- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00978809
Effets du traitement physique sur la stabilité posturale chez les patients atteints de vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB)
Manœuvre d'Epley contre Manœuvre de Semont pour le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) : évaluation de l'efficacité du traitement par la stabilité posturale - un essai contrôlé randomisé en double aveugle.
Le propos de cette étude est de comparer deux méthodes de traitement physique du vertige positionnel paroxystique bénin, en évaluant les effets du traitement sur la stabilité posturale.
La conception du parcours est un parcours contrôlé randomisé en double aveugle, chaque patient passant par trois évaluations : avant le traitement, 1 semaine après le traitement et 60 jours après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beer Sheva, Israël
- Maccabi health services
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- référence médicale pour le traitement des "vertiges"
- le sujet a de courts épisodes de vertige rotatoire (jusqu'à 1 minute)
- le sujet a un test Hallpike-Dix positif avec un nystagmus typique
- le test Hallpike-dix répété montrera la fatigabilité
Critère d'exclusion:
- Le test Hallpike-Dix produit des vertiges sans nystagmus
- le sujet a un VPPB du canal semi-circulaire horizontal ou antérieur
- le sujet a une autre affection vestibulaire ou neurologique connue
- le sujet a un nystagmus d'un type différent
- le sujet a un problème de colonne cervicale qui empêche l'utilisation des manœuvres d'Epley ou de Semont
- le sujet est incapable de se tenir debout pendant 1 minute
- le sujet reçoit un traitement pharmacologique pour les vertiges tout en faisant l'évaluation de la stabilité posturale
- le sujet est âgé de moins de 18 ans ou est une femme enceinte ou ne peut pas obtenir une concentration éclairée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Sémont
Patients BPPV traités par manœuvre de Semont par un kinésithérapeute.
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Autres noms:
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Aucune intervention: contrôle
volontaires sains.
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Comparateur actif: Manœuvre d'Epley
Patients BPPV traités par manœuvre d'Epley par un physiothérapeute.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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stabilité posturale
Délai: 60 jours après le traitement
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60 jours après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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vertige subjectif
Délai: 60 jours après le traitement
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60 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
- Directeur d'études: Moshe Puterman, Dr, Soroka University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blatt PJ, Georgakakis GA, Herdman SJ, Clendaniel RA, Tusa RJ. The effect of the canalith repositioning maneuver on resolving postural instability in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otol. 2000 May;21(3):356-63. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80045-9.
- Di Girolamo S, Paludetti G, Briglia G, Cosenza A, Santarelli R, Di Nardo W. Postural control in benign paroxysmal positional vertigo before and after recovery. Acta Otolaryngol. 1998 Jun;118(3):289-93. doi: 10.1080/00016489850183340.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BPPV-2
- 2009051
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