- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00978809
Efeitos do Tratamento Físico na Estabilidade Postural em Pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB)
Manobra de Epley vs. Manobra de Semont para Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB): Avaliação da Eficácia do Tratamento pela Estabilidade Postural - um Estudo Duplo-Cego Randomizado Controlado.
O objetivo deste estudo é comparar dois métodos de tratamento físico para vertigem posicional paroxística benigna, avaliando os efeitos do tratamento na estabilidade postural.
O desenho da trilha é uma trilha duplamente cega randomizada controlada, com cada paciente passando por três avaliações: antes do tratamento, 1 semana após o tratamento e 60 dias após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- Maccabi Health Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhamento médico para tratamento de "vertigem"
- sujeito tem episódios curtos de vertigem rotatória (até 1 minuto)
- sujeito tem teste de Hallpike-Dix positivo com nistagmo típico
- teste repetido de Hallpike-dix mostrará fatigabilidade
Critério de exclusão:
- O teste de Hallpike-Dix produz vertigem sem nistagmo
- sujeito tem VPPB do canal semicircular horizontal ou anterior
- o sujeito tem outra condição vestibular ou neurológica conhecida
- sujeito tem nistagmo de um tipo diferente
- sujeito tem um problema de coluna cervical que impede a utilização das manobras de Epley ou Semont
- sujeito é incapaz de ficar de pé por 1 minuto
- sujeito recebe tratamento farmacológico para vertigem enquanto faz a avaliação da estabilidade postural
- o sujeito tem menos de 18 anos ou é uma mulher grávida ou não pode obter o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Semont
Pacientes com VPPB tratados com manobra de Semont por fisioterapeuta.
|
Outros nomes:
|
Sem intervenção: ao controle
voluntários saudáveis.
|
|
Comparador Ativo: Manobra de Epley
Pacientes com VPPB tratados com manobra de Epley por fisioterapeuta.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
estabilidade postural
Prazo: 60 dias pós tratamento
|
60 dias pós tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
vertigem subjetiva
Prazo: 60 dias pós tratamento
|
60 dias pós tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
- Diretor de estudo: Moshe Puterman, Dr, Soroka University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blatt PJ, Georgakakis GA, Herdman SJ, Clendaniel RA, Tusa RJ. The effect of the canalith repositioning maneuver on resolving postural instability in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otol. 2000 May;21(3):356-63. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80045-9.
- Di Girolamo S, Paludetti G, Briglia G, Cosenza A, Santarelli R, Di Nardo W. Postural control in benign paroxysmal positional vertigo before and after recovery. Acta Otolaryngol. 1998 Jun;118(3):289-93. doi: 10.1080/00016489850183340.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BPPV-2
- 2009051
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