- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00978809
Effekter av fysisk behandling på postural stabilitet hos pasienter med benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV)
16. april 2015 oppdatert av: Assuta Hospital Systems
Epley-manøver vs. Semont-manøver for benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV): Evaluering av behandlingseffektivitet ved postural stabilitet - en dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse.
Forslaget med denne studien er å sammenligne to metoder for fysisk behandling for benign paroksysmal posisjonsvertigo, ved å evaluere behandlingseffekter på postural stabilitet.
Stidesignet er et dobbeltblindet randomisert kontrollert spor, hvor hver pasient går gjennom tre evalueringer: før behandling, 1 uke etter behandling og 60 dager etter behandling.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Maccabi health services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinsk henvisning for behandling av "vertigo"
- forsøkspersonen har korte episoder med rotasjonsvertigo (opptil 1 minutt)
- forsøkspersonen har positiv Hallpike-Dix-test med typisk nystagmus
- gjentatt Hallpike-dix test vil vise tretthet
Ekskluderingskriterier:
- Hallpike-Dix-testen gir svimmelhet uten nystagmus
- personen har BPPV i den horisontale eller fremre halvsirkulære kanalen
- personen har andre kjente vestibulære eller nevrologiske tilstander
- emnet har nystagmus av en annen type
- forsøkspersonen har et cervical ryggrad problem som hindrer bruken av Epley eller Semont manøvrer
- motivet kan ikke stå i 1 minutt
- forsøkspersonen får farmakologisk behandling for svimmelhet mens han vurderer postural stabilitet
- forsøkspersonen er under 18 år eller en gravid kvinne eller kan ikke oppnå informert konsentrasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Semont
BPPV-pasienter behandlet med Semont-manøver av en fysioterapeut.
|
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: styre
friske frivillige.
|
|
|
Aktiv komparator: Epley manøver
BPPV-pasienter behandlet med Epley-manøver av en fysioterapeut.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postural stabilitet
Tidsramme: 60 dager etter behandling
|
60 dager etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
subjektiv svimmelhet
Tidsramme: 60 dager etter behandling
|
60 dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
- Studieleder: Moshe Puterman, Dr, Soroka University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Blatt PJ, Georgakakis GA, Herdman SJ, Clendaniel RA, Tusa RJ. The effect of the canalith repositioning maneuver on resolving postural instability in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otol. 2000 May;21(3):356-63. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80045-9.
- Di Girolamo S, Paludetti G, Briglia G, Cosenza A, Santarelli R, Di Nardo W. Postural control in benign paroxysmal positional vertigo before and after recovery. Acta Otolaryngol. 1998 Jun;118(3):289-93. doi: 10.1080/00016489850183340.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2015
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BPPV-2
- 2009051
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .