- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00978809
Влияние физического лечения на постуральную стабильность у пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ)
Маневр Эпли против маневра Семонта при доброкачественном пароксизмальном позиционном головокружении (ДППГ): оценка эффективности лечения по постуральной стабильности — двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является сравнение двух методов физического лечения доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения путем оценки влияния лечения на постуральную стабильность.
Дизайн следа представляет собой двойной слепой рандомизированный контролируемый след, в котором каждый пациент проходит три оценки: до лечения, через 1 неделю после лечения и через 60 дней после лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль
- Maccabi Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- направление к врачу для лечения "головокружения"
- у субъекта короткие эпизоды вращательного головокружения (до 1 минуты)
- у субъекта положительный тест Холлпайка-Дикса с типичным нистагмом
- повторный тест Холлпайка-Дикса покажет утомляемость
Критерий исключения:
- Тест Холлпайка-Дикса вызывает головокружение без нистагма.
- у субъекта ДППГ горизонтального или переднего полукружного канала
- субъект имеет другое известное вестибулярное или неврологическое заболевание
- у субъекта нистагм другого типа
- у субъекта проблема с шейным отделом позвоночника, что препятствует использованию маневров Эпли или Семонта
- субъект не может стоять в течение 1 минуты
- субъект получает фармакологическое лечение головокружения во время оценки постуральной стабильности
- субъект моложе 18 лет или беременная женщина или не может получить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Семонт
Пациенты с ДППГ, которых лечил маневр Семонта физиотерапевтом.
|
Другие имена:
|
Без вмешательства: контроль
здоровые добровольцы.
|
|
Активный компаратор: Маневр Эпли
Пациенты с ДППГ, которых физиотерапевт лечил маневром Эпли.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
постуральная стабильность
Временное ограничение: 60 дней после лечения
|
60 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
субъективное головокружение
Временное ограничение: 60 дней после лечения
|
60 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
- Директор по исследованиям: Moshe Puterman, Dr, Soroka University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blatt PJ, Georgakakis GA, Herdman SJ, Clendaniel RA, Tusa RJ. The effect of the canalith repositioning maneuver on resolving postural instability in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otol. 2000 May;21(3):356-63. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80045-9.
- Di Girolamo S, Paludetti G, Briglia G, Cosenza A, Santarelli R, Di Nardo W. Postural control in benign paroxysmal positional vertigo before and after recovery. Acta Otolaryngol. 1998 Jun;118(3):289-93. doi: 10.1080/00016489850183340.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BPPV-2
- 2009051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Маневр Семонта
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйОстрый респираторный дистресс-синдромФранция