- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00978809
A fizikai kezelés hatásai a testtartás stabilitására jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésben (BPPV) szenvedő betegeknél
Epley manőver vs. Semont manőver jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo (BPPV) esetén: A kezelés hatékonyságának értékelése testtartási stabilitás alapján – kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ennek a tanulmánynak a javaslata a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés két fizikai kezelési módszerének összehasonlítása a kezelés testtartási stabilitásra gyakorolt hatásainak értékelésével.
A nyomvonal tervezése egy kettős vak, randomizált, kontrollált nyomvonal, amelyben minden beteg három értékelésen megy keresztül: a kezelés előtt, 1 héttel a kezelés után és 60 nappal a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
- Maccabi health services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosi beutaló a "szédülés" kezelésére
- az alanynak rövid rotációs szédülési epizódjai vannak (legfeljebb 1 percig)
- Az alany pozitív Hallpike-Dix tesztet mutat tipikus nystagmussal
- Az ismételt Hallpike-dix teszt fáradékonyságot mutat
Kizárási kritériumok:
- A Hallpike-Dix teszt nystagmus nélkül okoz szédülést
- Az alany vízszintes vagy elülső félkör alakú csatorna BPPV-je van
- Az alanynak más ismert vestibularis vagy neurológiai állapota van
- az alanynak más típusú nystagmusa van
- Az alanynak nyaki gerincproblémája van, ami megakadályozza az Epley vagy Semont manőverek alkalmazását
- az alany 1 percig nem tud állni
- az alany gyógyszeres kezelést kap szédülés miatt, miközben a testtartási stabilitás értékelését végzi
- Az alany 18 év alatti vagy terhes nő, vagy nem tud tájékozott koncentrációt szerezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Semont
A Semont által kezelt BPPV-betegeket egy fizikoterapeuta manőverezi.
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
egészséges önkéntesek.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Epley manőver
Az Epley-vel kezelt BPPV-betegeket egy fizikoterapeuta manőverezi.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
testtartási stabilitás
Időkeret: 60 nappal a kezelés után
|
60 nappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szubjektív vertigo
Időkeret: 60 nappal a kezelés után
|
60 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Itshak Melzer, Dr, Ben-Gurion University of the Negev
- Tanulmányi igazgató: Moshe Puterman, Dr, Soroka University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Blatt PJ, Georgakakis GA, Herdman SJ, Clendaniel RA, Tusa RJ. The effect of the canalith repositioning maneuver on resolving postural instability in patients with benign paroxysmal positional vertigo. Am J Otol. 2000 May;21(3):356-63. doi: 10.1016/s0196-0709(00)80045-9.
- Di Girolamo S, Paludetti G, Briglia G, Cosenza A, Santarelli R, Di Nardo W. Postural control in benign paroxysmal positional vertigo before and after recovery. Acta Otolaryngol. 1998 Jun;118(3):289-93. doi: 10.1080/00016489850183340.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BPPV-2
- 2009051
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .