- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00978809
Effekter af fysisk behandling på postural stabilitet hos patienter med benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV)
Epley-manøvre vs. Semont-manøvre for benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV): Evaluering af behandlingseffektivitet ved postural stabilitet - et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg.
Forslaget med denne undersøgelse er at sammenligne to metoder til fysisk behandling af benign paroxysmal positionel vertigo ved at evaluere behandlingseffekter på postural stabilitet.
Stidesignet er et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret spor, hvor hver patient gennemgår tre evalueringer: før behandling, 1 uge efter behandling og 60 dage efter behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Maccabi health services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinsk henvisning til behandling af "vertigo"
- forsøgspersonen har korte episoder med rotationsvertigo (op til 1 minut)
- forsøgspersonen har positiv Hallpike-Dix-test med typisk nystagmus
- gentagne Hallpike-dix test vil vise træthed
Ekskluderingskriterier:
- Hallpike-Dix test giver svimmelhed uden nystagmus
- subjektet har BPPV af den vandrette eller forreste halvcirkulære kanal
- individet har en anden kendt vestibulær eller neurologisk tilstand
- emnet har nystagmus af en anden type
- forsøgspersonen har et cervikal rygsøjleproblem, som forhindrer brugen af Epley- eller Semont-manøvrer
- motivet kan ikke stå i 1 minut
- forsøgspersonen får farmakologisk behandling for svimmelhed, mens han foretager den posturale stabilitetsevaluering
- forsøgspersonen er under 18 år eller en gravid kvinde eller kan ikke opnå informeret koncentration
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Semont
BPPV-patienter behandlet ved Semont-manøvre af en fysioterapeut.
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: styring
sunde frivillige.
|
|
|
Aktiv komparator: Epley manøvre
BPPV-patienter behandlet med Epley-manøvre af en fysioterapeut.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postural stabilitet
Tidsramme: 60 dage efter behandling
|
60 dage efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
subjektiv svimmelhed
Tidsramme: 60 dage efter behandling
|
60 dage efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
- Studieleder: Moshe Puterman, Dr, Soroka University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blatt PJ, Georgakakis GA, Herdman SJ, Clendaniel RA, Tusa RJ. The effect of the canalith repositioning maneuver on resolving postural instability in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otol. 2000 May;21(3):356-63. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80045-9.
- Di Girolamo S, Paludetti G, Briglia G, Cosenza A, Santarelli R, Di Nardo W. Postural control in benign paroxysmal positional vertigo before and after recovery. Acta Otolaryngol. 1998 Jun;118(3):289-93. doi: 10.1080/00016489850183340.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BPPV-2
- 2009051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekruttering
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringTest af Epley -manøvren til behandling af svimmelhed i akuttafdelingen: En randomiseret undersøgelseBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Libanon
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbejdspartnereRekrutteringVestibulær migræne | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sygdomDet Forenede Kongerige
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSvimmelhed | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Pakistan
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAfsluttetBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBenign Positionel Paroxysmal VertigoSpanien
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringVestibulær migræne | Menieres sygdom | Vestibulær neuritis | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Central Positionel VertigoDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Semont manøvre
-
Midwestern UniversityNorthwestern UniversityTrukket tilbageSvimmelhed | Vestibulær sygdomForenede Stater
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSvimmelhed | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Pakistan
-
Aalborg University HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel VertigoKorea, Republikken
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel VertigoPakistan
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSvimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel VertigoForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet