanti sull'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La scala delle aspettative dei partecipanti è stata valutata mediante questionario per un punteggio categorico da 1 (migliore) a 5 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP in base al livello di esperienza del medico al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica dei partecipanti in base al livello di esperienza del medico curante è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio. L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione di pazienti con artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP in base al livello di esperienza del medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica dei partecipanti in base al livello di esperienza del medico con farmaci biologici è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio. L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide con farmaci biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP in base al numero di pazienti trattati dal medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica dei partecipanti in base al numero di pazienti trattati con farmaci biologici dal medico curante è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il numero di pazienti trattati con farmaci biologici è definito come il numero di pazienti con artrite reumatoide trattati dal medico nell'ultimo mese con agenti biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della CRP in base all'aspettativa del medico sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della CRP sierica dei partecipanti in base alle aspettative del medico sull'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'aspettativa del medico sull'esito del trattamento è stata valutata all'inizio del mese 4, quando ai medici è stato chiesto di valutare le loro aspettative sull'esito del trattamento come: attività di malattia elevata, attività di malattia moderata, attività di malattia bassa o remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia per dose concomitante di MTX al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico è stata calcolata in base alla dose concomitante di MTX (bassa < 10 mg/settimana, media da >= 10 a < 15 mg/settimana e alta >= 15 mg/settimana) al mese 2 dello studio, Mese 4 e Mese 6.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base al trattamento concomitante di base con DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale della malattia da parte del medico per trattamento concomitante di base con DMARD è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
DMARD Combinazione 1 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato; Combinazione 2 = MTX + leflunomide; Combinazione 3 = MTX + sulfasalazina; Combinazione 4 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato + sulfasalazina; Combinazione 5 = solo leflunomide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base al trattamento concomitante con corticosteroidi al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base all'uso concomitante di corticosteroidi da parte dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico del punteggio di attività della malattia in base al numero di fallimenti DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico del punteggio di attività della malattia in base al numero di fallimenti DMARD dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia per durata della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base alla durata della malattia dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La durata della malattia è definita come il tempo trascorso dalla diagnosi di artrite reumatoide.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base al livello basale dell'attività della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base al livello di attività della malattia al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base al livello di RF al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base al livello di RF al basale del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base al livello di anti-CCP al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base al livello sierico basale di anti-CCP del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base allo stato di fumatore al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base allo stato di fumatore al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Gli anni di pacchetti fumati sono definiti come il numero totale di pacchetti fumati al giorno moltiplicato per il numero di anni in cui il partecipante ha fumato.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base all'idoneità al trattamento anti-TNF al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base all'idoneità dei partecipanti al trattamento anti-TNF è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia per partecipante Aspettativa al basale dell'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base all'aspettativa al basale del partecipante dell'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] -100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
La scala delle aspettative dei partecipanti è stata valutata mediante questionario per un punteggio categorico da 1 (migliore) a 5 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico in base al livello di esperienza del medico al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico in base al livello di esperienza del medico curante è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale dei partecipanti dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione di pazienti con artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico in base al livello di esperienza del medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base al livello di esperienza del medico con i farmaci biologici è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide con farmaci biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico in base al numero di pazienti trattati dal medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale del medico dell'attività della malattia in base al numero di pazienti trattati con farmaci biologici dal medico curante è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Il numero di pazienti trattati con farmaci biologici è definito come il numero di pazienti con artrite reumatoide trattati dal medico nell'ultimo mese con agenti biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico in base all'aspettativa del medico sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico in base all'aspettativa del medico al basale sull'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La valutazione globale del medico dell'attività della malattia è stata valutata utilizzando una VAS (0 mm [migliore] - 100 mm [peggiore]) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
L'aspettativa del medico sull'esito del trattamento è stata valutata all'inizio del mese 4, quando ai medici è stato chiesto di valutare le loro aspettative sull'esito del trattamento come: attività di malattia elevata, attività di malattia moderata, attività di malattia bassa o remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR per dose concomitante di MTX al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel DAS28-ESR è stata calcolata in base alla dose concomitante di MTX (bassa < 10 mg/settimana, media da >= 10 a < 15 mg/settimana e alta >= 15 mg/settimana) al mese 2 dello studio, al mese 4 e il mese 6.
Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-ESR > 5,1 = elevata attività della malattia, DAS28-ESR < 3,2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2,6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR in base al trattamento concomitante di base con DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-ESR > 5,1 = elevata attività della malattia, DAS28-ESR < 3,2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2,6 = remissione.
DMARD Combinazione 1 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato; Combinazione 2 = MTX + leflunomide; Combinazione 3 = MTX+sulfasalazina; Combinazione 4 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato + sulfasalazina; Combinazione 5 = leflunomide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale di DAS28-ESR per trattamento concomitante con corticosteroidi al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel DAS28-ESR in base all'uso concomitante di corticosteroidi da parte dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-ESR > 5,1 = elevata attività della malattia, DAS28-ESR <3,2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2,6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR in base al numero di fallimenti DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR per il numero di fallimenti DMARD dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Il DAS28-ESR è espresso su un punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-ESR > 5,1 = elevata attività della malattia, DAS28-ESR < 3,2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2,6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR per durata della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del punteggio DAS28-ESR in base alla durata della malattia dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La durata della malattia è definita come il tempo trascorso dalla diagnosi di artrite reumatoide.
Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Il DAS28-ESR è espresso su un punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-ESR >5.1 = elevata attività della malattia, DAS28-ESR <3.2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2.6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR in base al livello di attività della malattia al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR in base al livello di attività della malattia al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e la VES con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di carico della malattia.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
DAS28-ESR > 5.1 = alta attività della malattia, DAS28-ESR da < 3.2 a < = 5.1 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2.6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR in base al livello di RF al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel DAS28-ESR in base al livello di RF al basale del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
DAS28-ESR > 5.1 = alta attività della malattia, DAS28-ESR < 3.2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2.6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR in base al livello di anti-CCP al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del punteggio DAS28-ESR in base al livello sierico basale di anti-CCP del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
DAS28-ESR > 5.1 = alta attività della malattia, DAS28-ESR < 3.2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2.6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR per stato di fumatore al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-ESR > 5,1 = elevata attività della malattia, DAS28-ESR < 3,2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2,6 = remissione.
Gli anni di pacchetti fumati sono definiti come il numero totale di pacchetti fumati al giorno moltiplicato per il numero di anni in cui il partecipante ha fumato.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR in base all'idoneità al trattamento anti-TNF al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del punteggio DAS28-ESR in base all'idoneità dei partecipanti al trattamento anti-TNF è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-ESR > 5,1 = elevata attività della malattia, DAS28-ESR < 3,2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2,6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR in base all'aspettativa al basale del partecipante dell'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale del punteggio DAS28-ESR in base all'aspettativa basale dei partecipanti sull'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-ESR > 5,1 = elevata attività della malattia, DAS28-ESR < 3,2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2,6 = remissione.
La scala delle aspettative dei partecipanti è stata valutata mediante questionario per un punteggio categorico da 1 (migliore) a 5 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR in base al livello di esperienza del medico al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-ESR > 5,1 = elevata attività della malattia, DAS28-ESR < 3,2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2,6 = remissione.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione di pazienti con artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR in base al livello di esperienza del medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-ESR > 5,1 = elevata attività della malattia, DAS28-ESR < 3,2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2,6 = remissione.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide con farmaci biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-ESR in base al numero di pazienti trattati dal medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-ESR > 5,1 = elevata attività della malattia, DAS28-ESR < 3,2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2,6 = remissione.
Il numero di pazienti trattati con farmaci biologici è definito come il numero di pazienti con artrite reumatoide trattati dal medico nell'ultimo mese con agenti biologici.
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Variazione media rispetto al basale in DAS28-ESR in base all'aspettativa del medico sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il DAS28-ESR misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e l'ESR.
Il DAS28-ESR è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-ESR > 5,1 = elevata attività della malattia, DAS28-ESR < 3,2 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2,6 = remissione.
L'aspettativa del medico sull'esito del trattamento è stata valutata all'inizio del mese 4, quando ai medici è stato chiesto di valutare le loro aspettative sull'esito del trattamento come: attività di malattia elevata, attività di malattia moderata, attività di malattia bassa o remissione.
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP per dose concomitante di MTX al mese 2, al mese 4 e al mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel DAS28-CRP è stata calcolata in base alla dose concomitante di MTX (bassa < 10 mg/settimana, media da >= 10 a < 15 mg/settimana e alta >= 15 mg/settimana) al mese 2 dello studio, al mese 4 e Mese 6.
Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base al trattamento concomitante di base con DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
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Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP >5.1 = alta attività della malattia, DAS28-CRP <3.2 = bassa attività della malattia e DAS28-CRP <2.6 = remissione.
DMARD Combinazione 1 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato; Combinazione 2 = MTX + leflunomide; Combinazione 3 = MTX + sulfasalazina; Combinazione 4 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato + sulfasalazina; Combinazione 5 = leflunomide.
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Variazione media rispetto al basale di DAS28-CRP per trattamento concomitante con corticosteroidi al mese 2, al mese 4 e al mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel DAS28-CRP in base all'uso concomitante di corticosteroidi da parte dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base al numero di fallimenti DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP per il numero di fallimenti DMARD dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP per durata della malattia al mese 2, mese 4 e mese 6
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La variazione media rispetto al basale del punteggio DAS28-CRP in base alla durata della malattia dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La durata della malattia è definita come il tempo trascorso dalla diagnosi di artrite reumatoide.
Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base al livello di attività della malattia al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base al livello di attività della malattia al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP con punteggi crescenti che indicano un aumento del carico di malattia.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
DAS28-CRP > 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP da < 3,2 a < = 5,1 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base al livello di RF al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel DAS28-CRP in base al livello di RF al basale del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base al livello di anti-CCP al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
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La variazione media rispetto al basale del punteggio DAS28-CRP in base al livello sierico basale di anti-CCP del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP per stato di fumatore al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
Gli anni di pacchetti fumati sono definiti come il numero totale di pacchetti fumati al giorno moltiplicato per il numero di anni in cui il partecipante ha fumato.
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base all'idoneità al trattamento anti-TNF al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base all'idoneità dei partecipanti al trattamento anti-TNF è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base all'aspettativa al basale del partecipante dell'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base all'aspettativa al basale dei partecipanti dell'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
La scala delle aspettative dei partecipanti è stata valutata mediante questionario per un punteggio categorico da 1 (migliore) a 5 (peggiore).
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base al livello di esperienza del medico al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione di pazienti con artrite reumatoide.
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base al livello di esperienza del medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide con farmaci biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio DAS28-CRP in base al numero di pazienti trattati dal medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
Il numero di pazienti trattati con farmaci biologici è definito come il numero di pazienti con artrite reumatoide trattati dal medico nell'ultimo mese con agenti biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in DAS28-CRP in base all'aspettativa del medico sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il DAS28-CRP misura il carico di malattia utilizzando la salute globale del paziente (autovalutazione del paziente), il conteggio delle articolazioni dolenti e il conteggio delle articolazioni gonfie (fino a 28) e il CRP.
Il DAS28-CRP è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=10 (peggiore).
Punteggi crescenti indicano un aumento del carico di malattia con DAS28-CRP> 5,1 = attività di malattia elevata, DAS28-CRP < 3,2 = attività di malattia bassa e DAS28-CRP <2,6 = remissione.
L'aspettativa del medico sull'esito del trattamento è stata valutata all'inizio del mese 4, quando ai medici è stato chiesto di valutare le loro aspettative sull'esito del trattamento come: attività di malattia elevata, attività di malattia moderata, attività di malattia bassa o remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel punteggio SDAI (Simplified Disease Activity Index) per dose concomitante di MTX al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella SDAI è stata calcolata in base alla dose concomitante di MTX (bassa < 10 mg/settimana, media da >= 10 a < 15 mg/settimana e alta >= 15 mg/settimana) al mese 2 dello studio, al mese 4 e Mese 6.
Lo SDAI è la somma numerica di cinque parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (basata su una valutazione di 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di C -proteine reattive (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale del punteggio SDAI in base al trattamento concomitante di base con DMARD al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Lo SDAI è la somma numerica di 5 parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (valutazione delle 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di C-reattiva proteine (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
DMARD Combinazione 1 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato; Combinazione 2 = MTX + leflunomide; Combinazione 3 = MTX + sulfasalazina; Combinazione 4 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato + sulfasalazina; Combinazione 5 = leflunomide.
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Variazione media rispetto al basale della SDAI per trattamento concomitante con corticosteroidi al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della SDAI in base all'uso concomitante di corticosteroidi da parte dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Lo SDAI è la somma numerica di cinque parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (basata su una valutazione di 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di proteina C-reattiva (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in SDAI per il numero di fallimenti DMARD al mese 2, mese 4 e mese 6
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La variazione media rispetto al basale della SDAI per il numero di fallimenti del DMARD dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Lo SDAI è la somma numerica di cinque parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (basata su una valutazione di 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di Proteina C-reattiva (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
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Variazione media rispetto al basale della SDAI per durata della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della SDAI in base alla durata della malattia dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La durata della malattia è definita come il tempo trascorso dalla diagnosi di artrite reumatoide.
Lo SDAI è la somma numerica di cinque parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (basata su una valutazione di 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di Proteina C-reattiva (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
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Variazione media rispetto al basale della SDAI in base al livello basale di attività della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della SDAI in base al livello di attività della malattia al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Lo SDAI è la somma numerica di cinque parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (basata su una valutazione di 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di Proteina C-reattiva (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia con punteggi crescenti che indicano un aumento del carico di malattia.
DAS28-ESR > 5.1 = alta attività della malattia, DAS28-ESR da < 3.2 a < = 5.1 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2.6 = remissione.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
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Variazione media rispetto al basale in SDAI per livello di RF al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
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La variazione media rispetto al basale della SDAI in base al livello di RF al basale del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Lo SDAI è la somma numerica di 5 parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (valutazione delle 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di C-reattiva proteine (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
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Variazione media rispetto al basale di SDAI in base al livello di anti-CCP al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
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La variazione media rispetto al basale della SDAI in base al livello sierico basale di anti-CCP del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Lo SDAI è la somma numerica di 5 parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (valutazione delle 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di C-reattiva proteine (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale di SDAI per stato di fumatore al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Lo SDAI è la somma numerica di 5 parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (valutazione delle 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di C-reattiva proteine (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Gli anni di pacchetti fumati sono definiti come il numero totale di pacchetti fumati al giorno moltiplicato per il numero di anni in cui il partecipante ha fumato.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della SDAI in base all'idoneità al trattamento anti-TNF al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale della SDAI in base all'idoneità dei partecipanti al trattamento anti-TNF è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Lo SDAI è la somma numerica di 5 parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (valutazione delle 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di C-reattiva proteine (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della SDAI per aspettativa basale del partecipante sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nella SDAI in base all'aspettativa al basale dei partecipanti sull'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Lo SDAI è la somma numerica di 5 parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (valutazione delle 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di C-reattiva proteine (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
La scala delle aspettative dei partecipanti è stata valutata mediante questionario per un punteggio categorico da 1 (migliore) a 5 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della SDAI per livello di esperienza del medico al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Lo SDAI è la somma numerica di 5 parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (valutazione delle 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di C-reattiva proteine (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione di pazienti con artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della SDAI in base al livello di esperienza del medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Lo SDAI è la somma numerica di 5 parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (valutazione delle 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di C-reattiva proteine (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide con farmaci biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della SDAI in base al numero di pazienti trattati dal medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Lo SDAI è la somma numerica di 5 parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (valutazione delle 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di C-reattiva proteine (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
Il numero di pazienti trattati con farmaci biologici è definito come il numero di pazienti con artrite reumatoide trattati dal medico nell'ultimo mese con agenti biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale della SDAI in base all'aspettativa del medico sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Lo SDAI è la somma numerica di 5 parametri di esito: conta articolare dolente e tumefatta (valutazione delle 28 articolazioni), valutazione globale del paziente e del medico dell'attività della malattia (VAS 0 cm [migliore] - 10 cm [peggiore]) e livello di C-reattiva proteine (mg/dL, normale <1 mg/dL) con punteggi crescenti che indicano un aumento del livello di malattia.
Lo SDAI è espresso come punteggio su una scala dal punteggio minimo=0 (migliore) al punteggio massimo=86 (peggiore).
L'aspettativa del medico sull'esito del trattamento è stata valutata all'inizio del mese 4, quando ai medici è stato chiesto di valutare le loro aspettative sull'esito del trattamento come: attività di malattia elevata, attività di malattia moderata, attività di malattia bassa o remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Numero di partecipanti che hanno ottenuto la risposta EULAR DAS28-ESR
Lasso di tempo: Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La risposta EULAR è stata valutata alla fine del mese 2, del mese 4 e del mese 6 mediante il punteggio di attività della malattia utilizzando il conteggio di 28 articolazioni dolenti e gonfie calcolato con i valori della velocità di eritrosedimentazione (DAS28-ESR).
Una buona risposta sarebbe stata definita come una diminuzione > 1,2 unità e un DAS28-ESR finale < 3,2 unità, mentre una risposta moderata è stata definita come una diminuzione > 1,2 unità e un DAS28-ESR finale >= 3,2 unità, OPPURE una diminuzione da 0,6 a 1.2.
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Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Numero di partecipanti che hanno ottenuto la risposta EULAR DAS28-CRP
Lasso di tempo: Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La risposta DAS28-CRP EULAR è definita come una risposta buona o moderata che si traduce in un DAS28-CRP >=0,6.
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Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Numero di partecipanti che hanno raggiunto una bassa attività e remissione della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il numero di partecipanti che hanno raggiunto una bassa attività di malattia o remissione è stato calcolato mediante DAS28-ESR, DAS28-CRP e SDAI al mese 2, 4 e 6 dello studio.
La bassa attività di malattia da DAS28-ESR è stata definita come >= 2,6 a 3,2 e la remissione è stata definita come DAS28-ESR <2,6.
La bassa attività della malattia mediante DAS28-CRP è stata definita come DAS28-CRP >=2,6 a 3,2 e la remissione è stata definita come DAS28-CRP >2,6.
La bassa attività di malattia da SDAI è stata definita come SDAI da >5,0 a <=20, e la remissione è stata definita come SDAI <=5,0.
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Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nell'indice di disabilità del questionario di valutazione della salute (HAQ-DI) per dose concomitante di MTX al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale dell'indice di disabilità dell'HAQ è stata calcolata in base alla dose concomitante di MTX (bassa < 10 mg/settimana, media da >= 10 a < 15 mg/settimana e alta >= 15 mg/settimana) al mese 2 dello studio, mese 4 e Mese 6.
L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI in base al trattamento di base con DMARD concomitante al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
DMARD Combinazione 1 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato; Combinazione 2 = MTX + leflunomide; Combinazione 3 = MTX + sulfasalazina; Combinazione 4 = MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato + sulfasalazina; Combinazione 5 = leflunomide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI per trattamento concomitante con corticosteroidi al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'HAQ-DI in base all'uso concomitante di corticosteroidi da parte dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI per il numero di fallimenti DMARD al mese 2, mese 4 e mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'HAQ-DI per il numero di fallimenti DMARD dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI per durata della malattia al mese 2, mese 4 e mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'HAQ-DI in base alla durata della malattia dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La durata della malattia è definita come il tempo trascorso dalla diagnosi di artrite reumatoide.
L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI per livello basale di attività della malattia al mese 2, mese 4 e mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'HAQ-DI in base al livello di attività della malattia al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
DAS28-ESR > 5.1 = alta attività della malattia, DAS28-ESR da < 3.2 a < = 5.1 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2.6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI per livello di RF al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'HAQ-DI in base al livello di RF al basale del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI per livello di anti-CCP al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale dell'HAQ-DI in base al livello sierico basale di anti-CCP del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI per stato di fumatore al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
Gli anni di pacchetti fumati sono definiti come il numero totale di pacchetti fumati al giorno moltiplicato per il numero di anni in cui il partecipante ha fumato.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI in base all'idoneità al trattamento anti-TNF al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'HAQ-DI in base all'idoneità dei partecipanti al trattamento anti-TNF è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI in base all'aspettativa al basale del partecipante dell'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'HAQ-DI in base all'aspettativa al basale dei partecipanti sull'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
La scala delle aspettative dei partecipanti è stata valutata mediante questionario per un punteggio categorico da 1 (migliore) a 5 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI per livello di esperienza del medico al mese 2, mese 4 e mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione di pazienti con artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI per livello di esperienza del medico con farmaci biologici al mese 2, mese 4 e mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide con farmaci biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI per il numero di pazienti trattati dal medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio che va da 0 (migliore) a 3 (migliore) con 0=capace di fare, 1 =con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
Il numero di pazienti trattati con farmaci biologici è definito come il numero di pazienti con artrite reumatoide trattati dal medico nell'ultimo mese con agenti biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in HAQ-DI in base all'aspettativa del medico sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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L'HAQ-DI valuta 8 categorie di attività quotidiane tra cui vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività comuni con un punteggio da 0 (migliore) a 3 (peggiore) con 0=capace di fare, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=impossibile per un punteggio totale combinato da 0 (migliore) a 32 (peggiore).
L'aspettativa del medico sull'esito del trattamento è stata valutata all'inizio del mese 4, quando ai medici è stato chiesto di valutare le loro aspettative sull'esito del trattamento come: attività di malattia elevata, attività di malattia moderata, attività di malattia bassa o remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Numero di partecipanti che hanno raggiunto una compromissione funzionale minima o assente
Lasso di tempo: Mese 2, Mese 4, Mese 6
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È stato calcolato il numero di partecipanti che hanno raggiunto un danno funzionale minimo o assente come valutato dall'HAQ al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
Minima o assenza di compromissione funzionale è stata definita come punteggio HAQ <=0,5.
L'HAQ valuta i partecipanti su una scala da 0 a 3, dove 0=senza difficoltà, 1=con qualche difficoltà, 2=con molta difficoltà e 3=incapace di fare.
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Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale nel questionario EuroQOL (EQ-5D) sulla qualità della vita per dose concomitante di MTX al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La dose concomitante di MTX è stata definita come bassa < 10 mg/settimana, media da >= 10 a < 15 mg/settimana e alta >= 15 mg/settimana.
L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D per trattamento di base DMARD concomitante al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
DMARD Combinazione 1=MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato; Combinazione 2=MTX + leflunomide; Combinazione 3=MTX +sulfasalazina; Combinazione 4=MTX + idroclorochina, clorochina, clorochina fosfato+sulfasalazina; Combinazione 5=leflunomide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D per trattamento concomitante con corticosteroidi al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'EQ-5D in base all'uso concomitante di corticosteroidi da parte dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D per il numero di fallimenti DMARD al mese 2, mese 4 e mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'EQ-5D per il numero di fallimenti DMARD dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D per durata della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'EQ-5D in base alla durata della malattia dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
La durata della malattia è definita come il tempo trascorso dalla diagnosi di artrite reumatoide.
L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D in base al livello basale di attività della malattia al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'EQ-5D in base al livello di attività della malattia al basale dei partecipanti è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
DAS28-ESR > 5.1 = alta attività della malattia, DAS28-ESR da < 3.2 a < = 5.1 = bassa attività della malattia e DAS28-ESR <2.6 = remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D per livello di RF al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'EQ-5D del livello di RF al basale del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D in base al livello di anti-CCP al basale al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'EQ-5D del livello sierico basale di anti-CCP del partecipante è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D per stato di fumatore al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
Gli anni di pacchetti fumati sono definiti come il numero totale di pacchetti fumati al giorno moltiplicato per il numero di anni in cui il partecipante ha fumato.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D in base all'idoneità al trattamento anti-TNF al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'EQ-5D in base all'idoneità dei partecipanti al trattamento anti-TNF è stata calcolata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D in base all'aspettativa basale del partecipante sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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La variazione media rispetto al basale nell'EQ-5D in base all'aspettativa al basale dei partecipanti sull'esito del trattamento è stata valutata al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
La scala delle aspettative dei partecipanti è stata valutata mediante questionario per un punteggio categorico da 1 (migliore) a 5 (peggiore).
