- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00978809
Effekter av fysisk behandling på postural stabilitet hos patienter med benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV)
Epley-manöver vs. Semont-manöver för benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV): Utvärdering av behandlingseffektivitet genom postural stabilitet - en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie.
Förslaget med denna studie är att jämföra två metoder för fysisk behandling av benign paroxysmal positionsyrsel, genom att utvärdera behandlingseffekter på postural stabilitet.
Spårdesignen är ett dubbelblindat randomiserat kontrollerat spår, där varje patient går igenom tre utvärderingar: före behandling, 1 vecka efter behandling och 60 dagar efter behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Maccabi health services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinsk remiss för behandling av "yrsel"
- försökspersonen har korta episoder av rotationsyrsel (upp till 1 minut)
- försökspersonen har positivt Hallpike-Dix-test med typisk nystagmus
- upprepade Hallpike-dix test kommer att visa trötthet
Exklusions kriterier:
- Hallpike-Dix-testet ger svindel utan nystagmus
- patienten har BPPV i den horisontella eller främre halvcirkulära kanalen
- patienten har andra kända vestibulära eller neurologiska tillstånd
- personen har nystagmus av en annan typ
- personen har problem med halsryggen som förhindrar användningen av Epley- eller Semont-manövrar
- motivet kan inte stå i 1 minut
- patienten får farmakologisk behandling för svindel medan han utvärderar postural stabilitet
- försökspersonen är under 18 år eller en gravid kvinna eller kan inte få informerad koncentration
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Semont
BPPV-patienter som behandlas med Semont-manöver av en sjukgymnast.
|
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollera
friska frivilliga.
|
|
|
Aktiv komparator: Epley manöver
BPPV-patienter som behandlas med Epley-manöver av en fysioterapeut.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postural stabilitet
Tidsram: 60 dagar efter behandling
|
60 dagar efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
subjektiv svindel
Tidsram: 60 dagar efter behandling
|
60 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
- Studierektor: Moshe Puterman, Dr, Soroka University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Blatt PJ, Georgakakis GA, Herdman SJ, Clendaniel RA, Tusa RJ. The effect of the canalith repositioning maneuver on resolving postural instability in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otol. 2000 May;21(3):356-63. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80045-9.
- Di Girolamo S, Paludetti G, Briglia G, Cosenza A, Santarelli R, Di Nardo W. Postural control in benign paroxysmal positional vertigo before and after recovery. Acta Otolaryngol. 1998 Jun;118(3):289-93. doi: 10.1080/00016489850183340.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BPPV-2
- 2009051
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .