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Efectos del tratamiento físico sobre la estabilidad postural en pacientes con vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB)

16 de abril de 2015 actualizado por: Assuta Hospital Systems

Maniobra de Epley versus maniobra de Semont para el vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB): evaluación de la eficacia del tratamiento por estabilidad postural: un ensayo controlado aleatorio doble ciego.

El propósito de este estudio es comparar dos métodos de tratamiento físico para el vértigo posicional paroxístico benigno, mediante la evaluación de los efectos del tratamiento sobre la estabilidad postural.

El diseño del ensayo es un ensayo controlado aleatorio doble ciego, en el que cada paciente pasa por tres evaluaciones: antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento y 60 días después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel
        • Maccabi health services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • referencia médica para el tratamiento del "vértigo"
  • el sujeto tiene episodios cortos de vértigo rotatorio (hasta 1 minuto)
  • el sujeto tiene una prueba de Hallpike-Dix positiva con nistagmo típico
  • la prueba repetida de Hallpike-dix mostrará fatigabilidad

Criterio de exclusión:

  • La prueba de Hallpike-Dix produce vértigo sin nistagmo
  • el sujeto tiene VPPB del canal semicircular horizontal o anterior
  • el sujeto tiene otra condición vestibular o neurológica conocida
  • el sujeto tiene nistagmo de un tipo diferente
  • el sujeto tiene un problema en la columna cervical que impide la utilización de las maniobras de Epley o Semont
  • el sujeto no puede estar de pie durante 1 minuto
  • el sujeto recibe tratamiento farmacológico para el vértigo mientras realiza la evaluación de la estabilidad postural
  • el sujeto es menor de 18 años o una mujer embarazada o no puede obtener un consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Semont
Pacientes con VPPB tratados mediante maniobra de Semont por un fisioterapeuta.
Otro: Maniobra de semont
Otros nombres:
  • maniobra liberadora
Sin intervención: control
voluntarios sanos.
Comparador activo: Maniobra de Epley
Pacientes con VPPB tratados con maniobra de Epley por un fisioterapeuta.
Otro: Maniobra de Epley
Otros nombres:
  • maniobra de reposicionamiento canalith

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
estabilidad postural
Periodo de tiempo: 60 días después del tratamiento
60 días después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
vértigo subjetivo
Periodo de tiempo: 60 días después del tratamiento
60 días después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assuta Hospital Systems

Colaboradores

Ben-Gurion University of the Negev

Investigadores

  • Silla de estudio: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
  • Director de estudio: Moshe Puterman, Dr, Soroka university medical center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2015

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BPPV-2
  • 2009051

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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