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D in base al livello di esperienza del medico al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione di pazienti con artrite reumatoide.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D in base al livello di esperienza del medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
L'esperienza del medico è definita come il numero di anni in cui il medico curante ha esperienza nella gestione dell'artrite reumatoide con farmaci biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D per il numero di pazienti trattati dal medico con farmaci biologici al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Al partecipante viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle 5 dimensioni.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
Il numero di pazienti trattati con farmaci biologici è definito come il numero di pazienti con artrite reumatoide trattati dal medico nell'ultimo mese con agenti biologici.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Variazione media rispetto al basale in EQ-5D in base all'aspettativa del medico sull'esito del trattamento al mese 2, al mese 4 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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L'EQ-5D valuta i 5 domini di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Il partecipante indica il proprio stato di salute spuntando la casella accanto alla dichiarazione più appropriata.
Le cifre (da 1 [migliore] a 3 [peggiore]; con 0= nessun problema, 1 = qualche problema, 2 = qualche problema e 3= grave problema) per le 5 dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive il stato di salute del partecipante.
I numeri da 1 a 3 non hanno proprietà aritmetiche e non dovrebbero essere usati come punteggio cardinale.
L'aspettativa del medico sull'esito del trattamento è stata valutata all'inizio del mese 4, quando ai medici è stato chiesto di valutare le loro aspettative sull'esito del trattamento come: attività di malattia elevata, attività di malattia moderata, attività di malattia bassa o remissione.
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Basale, Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Numero di partecipanti con uno stato di sintomo accettabile del partecipante (PASS) al mese 4, al mese 6 e al mese 8
Lasso di tempo: Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Il numero di partecipanti che hanno raggiunto il PASS è stato valutato al mese 2, al mese 4 e al mese 6 dello studio.
PASS è uno strumento di autovalutazione dei partecipanti che utilizza un VAS 0 mm (migliore) - 100 mm (peggiore), con un punteggio <=31 che rappresenta un PASS accettabile.
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Mese 2, Mese 4, Mese 6
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Area media sotto la curva DAS28-ESR dal mese 6 al mese 12 dello studio
Lasso di tempo: Fine del mese 6, fine del mese 12
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Il DAS28-ESR è una misura continua della malattia che è un composto di 4 variabili: il conteggio delle 28 articolazioni doloranti, il conteggio delle 28 articolazioni gonfie, la VES e la valutazione dei partecipanti della misura dell'attività della malattia su una scala analogica visiva. Il DAS28-ESR ha soglie numeriche che definiscono l'attività di malattia elevata (> 5,1), l'attività di malattia bassa (< 3,2) e la remissione (< 2,6). Punteggio minimo=0 (migliore) a punteggio massimo=10 (peggiore). L'area DAS28-ESR sotto la curva può essere calcolata dal punteggio DAS28-ESR rispetto alla curva del tempo per fornire una valutazione dei cambiamenti nell'attività della malattia nel tempo. L'area sotto la curva del punteggio DAS28-ESR rispetto al tempo è stata calcolata utilizzando la regola trapezoidale e utilizzando i valori grezzi del punteggio DAS28-ESR al basale della Parte 2, alla fine del mese 12 e ad almeno 2 punti temporali intermedi. L'area DAS28-ESR sotto la curva è stata quindi mediata sulla durata totale (mesi) ed espressa come unità su una scala. |
Fine del mese 6, fine del mese 12
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Percentuale di partecipanti che ottengono la remissione
Lasso di tempo: Inizio Mese 8, Inizio Mese 9, Inizio Mese 10, Inizio Mese 11, Fine Mese 12
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La remissione è stata definita come il raggiungimento di un DAS28-ESR < 2,6.
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Inizio Mese 8, Inizio Mese 9, Inizio Mese 10, Inizio Mese 11, Fine Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Combe B, Dasgupta B, Louw I, Pal S, Wollenhaupt J, Zerbini CA, Beaulieu AD, Schulze-Koops H, Durez P, Yao R, Vastesaeger N, Weng HH; GO-MORE Investigators. Efficacy and safety of golimumab as add-on therapy to disease-modifying antirheumatic drugs: results of the GO-MORE study. Ann Rheum Dis. 2014 Aug;73(8):1477-86. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203229. Epub 2013 Jun 5.
- Durez P, Vanthuyne M, Soyfoo MS, Hoffman I, Malaise M, Geusens P. Efficacy of golimumab in Belgian patients with active rheumatoid arthritis despite treatment with non-biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs: sub-analysis of the GO-MORE study. Acta Clin Belg. 2017 Dec;72(6):424-428. doi: 10.1080/17843286.2017.1314079. Epub 2017 Apr 21.
- Schulze-Koops H, Giacomelli R, Samborski W, Rednic S, Herold M, Yao R, Govoni M, Vastesaeger N, Weng HH. Factors influencing the patient evaluation of injection experience with the SmartJect autoinjector in rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2015 Mar-Apr;33(2):201-8. Epub 2015 Jan 29.
- Dasgupta B, Combe B, Louw I, Wollenhaupt J, Zerbini CA, Beaulieu A, Schulze-Koops H, Durez P, Wolff V, Yao R, Weng HH, Govoni M, Vastesaeger N. Patient and physician expectations of add-on treatment with golimumab for rheumatoid arthritis: relationships between expectations and clinical and quality of life outcomes. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Dec;66(12):1799-807. doi: 10.1002/acr.22371.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfiammatori
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Inibitori del fattore di necrosi tumorale
- Anticorpi, monoclonali
- Golimumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- P06129
- 2009-011137-26 (Numero EudraCT)
- CTRI/2009/091/000883 (Identificatore di registro: CTRI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su SC golimumab
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Janssen Research & Development, LLCMerck Sharp & Dohme LLCCompletatoColite, ulcerosaStati Uniti, Canada, Francia, Polonia, Ucraina, Germania, Israele, Bulgaria, India, Romania, Serbia, Sud Africa, Giappone, Australia, Olanda, Svezia, Belgio, Nuova Zelanda, Federazione Russa, Repubblica Ceca, Ungheria, Austria, Danimar... e altro ancora
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Centocor, Inc.Schering-PloughCompletatoArtrite, psoriasicaStati Uniti, Polonia, Regno Unito, Spagna, Canada, Belgio
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University of California, San DiegoUniversity of Oklahoma; University of Southern California; Children's Bureau -... e altri collaboratoriCompletatoRelazioni interpersonaliStati Uniti
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Centocor, Inc.Schering-PloughCompletatoSpondilite, anchilosanteStati Uniti, Germania, Finlandia, Taiwan, Corea, Repubblica di, Canada, Belgio, Olanda, Francia
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StemCells, Inc.TerminatoLesione del midollo spinale cervicale | Lesione alla colonna vertebrale | Lesione della colonna vertebrale cervicaleStati Uniti, Canada
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Centocor, Inc.Schering-PloughCompletatoArtrite, reumatoideStati Uniti, Australia, Regno Unito, Germania, Spagna, Canada, Finlandia, Austria, Nuova Zelanda, Olanda
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Merida BiosciencesReclutamentoMalattia di GravesStati Uniti
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Alvotech Swiss AGCompletatoArtrite reumatoideBulgaria
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Guangdong Provincial People's HospitalReclutamentoAnemia renale da malattia renale cronicaCina
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argenxTerminatoMalattia dell'occhio della tiroideStati Uniti, Giappone, Bulgaria, Polonia, Cina, Francia, Regno Unito, Spagna, Georgia, Lettonia, Italia, Serbia, Germania, Svizzera, Turchia (Türkiye), Austria, Slovenia, Svezia